農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法
農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法
（2002年1月5日農(nóng)業(yè)部令第9號公布，2004年7月1日農(nóng)業(yè)部令第38號、2017年11月30日農(nóng)業(yè)部令2017年第8號修訂）
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理，根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》（簡稱《條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口活動的安全管理。
第三條 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全管理工作。國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口的安全評價工作。
第四條 對于進(jìn)口的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，按照用于研究和試驗的、用于生產(chǎn)的以及用作加工原料的三種用途實行管理。
第二章 用于研究和試驗的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第五條 從中華人民共和國境外引進(jìn)安全等級I、II的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實驗研究的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室提出申請，并提供下列材料：
（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件；
（二）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）；
（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件；
（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第六條 從中華人民共和國境外引進(jìn)安全等級III、IV的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行實驗研究的和所有安全等級的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行中間試驗的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提供下列材料：
（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件；
（二）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）；
（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)研究或試驗的證明文件；
（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施；
（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第七條 從中華人民共和國境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提供下列材料：
（一）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請資格文件；
（二）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）；
（三）引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在國（境）外已經(jīng)進(jìn)行了相應(yīng)的研究的證明文件；
（四）引進(jìn)單位在引進(jìn)過程中擬采取的安全防范措施；
（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書。引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第八條 從中華人民共和國境外引進(jìn)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于試驗的，引進(jìn)單位應(yīng)當(dāng)從中間試驗階段開始逐階段向農(nóng)業(yè)部申請。
第三章 用于生產(chǎn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第九條 境外公司向中華人民共和國出口轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等擬用于生產(chǎn)應(yīng)用的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出申請，并提供下列材料：
（一）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）；
（二）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件；
（三）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料；
（四）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
（五）《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》規(guī)定的相應(yīng)階段所需的材料。
第十條 境外公司在提出上述申請時，應(yīng)當(dāng)在中間試驗開始前申請，經(jīng)審批同意，試驗材料方可入境，并依次經(jīng)過中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗三個試驗階段以及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申領(lǐng)階段。
中間試驗階段的申請，經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口批準(zhǔn)文件，境外公司憑此批準(zhǔn)文件依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗階段的申請，經(jīng)安全評價合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全審批書，境外公司憑此審批書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。安全證書的申請，經(jīng)安全評價合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，境外公司憑此證書依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第十一條 引進(jìn)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物在生產(chǎn)應(yīng)用前，應(yīng)取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，方可依照有關(guān)種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等法律、行政法規(guī)的規(guī)定辦理相應(yīng)的審定、登記或者評價、審批手續(xù)。
第四章 用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物
第十二條 境外公司向中華人民共和國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請領(lǐng)取農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十三條 境外公司提出上述申請時，應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)安全評價指南的要求提供下列材料：
（一）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）；
（二）安全評價申報書（見《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》附錄V）；
（三）輸出國家或者地區(qū)已經(jīng)允許作為相應(yīng)用途并投放市場的證明文件；
（四）輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗證明對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害的資料；
（五）按要求提交農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物樣品、對照樣品及檢測所需的試驗材料、檢測方法；
（六）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
農(nóng)業(yè)部收到申請后，應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會進(jìn)行安全評價，并委托具備檢測條件和能力的技術(shù)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測；安全評價合格的，經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后，方可頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十四條 在申請獲得批準(zhǔn)后，再次向中華人民共和國提出申請時，符合同一公司、同一農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物條件的，可簡化安全評價申請手續(xù)，并提供以下材料：
（一）進(jìn)口安全管理登記表（見附件）；
（二）農(nóng)業(yè)部首次頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書復(fù)印件；
（三）境外公司在向中華人民共和國出口過程中擬采取的安全防范措施。
經(jīng)審查合格后，由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
第十五條 境外公司應(yīng)當(dāng)憑農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書，依法向有關(guān)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
第十六條 進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物如果具有生命活力，應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)口檔案，載明其來源、貯存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容，并采取與農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物相適應(yīng)的安全控制措施，確保農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物不進(jìn)入環(huán)境。
第十七條 向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物直接用作消費(fèi)品的，依照向中國出口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用作加工原料的審批程序辦理。
第五章 一般性規(guī)定
第十八條 農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)自收到申請人申請之日起270日內(nèi)做批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的決定，并通知申請人。
第十九條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物用于生產(chǎn)或用作加工原料的，應(yīng)當(dāng)在取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后，方能簽訂合同。
第二十條 進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物，沒有國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件的，或者與證書、批準(zhǔn)文件不符的，作退貨或者銷毀處理。
第二十一條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自2002年3月20日起施行。