微芯生物CS231295臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA受理
7月1日,微芯生物公告,公司全資子公司微芯生物科技(美國(guó))有限公司于2025年6月30日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的書(shū)面回復(fù),自主研發(fā)的CS231295關(guān)于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA受理。受理號(hào)為IND176942,受理日期為2025年6月30日,適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤,申請(qǐng)事項(xiàng)為新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。CS231295作為透腦AuroraB選擇性抑制劑,目前全球尚無(wú)同類設(shè)計(jì)的藥物進(jìn)入臨床
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深圳微芯生物科技股份有限公司2025年一季度報(bào)告
深圳微芯生物科技股份有限公司2025年一季度報(bào)告,本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者 重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。
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微芯生物:收到專利無(wú)效宣告請(qǐng)求受理通知書(shū)
2月6日,微芯生物公告,公司于近日收到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局出具的《無(wú)效宣告請(qǐng)求受理通知書(shū)》。案件編號(hào)為4W119512,無(wú)效宣告請(qǐng)求人為南京正大天晴制藥有限公司,專利權(quán)人為微芯生物。案涉專利為“一種TRKA(G667C)和FLT3靶點(diǎn)抑制劑及其與西達(dá)本胺的組合物”的發(fā)明專利,該專利系公司就西達(dá)本胺產(chǎn)品布局的系列專利之一。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局已于2025年2月5日發(fā)出《無(wú)效宣告請(qǐng)求受理通知書(shū)》。目前,本次專利無(wú)
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微芯生物:收到專利無(wú)效宣告請(qǐng)求受理通知書(shū)
1月15日,微芯生物公告,公司于近日收到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局出具的《無(wú)效宣告請(qǐng)求受理通知書(shū)》。案件編號(hào):4W119378號(hào),無(wú)效宣告請(qǐng)求人為南京正大天晴制藥有限公司,專利權(quán)人為深圳微芯生物科技股份有限公司。案涉專利:“一種E構(gòu)型苯甲酰胺類化合物及其藥用制劑與應(yīng)用”(專利號(hào):ZL201410136761.X),系公司就西達(dá)本胺產(chǎn)品布局的系列專利之一。本次無(wú)效宣告請(qǐng)求目前仍處于受理階段,尚未正式審理,更未作
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