全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書/醫(yī)療器械交易第三方平臺(tái)備案

一、行政許可項(xiàng)目名稱：經(jīng)營(yíng)性或非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)核發(fā)

（注：如申請(qǐng)企業(yè)已取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，則可直接申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證）

二、申請(qǐng)條件：

??1、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案；
??2、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施；
??3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；
??4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；
??5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員；
三、申請(qǐng)材料：
??1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
??2、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件；
??3、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）；
??4、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；
??5、省食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；
??6、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；
??7、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務(wù)器所在單位（指：提供互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)）的《中華人民共和國(guó)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》或《國(guó)際聯(lián)網(wǎng)備案登記證書》的復(fù)印件；??
??8、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明；

四、行政許可時(shí)限：自受理之日起，45-60個(gè)工作日內(nèi)。

五、行政許可證件及有效期限：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，有效期五年。

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申請(qǐng)步驟:

貴公司提供以上紅色字體所標(biāo)注部分資料，我公司進(jìn)行整理申報(bào)，直至出證。

申報(bào)流程：

第一步：貴公司資料提交資料給我方后，我公司安排人員至廣東省電子商務(wù)中心購(gòu)買申請(qǐng)互聯(lián)藥品信息服務(wù)資格證書所需要的數(shù)字證書。

第二步：與廣東省藥監(jiān)局進(jìn)行對(duì)接，將數(shù)字證書進(jìn)行激活。

第三步：將申報(bào)資料在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行初步申報(bào)。

第四步：在取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理回執(zhí)后，在省局進(jìn)行申報(bào)。

第五步：省局申報(bào)成功，走審核流程，等待出證即可。