百濟(jì)神州回應(yīng)最新人事變動:吳曉濱職務(wù)不變
12月19日,百濟(jì)神州表示,公司原總裁兼首席運(yùn)營官吳曉濱職務(wù)無變動。12月18日公告顯示,公司董事會新任命全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來為總裁,主管研發(fā)、業(yè)務(wù)拓展及聯(lián)盟管理。此次任命生效后,汪來將作為總裁兼全球研發(fā)負(fù)責(zé)人履新,而吳曉濱仍保留總裁兼首席運(yùn)營官職位。
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多家藥企回應(yīng)美限令傳聞:不影響中國創(chuàng)新藥出海預(yù)期
9月12日,港股創(chuàng)新藥概念股迎來全線反彈。其中,康寧杰瑞制藥-B漲幅超過14%,和黃醫(yī)藥漲幅超過6%,再鼎醫(yī)藥和樂普生物-B漲幅超過5%,加科思-B漲幅超過4%。消息面上,多家藥企回應(yīng)稱,盡管注意到美國可能對中國創(chuàng)新藥設(shè)限的市場傳聞,但認(rèn)為這些傳聞目前并不影響中國創(chuàng)新藥出海的預(yù)期。市場人士分析認(rèn)為,以百濟(jì)神州、信達(dá)生物為代表的龍頭Biotech企業(yè)預(yù)計在2025年迎來盈利拐點(diǎn),并有望在未來保持高增
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百濟(jì)神州:生物醫(yī)藥行業(yè)的挑戰(zhàn)與風(fēng)險
9月2日,百濟(jì)神州公告,公司股票交易于2025年8月28日至2025年9月1日連續(xù)三個交易日內(nèi)收盤價格漲幅偏離值累計超過30%,屬于股票交易異常波動情形。公司提示,生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高,藥物開發(fā)需完成多個環(huán)節(jié),易受不確定性因素影響,包括臨床結(jié)果、藥監(jiān)審查、商業(yè)化能力等。公司業(yè)務(wù)運(yùn)營、財務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績可能受這些因素及其他未能預(yù)測因素影響,未來業(yè)績與預(yù)期可能存在重大差異。
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百濟(jì)神州索托克拉臨床試驗取得積極進(jìn)展
8月29日,百濟(jì)神州公告稱,公司在研BCL2抑制劑索托克拉用于治療既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑和抗CD20治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者的1/2期臨床研究(BGB-11417-201)取得積極結(jié)果,并計劃在學(xué)術(shù)大會上公布全部數(shù)據(jù)。公司正在向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及全球各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交數(shù)據(jù),以尋求對索托克拉在套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)適應(yīng)癥的潛在批準(zhǔn)。
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百濟(jì)神州預(yù)計索托克拉2026年底獲全球批準(zhǔn)
8月13日,百濟(jì)神州發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表公告稱,公司近期將完成多項里程碑事件。到2026年底,公司預(yù)計索托克拉將獲得首個全球批準(zhǔn),BTK CDAC也有望取得關(guān)鍵數(shù)據(jù),公司的自主臨床團(tuán)隊將推進(jìn)20多項3期試驗,公司預(yù)計將取得超過10個項目的概念驗證數(shù)據(jù)讀出,以及研究團(tuán)隊將把10多款新分子實體推進(jìn)至臨床階段。
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單國洪將于2025年加入百濟(jì)神州擔(dān)任區(qū)域總經(jīng)理
7月1日,原武田制藥全球高級副總裁、武田中國總裁單國洪(Sean Shan)將于2025年8月18日加入百濟(jì)神州,出任大中華區(qū)、中亞和南亞區(qū)域總經(jīng)理,并向吳曉濱匯報。
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高瓴資本減持百濟(jì)神州股份,因基金到期正常退出
5月15日,百濟(jì)神州發(fā)布公告稱,公司股東HHLRFund,L.P.及其聯(lián)屬實體于5月9日減持公司境外流通股股份1600萬股,持股比例從6.03%降至4.89%,不再為公司持股5%以上股東。值得注意的是,截至2024年9月30日,HHLRFund,L.P.及其聯(lián)屬實體持股為10.31%。這意味著7個多月的時間,高瓴減持的比例高達(dá)5.42個百分點(diǎn),賣掉了一半以上的持股。業(yè)內(nèi)人士表示,基金投資期一般不超
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百濟(jì)神州:放棄歐司珀利單抗在肺癌治療中的臨床開發(fā)
4月3日,百濟(jì)神州宣布將終止抗TIGIT抗體歐司珀利單抗(BGB-A1217)作為肺癌潛在治療方法的臨床開發(fā)項目。依據(jù)預(yù)先計劃的無效性分析結(jié)果,獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會建議終止正在進(jìn)行的3期AdvanTIG-302試驗(NCTO4746924)。試驗的總體有效性和安全性數(shù)據(jù)評估表明,該研究或難以達(dá)到總生存期主要終點(diǎn)。但同時,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。經(jīng)慎重考慮,改公司決定終止該試驗。
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百濟(jì)神州發(fā)布2024年業(yè)績快報
2月27日,百濟(jì)神州發(fā)布業(yè)績快報,2024年實現(xiàn)營業(yè)總收入272.14億元,同比增長56.2%;凈利潤虧損49.78億元,上年同期虧損67.16億元。主要得益于百悅澤?(澤布替尼膠囊)和百澤安?(替雷利珠單抗)的銷售增長。公司預(yù)計將于2025年下半年取得美國FDA和EC對百悅澤?片劑新劑型上市申請的批準(zhǔn)。此外,公司在血液腫瘤和實體瘤領(lǐng)域均有多個臨床試驗項目推進(jìn),包括sonrotoclax、BGB-
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