石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
發(fā)展歷程
2022年11月10日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的阿加曲班注射液(2ml:10mg)獲國家藥監(jiān)局藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
2023年3月,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“阿普米司特片(10mg、20mg、 30mg)”已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
2023年6月14日,港股上市公司石藥集團(tuán)宣布,附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的帕利哌酮緩釋片已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件,并視同通過仿制藥一致性評價。
2023年7月4日,石藥集團(tuán)公告,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的琥珀酸地文拉法辛緩釋片(50mg)已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件。
2023年9月12日,官網(wǎng)顯示,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液獲批上市,用于治療胰腺癌,是國內(nèi)首個獲批上市的鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥,據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2021年伊立替康制劑院內(nèi)銷售額接近16億元。
簡要情況
其前身(原石家莊市第一制藥廠)始建于1938年,有著七十年的發(fā)展歷史,曾為中國人民的解放事業(yè)和新中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出過卓越貢獻(xiàn)。公司現(xiàn)有員工2600多人,資產(chǎn)總額5.8億元。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
產(chǎn)品凍干粉針劑
質(zhì)量控制體系
公司擁有一座獨立的大樓,建立了完善的和質(zhì)量檢驗體系,配有國際領(lǐng)先的進(jìn)口議、、、、等先進(jìn)精密的分析檢測儀器。根據(jù)客戶的不同要求,分別達(dá)到BP、USP、JP、EP標(biāo)準(zhǔn)。公司通過了國家GMP,“零缺陷項”通過,還通過了MCC質(zhì)量認(rèn)證,多種品種獲得歐盟CEP證書。公司的良好表現(xiàn),得到了眾多客戶的認(rèn)可。已成為、等國家著名的企業(yè)。
研發(fā)力量
公司擁有技術(shù)人員435人,其中人員86人,所有人均具有本科以上學(xué)歷,其中研究生以上學(xué)歷14人,具有36人。硬件方面不僅配備完善的紫外、、液相、氣相等分析儀器,而且擁有完整的小試、、放大生產(chǎn)三級研發(fā)平臺所需的,尤其是小試、中試、大生產(chǎn)均配備高速、一步、、高效包衣鍋等固體制劑設(shè)備,凍干產(chǎn)品研發(fā)平臺配備小型。放大生產(chǎn)可以直接利用國際先進(jìn)水平的固體制劑生產(chǎn)線及注射劑生產(chǎn)線。近年來,大量的投入得到了回報,先后開發(fā)出各類新產(chǎn)品57個,其中二類新藥8個、四類新藥26個、五類新藥23個,包括歐意、維宏、、固邦、玄寧、等產(chǎn)品在內(nèi)的新品種,已全面投向市場并取得良好的。
歐意、維宏、固邦等品牌已發(fā)展成為國內(nèi)知名品牌,歐意被認(rèn)定為。清熱解毒軟膠囊等一批中藥品種獲得了國家中藥保護(hù)。玄寧、維宏、固邦等品種擁有多項國家專利。
銷售隊伍
公司擁有一支高素質(zhì)的市場營銷隊伍和遍布全國的銷售網(wǎng)絡(luò),現(xiàn)已形成完善的OTC終端、醫(yī)院營銷網(wǎng)絡(luò)、代理營銷網(wǎng)絡(luò)和商業(yè)。公司依靠創(chuàng)新型的營銷方法和卓越的,歐意、維宏、奇邁特、固邦、、、等產(chǎn)品的居全國同類品種首位。銷售品種包括清熱解毒軟膠囊、玄寧等二十多個品種、三十多種規(guī)格的國家二類、三類、四類新藥和四十多種。產(chǎn)品除內(nèi)銷外,還遠(yuǎn)銷、、、歐洲及日本等100多個。
環(huán)境保護(hù)
多年來,公司一貫重視環(huán)境保護(hù)和員工工作。先后投入1千多萬元,建立了和系統(tǒng),環(huán)保站運(yùn)行平穩(wěn),保證了達(dá)標(biāo)排放。被評為市環(huán)保。同時,公司通過了及復(fù)審,建立了完善的(環(huán)境、健康、安全)體系。
“歲月不居,天道酬勤”。展望未來,藥業(yè)將始終如一的為人類的健康事業(yè)研制、生產(chǎn)更多更好的藥品,開拓創(chuàng)新、勵精圖治,為護(hù)佑生命健康、為中國醫(yī)藥的發(fā)展貢獻(xiàn)力量!
所獲榮譽(yù)
2021年10月11日,入選省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會發(fā)布的“2021年河北省創(chuàng)新百強(qiáng)”。
