湖南九典制藥股份有限公司

2023年5月4日，九典制藥公告，公司酮洛芬貼劑獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。

2024年 2月28日，湖南九典制藥股份有限公司注冊(cè)資從“32856.2729萬(wàn)元人民幣”增加到“34514.5427萬(wàn)元人民幣”，增幅約5%。

2016年，獲得瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)頒發(fā)的稅收貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。

2018年3月，獲得瀏陽(yáng)市技術(shù)貿(mào)易優(yōu)秀企業(yè)。

2019年6月13日，九典制藥博士后科研工作站建立。

2019年9月，入選工業(yè)和信息化部綠色工廠名單。

10月8日，九典制藥全資子公司湖南典譽(yù)康醫(yī)藥有限公司收到由湖南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》（即“GSP證書(shū)”）。

2013年，榮獲國(guó)家科技部頒發(fā)的“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”

2014年，被湖南省經(jīng)信委認(rèn)定為“湖南省企業(yè)技術(shù)中心”

被湖南省發(fā)改委批準(zhǔn)為“新型凝膠膏劑湖南省工程研究中心”，公司已獲得湖南省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)培育企業(yè)，湖南省高新技術(shù)企業(yè)，湖南省呼吸道藥物工程技術(shù)研究中心。

公司相繼被認(rèn)定為國(guó)家產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目企業(yè)、湖南省高新技術(shù)企業(yè)、湖南省優(yōu)秀技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)、湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)、湖南省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)培育企業(yè)，“九典”品牌被評(píng)為湖南省著名商標(biāo)。

2022年3月，九典制藥高端制劑研發(fā)產(chǎn)業(yè)園入選“2022年湖南省重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目名單”。

2022年1月28日，國(guó)家發(fā)展改革委等部門(mén)關(guān)于印發(fā)2021年（第28批）新認(rèn)定及全部國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心名單的通知顯示：該企業(yè)技術(shù)中心具有國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心資格。

2023年12月，榮獲“新湖南貢獻(xiàn)獎(jiǎng)先進(jìn)集體”稱號(hào)。

九典制藥座落于長(zhǎng)沙瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體，是一家在制劑、原料藥、藥用輔料和植物提取物全方位布局的綜合性制藥企業(yè)。公司于2017年10月10日，湖南九典制藥股份有限公司在深圳證券交易所敲鐘上市，正式登陸創(chuàng)業(yè)板。

公司以高端原料藥為龍頭，原料藥與制劑并舉，化藥與中藥齊飛，新特藥與普藥相結(jié)合，有抗感染類、消化系統(tǒng)類、呼吸道、婦科、補(bǔ)益類、專科用藥等上百種藥品，堅(jiān)持走“高技術(shù)、新產(chǎn)品、專利藥”之路。

公司恪守“九轉(zhuǎn)中西，典諾健康”的理念，本著“同心敬業(yè)、創(chuàng)新求優(yōu)、誠(chéng)信共好”的精神，愿與業(yè)內(nèi)同仁精誠(chéng)合作，共創(chuàng)美好未來(lái)，造福人類。

公司相繼被認(rèn)定為國(guó)家“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”企業(yè)、國(guó)家“產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、湖南省高新技術(shù)企業(yè)、湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)、湖南省知識(shí)產(chǎn)權(quán)培育工程優(yōu)秀企業(yè)、湖南省納稅信用A級(jí)單位、湖南省信貸誠(chéng)信單位,“九典”商標(biāo)被評(píng)為湖南省著名商標(biāo)。公司擁有符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間、口服液體制劑車(chē)間、外用制劑車(chē)間、藥用輔料車(chē)間、植物提取車(chē)間、醫(yī)療器械車(chē)間等,并配備有先進(jìn)的生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備。 公司具有較強(qiáng)的自主研發(fā)能力,技術(shù)中心相繼被認(rèn)定為湖南省企業(yè)技術(shù)中心、新型凝膠膏劑湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道藥物工程技術(shù)研究中心,擁有高水準(zhǔn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室,配備有一系列先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器及設(shè)備設(shè)施,形成了從小試研究到中試及產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的完整試驗(yàn)平臺(tái)。已獲得一百多個(gè)新藥證書(shū)或生產(chǎn)批件,已申請(qǐng)專利近百項(xiàng),承擔(dān)了十多項(xiàng)國(guó)家級(jí)項(xiàng)目,多個(gè)項(xiàng)目獲得湖南省科技進(jìn)步二、三等獎(jiǎng)。

公司秉承“質(zhì)量保障，客戶滿意，持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，立足醫(yī)藥行業(yè)，貫徹執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理方法，以確保生產(chǎn)藥品的合法性和滿足客戶需求。

質(zhì)量保證部門(mén)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量相關(guān)的管理工作，實(shí)行全過(guò)程GMP管理，通過(guò)多年的質(zhì)量管理實(shí)踐，同時(shí)借鑒國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的質(zhì)量管理模式，建立了一套完整、先進(jìn)的質(zhì)量保證體系，配備具有豐富實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)的質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的運(yùn)行和不斷完善。

質(zhì)量控制部門(mén)廣納人才，同時(shí)配備現(xiàn)代化的原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備，擁有液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)等各類進(jìn)口分析儀器，確保了檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。建立了嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，嚴(yán)格控制產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中從原輔料、中間產(chǎn)品、成品均符合質(zhì)量要求。

依靠高新技術(shù)和完善的質(zhì)量保證體系。

2022年6月21日，九典制藥公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司產(chǎn)品“琥珀酸亞鐵片”通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

2022年9月， 九典制藥公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的鹽酸普拉克索緩釋片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

2022年10月14日，九典制藥公告，公司獲得乙酰半胱氨酸顆粒藥品注冊(cè)證書(shū)。

2023年4月4日，九典制藥公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，經(jīng)審查，氟比洛芬貼劑符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

2024年5月，九典制藥公告，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)艾氟洛芬貼劑簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，在完成相關(guān)準(zhǔn)備工作后將開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究。

徽標(biāo)（LOGO）釋義

LOGO由日、月、天、地組合而成，象征九典包攬日月之靈光，汲取天地之精華。

用萬(wàn)物精華表達(dá)制藥業(yè)關(guān)懷人、關(guān)愛(ài)人的行業(yè)特點(diǎn)。

LOGO包含兩種顏色：紅色代表積極向上、勇于進(jìn)取的精神；

藍(lán)色代表深邃的智慧、廣闊的胸襟！

九典理念 ——九轉(zhuǎn)中西 典諾健康