深圳華大智造科技股份有限公司

公司愿景：創(chuàng)新智造引領(lǐng)生命科技

公司使命：生命科技核心工具締造者

2013年，華大集團收購美國Complete Genomics公司，以此打通基因測序上下游產(chǎn)業(yè)鏈。

2016年4月，華大智造成立。

2017年7月，華大智造獲得13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

2018年10月，華大智造發(fā)布DNBSEQ-T7基因測序儀和MGISP-960高通量自動化樣本制備系統(tǒng)。

2019年5月，華大智造宣布完成超2億美元的首輪募資。

2019年6月，華大智造舉辦“2019測序技術(shù)和應(yīng)用高峰論壇”，并發(fā)布《華大智造2019測序技術(shù)白皮書（MGI Techdocs： White Paper 2019）》。

2019年10月，華大智造發(fā)布新型“桌面”一站式測序解決平臺、便攜式單細(xì)胞組學(xué)產(chǎn)品及CoolMPS高通量測序試劑套裝。

2019年11月，華大智造拉脫維亞基地正式啟用。

2019年12月，阿聯(lián)酋首都阿布扎比衛(wèi)生局局長阿卜杜拉·哈米德正式宣布，啟動全球最全面的全民基因組計劃——“阿聯(lián)酋全民基因組計劃”，其中由華大智造負(fù)責(zé)提供超高通量基因測序儀。

2020年5月28日，華大智造對外宣布完成超過10億美元B輪融資。

2020年7月22日，獲評艾媒金榜(iiMedia Ranking)發(fā)布的《2020中國新經(jīng)濟獨角獸醫(yī)療健康領(lǐng)域TOP15榜單》第一名。

2020年8月4日，華大智造名列2020中國新型創(chuàng)新企業(yè)50強第16位。

2020年10月26日，位于武漢光谷的華大智造智能制造及研發(fā)基地項目開工，項目預(yù)計2022年完成一期建成投產(chǎn)。

2021年，入選艾媒金榜（iiMedia Ranking）發(fā)布的《2021年中國新經(jīng)濟獨角獸企業(yè)排行榜》。

2021年3月，華大智造拉脫維亞基地獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這是華大智造在海外第一個通過ISO13485認(rèn)證的生產(chǎn)基地。

2022年7月，證監(jiān)會同意深圳華大智造科技股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的注冊申請。

2024年4月11日，華大智造推出MGISEQ-2000RS FluoXpert多組學(xué)分析儀。

華大智造旗下產(chǎn)品獲中國NMPA和海外CE，CB， cTUVus，EAC等140余項認(rèn)證，具備亞太、歐盟、北美、俄羅斯及中亞地區(qū)等多個主要市場的準(zhǔn)入資格。

在質(zhì)量體系上，已獲得ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO 14001環(huán)境管理體系上，ISO 27001信息安全管理體系、BS OHSAS 18001中國職業(yè)健康安全管理體系等多個標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證。

在標(biāo)準(zhǔn)方面，參與制定并發(fā)布“高通量測序數(shù)據(jù)序列格式規(guī)范”等14項標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)指南，制定13項國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，積極推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立。

華大智造主要產(chǎn)品及服務(wù)涵蓋基因測序儀業(yè)務(wù)、實驗室自動化業(yè)務(wù)、新業(yè)務(wù)三大板塊。

基因測序儀業(yè)務(wù)

在基因測序領(lǐng)域，華大智造已建立自主可控的源頭性核心技術(shù)體系，同時緊跟“超高通量”、“小型化”的發(fā)展趨勢，建立了全系列多型號產(chǎn)品矩陣，滿足用戶不同場景的使用需求。

從2016年成立起，華大智造已經(jīng)推出DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000、MGISEQ-200、DNBSEQ-E5等系列基因測序儀，形成了完整的高中低通量產(chǎn)品布局。

以基因測序儀DNBSEQ-T7為例，其具有快速、靈活、超高通量的測序性能優(yōu)勢，堪稱“超級生命計算機”，并將每Gb(10億個堿基對)的測序成本降低至約5美元。

實驗室自動化業(yè)務(wù)

實驗室自動化業(yè)務(wù)板塊包括自動化樣本處理系統(tǒng)、實驗室自動化流水線和樣本處理試劑耗材等產(chǎn)品。主要自動化設(shè)備：

MGISP-960高通量自動化樣本制備系統(tǒng)

MGISP-960高通量自動化樣本制備系統(tǒng)是一款高通量、功能豐富、配置靈活的桌面型多功能自動化工作站。該工作站配置96通道移液器，內(nèi)置常規(guī)的高通量測序建庫流程，全自動化操作設(shè)計，實現(xiàn)長時間無人值守。且可根據(jù)客戶需求進行定制化，是一款高效靈活且應(yīng)用廣泛的自動化樣本制備系統(tǒng)。

全自動分杯處理系統(tǒng)MGISTP-7000

全自動分杯處理系統(tǒng)MGISTP-7000是一款樣本前處理工作站，可在40分鐘內(nèi)完成192例樣本從單管到96孔板的自動化精準(zhǔn)分裝，有助于快速提升大規(guī)模核酸檢測能力。即使是單例樣本也能實現(xiàn)原管帶蓋上樣，15秒即可完成單管分裝。

全自動分杯處理系統(tǒng)MGISTP-3000

全自動分杯處理系統(tǒng)MGISTP-3000是一款小巧靈活的桌面型自動分杯處理系統(tǒng)?？稍?0分鐘內(nèi)完成96例樣本從密閉樣本管到96孔板的自動化精準(zhǔn)分裝。不混樣可實現(xiàn)日檢3500人次；通過10混1采樣，可實現(xiàn)8小時完成1萬人份樣本的分裝處理。

全自動核酸提取純化儀MGISP-NE384

MGISP-NE384是一款全自動核酸提取純化儀，具備超高通量、超高效率的核酸提取功能。單機日檢測通量可達(dá)10000例樣本，10臺機器在10混1樣本中可達(dá)到每日100萬的檢測通量。這也是中國市場上首款經(jīng)過抗疫檢驗的全自動核酸提取純化儀。

新業(yè)務(wù)

除基因測序儀和實驗室自動化這兩大核心業(yè)務(wù)板塊，華大智造還圍繞生命數(shù)字化全方位布局了如遠(yuǎn)程超聲機器人MGIUS-R3、細(xì)胞組學(xué)產(chǎn)品、BIT(一系列結(jié)合生物科技（Biological Technology）和信息科技（Information Technology）的軟硬件產(chǎn)品組成)等新興領(lǐng)域產(chǎn)品。

遠(yuǎn)程超聲機器MGIUS-R3由華大智造研發(fā)，它融合了機器人技術(shù)、遠(yuǎn)程實時控制及高分辨率超聲成像等前沿科技，創(chuàng)造性地突破了傳統(tǒng)超聲診斷方式的時空局限，為緊密型醫(yī)聯(lián)體、「新基建」下智慧醫(yī)療的發(fā)展創(chuàng)造條件。它已于2020年3 月獲得面向歐洲市場的全面質(zhì)量保證體系 CE 認(rèn)證，并在2020年 5 月 8 日獲得國家藥品監(jiān)督管理局 NMPA 三類醫(yī)療器械認(rèn)證。

經(jīng)營范圍包括一般經(jīng)營項目是：，許可經(jīng)營項目是：醫(yī)療儀器、醫(yī)療器械（基因測序儀及配套設(shè)備、測序試劑、酶試劑和軟件）、機械設(shè)備（測序儀配套設(shè)備）、儀器儀表（基因測序儀）、生化試劑（測序試劑）、生物試劑（酶試劑）、耗材及生物工程相關(guān)產(chǎn)品（危險化學(xué)品限許可證規(guī)定范圍）、配套軟件、系統(tǒng)集成的研發(fā)、制造、批發(fā)、傭金代理（不含拍賣）、進出口及相關(guān)配套業(yè)務(wù)（不涉及國營貿(mào)易管理商品，涉及配額、許可證管理及其它專項規(guī)定管理的商品，按國家有關(guān)規(guī)定辦理申請）；技術(shù)開發(fā)、推廣服務(wù);技術(shù)咨詢、交流服務(wù);技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）。

自成立后，華大智造首先在產(chǎn)業(yè)鏈上游落子破局，通過技術(shù)引進和產(chǎn)品創(chuàng)新，采取不同的技術(shù)路線，形成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的DNBSEQ核心測序技術(shù)。此外，還逐步形成了以“規(guī)則陣列芯片技術(shù)”、“測序儀光機電系統(tǒng)技術(shù)”等為代表的多項源頭性核心技術(shù)。

截至2021年12月31日，華大智造已取得境內(nèi)外有效授權(quán)專利475項，其中公司境內(nèi)專利217項，境外專利258項。此外，相關(guān)技術(shù)在生產(chǎn)應(yīng)用過程中不斷升級和積累，并用于公司主要產(chǎn)品中。

2017年，NGS創(chuàng)新開發(fā)者協(xié)會授予華大智造“ NGS創(chuàng)新開發(fā)者技術(shù)研發(fā)杰出貢獻獎”。同年，華大智造獲36氪頒發(fā)的“2017年度技術(shù)獎”。

2018年，華大智造自主研發(fā)的BGISEQ-50與MGIUS-R3遠(yuǎn)程超聲診斷系統(tǒng)獲“德國iF工業(yè)設(shè)計獎”和遠(yuǎn)程超聲機器人MGIUS-R3獲中國人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟“年度競爭力產(chǎn)品”獎。

2018年，華大智造遠(yuǎn)程超聲機器人MGIUS-R3獲“綻放杯”5G應(yīng)用征集大賽一等獎（5G智能移動車載醫(yī)療應(yīng)用）和移動智能終端技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟授予華大智造“智慧醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用創(chuàng)新獎”。

2018年，華大智造用于檢測DNA片段的堿基序列的微流控芯片被國家知識產(chǎn)權(quán)局授予“第二十屆中國專利優(yōu)秀獎”。

2019年，華大智造被中國工業(yè)和信息化部授予“制造業(yè)‘雙創(chuàng)’平臺試點示范”榮譽。同年，武漢華大智造被授予“2019年度武漢市創(chuàng)新產(chǎn)品”和“深圳市企業(yè)技術(shù)中心”榮譽。

2019年，華大智造獲評《中國企業(yè)家》雜志評選的“2019年度最具成長性新興企業(yè)”。

2020年，華大智造遠(yuǎn)程超聲機器人MGIUS-R3獲《全球5G應(yīng)用大賽》 優(yōu)秀產(chǎn)品獎。

2020年，華大智造入選 2020年《麻省理工科技評論》中國“50家聰明公司”（TR50）榜單。

2020年，華大智造遠(yuǎn)程超聲機器人MGIUS-R3獲《第三屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨醫(yī)療器械創(chuàng)新大賽》一等獎。

2021年，華大智造獲評“36氪出?！痹u選的“最值得關(guān)注的亞洲科技企業(yè)”。

2021年，深圳華大智造科技股份有限公司憑借“用于基因測序系統(tǒng)的樣品預(yù)處理設(shè)備”（專利號： ZL201420750277.1）的發(fā)明專利入選第二十二屆中國專利獎名單。

2021年，華大智造自研“超級生命計算機”DNBSEQ-T7與“桌面式”測序平臺兩款產(chǎn)品，再次斬獲“德國iF工業(yè)設(shè)計獎”。

2021年，華大智造登上動脈網(wǎng)“中國創(chuàng)新醫(yī)療器械榜”百強榜單，并入選“年度領(lǐng)袖企業(yè)TOP10”榜單。

2021年11月8日，深圳華大智造科技股份有限公司生產(chǎn)的高通量基因測序儀入選擬認(rèn)定的第六批制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品名單。

2023年1月，胡潤研究院發(fā)布《2022胡潤中國500強》，華大智能制造排名232。

2023年7月21日，深圳華大智造科技股份有限公司的“一種用于基因測序儀的光學(xué)系統(tǒng)”獲中國專利金獎。

2024年8月，華大智造超高通量測序儀DNBSEQ-T20×2入圍“醫(yī)藥界諾貝爾獎”2024年度蓋倫獎（最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎）。

2019年12月30日，在最早提交至全球共享流感病毒數(shù)據(jù)庫（GISAID）發(fā)布的13例新型冠狀病毒基因組序列數(shù)據(jù)中，有5例來自華大智造高通量測序儀MGISEQ-2000，為研究武漢新型冠狀病毒提供了第一手資料。

2020年1月21日，華大智造超高通量測序儀DNBSEQ-T7投入使用，對疫情的科學(xué)臨床防控及公共衛(wèi)生系統(tǒng)制訂防控策略，提供了強有力技術(shù)支撐。

2020年2月6日，位于武漢東湖高新區(qū)的武漢“火眼”實驗室開始試運行，核心實驗區(qū)裝備了華大智造高通量測序整體解決方案和設(shè)備。

2020年2月，華大智造自主研發(fā)的遠(yuǎn)程超聲機器人陸續(xù)支援武漢黃陂方艙醫(yī)院、雷神山醫(yī)院、武大中南醫(yī)院等，幫助醫(yī)生遠(yuǎn)程實時會診病患，降低醫(yī)生感染風(fēng)險。

2020年，法國當(dāng)?shù)貢r間4月17日，我國企業(yè)華大智造宣布與法國衛(wèi)生部簽署合作協(xié)議，將為法國提供20臺高通量自動化核酸提取設(shè)備及相關(guān)配套試劑，以確保法國達(dá)200萬人次的新冠病毒檢測規(guī)模。

2020年入秋后，拉脫維亞新冠病毒感染人數(shù)激增，當(dāng)?shù)睾怂釞z測能力卻嚴(yán)重不足。為解決這一問題，拉脫維亞國立科學(xué)研究所“BIOR”引進了華大智造的自動化核酸提取設(shè)備，大幅提升拉脫維亞的核酸檢測能力。

2021年1月，華大智造高通量測序儀MGISEQ-200助力發(fā)現(xiàn)我國首例境外變種新冠毒株。

2021年1月6日起，河北石家莊啟動全員核酸檢測，計劃3天時間完成全市1100萬人口的新冠病毒核酸檢測。華大智造緊急調(diào)配5套可快速搭建使用的快裝式負(fù)壓硬氣膜核酸檢測實驗室連夜運抵石家莊，

2021年2月，瑞典國家電視臺（SVT）報道，目前瑞典只有少數(shù)高度專業(yè)化的實驗室可以進行病毒全基因組測序和監(jiān)測，卡羅林斯卡大學(xué)國家疫情中心的實驗室就是其中之一，而該實驗室所使用的高通量基因測序儀來自于中國基因測序設(shè)備制造企業(yè)華大智造。

2021年3月，華大智造為2021年在瑞典斯德哥爾摩舉行的世界花樣滑冰錦標(biāo)賽全體人員的核酸檢測提供設(shè)備支撐。

2021年4月11日起，云南省瑞麗市第三輪全員核酸檢測開啟。華大智造從成都、孟連、武漢調(diào)配三臺方艙實驗室助力檢測。

2021年5月17日至19日，安徽省六安市進行第二輪主城區(qū)及重點區(qū)域全員核酸檢測。華大智造全自動MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)、高通量自動化樣本制備系統(tǒng)MGISP-960等設(shè)備投入疫情一線。

2021年7月，華大智造MGISP-NE384全自動核酸提取儀、MGISP-960高通量自動化病毒核酸提取設(shè)備、全自動MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)，助力南京全民核酸檢測工作。

當(dāng)?shù)貢r間2024年5月15日，美國眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會投票通過最新一版眾議院《生物安全法案》。該法案將藥明生物、藥明康德、華大基因、華大智造和Complete Genomics 5家中資企業(yè)列入受關(guān)注企業(yè)名單，要求美國相關(guān)企業(yè)在2032年前結(jié)束與上述中資企業(yè)的合作。