信立泰：JK7境外臨床試驗取得積極進展

1月20日，信立泰公告，子公司Salubris Bio的JK7在HFrEF和HFpEF患者的MRCT II期臨床試驗中獲得積極的中期數(shù)據(jù)。JK7的II期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究，旨在評估JK7在HFrEF和HFpEF患者中的安全性和有效性。試驗計劃納入282例心衰患者，按照2:1的比例隨機接受JK7或安慰劑治療。本次中期分析納入了最初隨機的68名患者。數(shù)據(jù)顯示，JK7在低劑量組（0.045mg/kg）中顯示出良好的安全性和耐受性，兩組（試驗組與安慰劑組）在不良事件（AE）的發(fā)生頻率和嚴(yán)重性方面不存在有意義的差異。此外，也初步觀察到了JK7積極的療效信號。