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          喜報(bào)丨樂普醫(yī)療人工智能多道心電圖機(jī)獲得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)

          共 883字,需瀏覽 2分鐘

           ·

          2021-02-05 01:07


          證券代碼:300003
          證券簡(jiǎn)稱:樂普醫(yī)療
          公告編號(hào):2021-009

          樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司
          關(guān)于人工智能“多道心電圖機(jī)”(OmniECG C120 AI)獲得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)的提示性公告

          本公司及董事會(huì)全體成員保證公告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確和完整,沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

          樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱:公司)AI事業(yè)部下屬全資子公司深圳市凱沃爾電子有限公司自主研發(fā)的具備人工智能深度學(xué)習(xí)分析算法的“多道心電圖機(jī)”(OmniECG C120 AI)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是繼公司2020年7月推出的人工智能自動(dòng)分析心電圖設(shè)備OmniECG B120 AI之后,獲批的升級(jí)版設(shè)備,是公司獲得的又一項(xiàng)人工智能NMPA三類醫(yī)療注冊(cè)證。

          人工智能“多道心電圖機(jī)”的AI算法是基于人工智能深度學(xué)習(xí)技術(shù),使用了數(shù)千萬(wàn)級(jí)別的心電圖大數(shù)據(jù)進(jìn)行訓(xùn)練,總體準(zhǔn)確率達(dá)95%以上。該系列設(shè)備能夠?qū)崿F(xiàn)心電圖采集,快速準(zhǔn)確的AI自動(dòng)分析,打印報(bào)告的心電圖檢查全部工作流程,通過(guò)同步采集心電信號(hào),可自動(dòng)分析成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T異常等心血管疾病。升級(jí)版OmniECG C120 AI采用14英寸全新平面化設(shè)計(jì),使設(shè)備更加方便操作和清潔保養(yǎng),并且對(duì)基礎(chǔ)性能進(jìn)行了升級(jí),使其具備更高性能的采集技術(shù)和抗擾能力。

          人工智能“多道心電圖機(jī)”O(jiān)mniECG B120 AI和OmniECG C120 AI先后取得產(chǎn)品注冊(cè)證,豐富了公司人工智能醫(yī)用設(shè)備產(chǎn)品線,不但可以廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)一二線城市二甲級(jí)、三甲級(jí)醫(yī)院,還可廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)三四線城市基層醫(yī)院的使用需求,快速實(shí)現(xiàn)在個(gè)體診所、體檢中心、社康中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行商業(yè)化推廣應(yīng)用。

          特此公告。

          樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司
          董事會(huì)
          二〇二一年二月三日


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