用于專(zhuān)利程序的生物材料保藏辦法
用于專(zhuān)利程序的生物材料保藏辦法
（2015年1月16日國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局令第69號(hào)公布 自2015年3月1日起施行）
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范用于專(zhuān)利程序的生物材料的保藏和提供樣品的程序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》和《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則），制定本辦法。
第二條 生物材料保藏單位負(fù)責(zé)保藏用于專(zhuān)利程序的生物材料以及向有權(quán)獲得樣品的單位或者個(gè)人提供所保藏的生物材料樣品。
第三條 在中國(guó)沒(méi)有經(jīng)常居所或者營(yíng)業(yè)所的外國(guó)人、外國(guó)企業(yè)或者外國(guó)其他組織根據(jù)本辦法辦理相關(guān)事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)委托依法設(shè)立的專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)辦理。
第二章 保藏生物材料
第四條 專(zhuān)利申請(qǐng)人依照專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則第二十四條提交生物材料保藏時(shí)，應(yīng)當(dāng)向保藏單位提交該生物材料，并附具保藏請(qǐng)求書(shū)寫(xiě)明下列事項(xiàng)：
（一） 請(qǐng)求保藏的生物材料是用于專(zhuān)利程序的目的，并保證在本辦法第九條規(guī)定的保藏期間內(nèi)不撤回該保藏；
（二） 專(zhuān)利申請(qǐng)人的姓名或者名稱(chēng)和地址；
（三） 詳細(xì)敘述該生物材料的培養(yǎng)、保藏和進(jìn)行存活性檢驗(yàn)所需的條件；保藏兩種以上生物材料的混合培養(yǎng)物時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明其組分以及至少一種能檢查各個(gè)組分存在的方法；
（四） 專(zhuān)利申請(qǐng)人給予該生物材料的識(shí)別符號(hào)，以及對(duì)該生物材料的分類(lèi)命名或者科學(xué)描述；
（五） 寫(xiě)明生物材料具有或者可能具有危及健康或者環(huán)境的特性，或者寫(xiě)明專(zhuān)利申請(qǐng)人不知道該生物材料具有此種特性。
第五條 保藏單位對(duì)請(qǐng)求保藏的生物材料的生物特性不承擔(dān)復(fù)核的義務(wù)。專(zhuān)利申請(qǐng)人要求對(duì)該生物材料的生物特性和分類(lèi)命名進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在提交保藏生物材料時(shí)與保藏單位另行簽訂合同。
第六條 保藏單位收到生物材料和保藏請(qǐng)求書(shū)后，應(yīng)當(dāng)向?qū)＠暾?qǐng)人出具經(jīng)保藏單位蓋章和負(fù)責(zé)人簽字的書(shū)面保藏證明。保藏證明應(yīng)當(dāng)包括下列各項(xiàng)：
（一） 保藏單位的名稱(chēng)和地址；
（二） 專(zhuān)利申請(qǐng)人的姓名或者名稱(chēng)和地址；
（三） 收到生物材料的日期；
（四） 專(zhuān)利申請(qǐng)人給予該生物材料的識(shí)別符號(hào)，以及對(duì)該生物材料的分類(lèi)命名或者科學(xué)描述；
（五） 保藏單位給予的保藏編號(hào)。
第七條 有下列情形之一的，保藏單位對(duì)生物材料不予保藏，并應(yīng)當(dāng)通知專(zhuān)利申請(qǐng)人：
（一）該生物材料不屬于保藏單位接受保藏的生物材料種類(lèi)；
（二）該生物材料的性質(zhì)特殊，保藏單位的技術(shù)條件無(wú)法進(jìn)行保藏；
（三）保藏單位在收到保藏請(qǐng)求時(shí)，有其他理由無(wú)法接受該生物材料。
第八條 保藏單位收到生物材料以及保藏請(qǐng)求后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行存活性檢驗(yàn)，并向?qū)＠暾?qǐng)人出具經(jīng)保藏單位蓋章和負(fù)責(zé)人簽字的書(shū)面存活證明。存活證明應(yīng)當(dāng)記載該生物材料是否存活，并應(yīng)當(dāng)包括下列各項(xiàng)：
（一）保藏單位的名稱(chēng)和地址；
（二）專(zhuān)利申請(qǐng)人的姓名或者名稱(chēng)和地址；
（三）收到生物材料的日期；
（四）保藏單位給予的保藏編號(hào)；
（五）存活性檢驗(yàn)的日期。
在保藏期間內(nèi)，應(yīng)專(zhuān)利申請(qǐng)人或者專(zhuān)利權(quán)人隨時(shí)提出的請(qǐng)求，保藏單位應(yīng)當(dāng)對(duì)該生物材料進(jìn)行存活性檢驗(yàn)并向其出具經(jīng)保藏單位蓋章和負(fù)責(zé)人簽字的書(shū)面存活證明。
第九條 用于專(zhuān)利程序的生物材料的保藏期限至少30年，自保藏單位收到生物材料之日起計(jì)算。保藏單位在保藏期限屆滿(mǎn)前收到提供生物材料樣品請(qǐng)求的，自請(qǐng)求日起至少應(yīng)當(dāng)再保藏5年。在保藏期間內(nèi)，保藏單位應(yīng)當(dāng)采取一切必要的措施保持其保藏的生物材料存活和不受污染。
第十條 涉及保藏的生物材料的專(zhuān)利申請(qǐng)公布前，保藏單位對(duì)其保藏的生物材料以及相關(guān)信息負(fù)有保密責(zé)任，不得向任何第三方提供該生物材料的樣品和信息。
第十一條 生物材料在保藏期間內(nèi)發(fā)生死亡或者污染等情況的，保藏單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知專(zhuān)利申請(qǐng)人或者專(zhuān)利權(quán)人。專(zhuān)利申請(qǐng)人或者專(zhuān)利權(quán)人在收到上述通知之日起4個(gè)月內(nèi)重新提交與原保藏的生物材料相同的生物材料的，保藏單位予以繼續(xù)保藏。
第三章 提供生物材料樣品
第十二條 在保藏期間內(nèi)，應(yīng)保藏生物材料的專(zhuān)利申請(qǐng)人或者專(zhuān)利權(quán)人或者經(jīng)其允許的任何單位或者個(gè)人的請(qǐng)求，保藏單位應(yīng)當(dāng)向其提供該生物材料的樣品。
專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)或者專(zhuān)利權(quán)發(fā)生轉(zhuǎn)讓的，請(qǐng)求提供生物材料樣品的權(quán)利以及允許他人獲得生物材料樣品的權(quán)利一并轉(zhuǎn)讓。
專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)或者專(zhuān)利權(quán)發(fā)生轉(zhuǎn)讓的，受讓人應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知保藏單位該專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)或者專(zhuān)利權(quán)的轉(zhuǎn)讓情況。
第十三條 《國(guó)際承認(rèn)用于專(zhuān)利程序的微生物保藏布達(dá)佩斯條約》締約方專(zhuān)利局正在審查的專(zhuān)利申請(qǐng)或者已經(jīng)授予的專(zhuān)利權(quán)涉及保藏單位所保藏的生物材料，該專(zhuān)利局為其專(zhuān)利程序的目的要求保藏單位提供該生物材料樣品的，保藏單位應(yīng)當(dāng)向其提供。
第十四條 國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局收到請(qǐng)求人依照專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則第二十五條提出的請(qǐng)求后，應(yīng)當(dāng)核實(shí)下列事項(xiàng)：
（一）涉及該保藏生物材料的專(zhuān)利申請(qǐng)已經(jīng)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交，并且該申請(qǐng)的主題包括該生物材料或者其利用；
（二）所述專(zhuān)利申請(qǐng)已經(jīng)公布或者授權(quán)；
（三）請(qǐng)求人已經(jīng)按照專(zhuān)利法實(shí)施細(xì)則第二十五條的規(guī)定作出保證。
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)將該請(qǐng)求和有關(guān)文件的副本轉(zhuǎn)送專(zhuān)利申請(qǐng)人或者專(zhuān)利權(quán)人，要求其在指定期限內(nèi)就是否同意向請(qǐng)求人提供樣品提出意見(jiàn)。專(zhuān)利申請(qǐng)人或者專(zhuān)利權(quán)人不同意向請(qǐng)求人提供樣品的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由并提交必要的證據(jù)；逾期不提出意見(jiàn)的，視為同意向請(qǐng)求人提供樣品。
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)綜合考慮核實(shí)的情況以及專(zhuān)利申請(qǐng)人或者專(zhuān)利權(quán)人提出的意見(jiàn)，確定是否向請(qǐng)求人出具其有權(quán)獲得生物材料樣品的證明。
第十五條 除本辦法第十二條和第十三條規(guī)定的情形外，請(qǐng)求提供生物材料樣品的單位或者個(gè)人向保藏單位提交提供樣品請(qǐng)求書(shū)以及國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局根據(jù)本辦法第十四條所出具的證明的，保藏單位應(yīng)當(dāng)向其提供生物材料樣品。
第十六條 保藏單位依照本辦法提供生物材料樣品，獲得生物材料樣品的人使用生物材料樣品的，還應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家有關(guān)生物安全、出入境管理等法律法規(guī)的規(guī)定。
第十七條 保藏單位依照本辦法向?qū)＠暾?qǐng)人或者專(zhuān)利權(quán)人之外的其他單位或者個(gè)人提供生物材料樣品的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知專(zhuān)利申請(qǐng)人或者專(zhuān)利權(quán)人。
第十八條 自本辦法第九條規(guī)定的保藏期限屆滿(mǎn)之日起1年內(nèi)，專(zhuān)利申請(qǐng)人或者專(zhuān)利權(quán)人可以取回所保藏的生物材料或者與保藏單位協(xié)商處置該生物材料。專(zhuān)利申請(qǐng)人或者專(zhuān)利權(quán)人在該期限內(nèi)不取回也不進(jìn)行處置的，保藏單位有權(quán)處置該生物材料。
第四章 附則
第十九條 保藏單位確定的接受保藏的生物材料種類(lèi)以及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)予以公布，并報(bào)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局備案。
第二十條 本辦法自2015年3月1日起施行。1985年3月12日中華人民共和國(guó)專(zhuān)利局公告第八號(hào)發(fā)布的《中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心用于專(zhuān)利程序的微生物保藏辦法》和《中國(guó)典型培養(yǎng)物中心用于專(zhuān)利程序的微生物保藏辦法》同時(shí)廢止。