立方制藥獲得貝派度酸片臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

立方制藥于4月24日發(fā)布公告，已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的貝派度酸片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。貝派度酸片作為一款三磷酸腺苷-檸檬酸裂解酶抑制劑，能夠通過(guò)抑制肝臟中的膽固醇合成來(lái)降低LDL-C水平。該藥品的原研藥在2020年獲美國(guó)批準(zhǔn)上市，但尚未在中國(guó)市場(chǎng)上市。此次注冊(cè)申請(qǐng)被歸類為化學(xué)藥品3類。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的數(shù)據(jù)，立方制藥是國(guó)內(nèi)第三家獲得該藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的企業(yè)。盡管如此，貝派度酸片的臨床試驗(yàn)獲批預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生顯著影響。