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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥庫莫西利膠囊（商品名：賽坦欣）上市，適用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者，與氟維司群聯(lián)合治療。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

近日，正大天晴1類新藥TQF3250膠囊（口服小分子偏向型GLP-1受體激動劑GLP-1RA）的臨床試驗(yàn)申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，擬用于減重適應(yīng)癥。

9月23日，中國生物制藥公告，子公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的創(chuàng)新藥LM-2417「NaPi2b/4-1BB雙特異性抗體」已完成在中國I期臨床研究的首例患者入組。臨床前數(shù)據(jù)表明，LM-2417不僅能誘導(dǎo)持久的抗腫瘤免疫記憶，還在與其他免疫治療藥物聯(lián)用時展現(xiàn)出顯著的協(xié)同效應(yīng)。這些特性使LM-2417具備成為同類首創(chuàng)(First-in-Class)免疫療法的潛力。本次臨床研究為一項(xiàng)注射用LM-2417單藥或聯(lián)

當(dāng)?shù)貢r間6月1日，正在召開的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，港股龍頭藥企中國生物制藥的“得福組合”（貝莫蘇拜單抗注射液+鹽酸安羅替尼膠囊）一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究數(shù)據(jù)以大會最高等級的LBA形式公布，中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11個月，頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗（K藥），較后者PFS提升3.9個月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險降低30%。中國生物制藥首席執(zhí)行長、正大天晴藥