藍帆醫(yī)療股份有限公司
基本簡介
藍帆醫(yī)療股份有限公司（BLUE SAIL MEDICAL CO.,LTD.）（簡稱“藍帆醫(yī)療”）成立于2002年，是中低值耗材和高值耗材完整布局的上市企業(yè)。已于2010年4月2日在成功上市，股票代碼002382。
藍帆醫(yī)療從2013年開始，持續(xù)推動產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型，從低值耗材往高值耗材發(fā)展，經(jīng)過7年發(fā)展，通過產(chǎn)業(yè)嫁接資本，創(chuàng)新研發(fā)與投資并購雙輪驅(qū)動的戰(zhàn)略實施，公司已實現(xiàn)了轉(zhuǎn)型升級的戰(zhàn)略落地，由原來的單一手套大王，拓展成為布局防護事業(yè)部、心腦血管事業(yè)部、微創(chuàng)外科事業(yè)部、護理事業(yè)部四個事業(yè)部，涵蓋冠脈、瓣膜、神經(jīng)、外周、微創(chuàng)外科等7個賽道
藍帆醫(yī)療發(fā)布的2021年半年度報告顯示，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入51.88億元，同比增長127.11%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤34.42億元，同比增長453.90%；基本每股收益為3.38元，同比增長428.13%。
公司2021年將有包括、、、手套等多個項目超過220億支新增產(chǎn)能的釋放，累計產(chǎn)能超過520億支，將全面提升公司的業(yè)務規(guī)模和行業(yè)影響力。公司從過去的單個銷售種類冠軍，發(fā)展到四大健康防護手套品種齊全，其中、的銷量位居世界前列。
在心臟介入器械產(chǎn)品方面，2020年11月，國家組織冠脈支架集中帶量采購，藍帆醫(yī)療的心躍支架憑借集采第一名的優(yōu)勢，銷量增長超過430%，使用植入量已在國內(nèi)排名升至第二，國內(nèi)市場份額大幅度提升。銷售網(wǎng)絡擴大到覆蓋超過2300家醫(yī)院，成為中國醫(yī)院使用最廣泛的心臟支架公司。
2021年6月24日，藍帆醫(yī)療（股票代碼002382）公告宣布旗下經(jīng)典款BioFreedom?支架獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，這也意味著藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部柏盛國際研制的全球第一款無聚合物的藥物洗脫支架即將正式在中國上市，為每年數(shù)十萬需要進行PCI治療的國內(nèi)高出血風險患者提供專門的藥物支架選擇，帶來福音。
BioFreedom?是全球首個被臨床試驗驗證并寫入歐洲心血管治療指南中的專門針對高出血風險（HBR）患者推薦使用的支架，2015年首次登上《新英格蘭醫(yī)學雜志》就引起了全球范圍內(nèi)轟動，開創(chuàng)了行業(yè)對HBR患者臨床診療的先河。經(jīng)過多年的臨床實踐的考驗和循證研究的驗證，BioFreedom?支架被證明仍是HBR患者PCI治療的首選，成為HBR患者PCI治療的金標準。
藍帆醫(yī)療2021年8月23日晚公告，公告稱，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心下發(fā)的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示》（2021年第10號）， 確認子公司產(chǎn)品“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管是藍帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療研制的具有原創(chuàng)性和稀缺性的適應癥為冠狀動脈原發(fā)、小血管病變的莫司類藥物涂層球囊（DCB）產(chǎn)品。 藥物球囊的作用原理是在血管狹窄處進行擴張后，將具有抑制血管內(nèi)皮細胞增生的藥物留在病變處從而發(fā)揮抑制血管狹窄，預防血管擴張后再狹窄的作用。
2019年3月28日-3月31日，第十七屆中國介入心臟病學大會（CIT2019）在北京國家會議中心舉行，作為國內(nèi)領先的心血管領域醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)，藍帆醫(yī)療旗下心腦血管事業(yè)部柏盛國際在華子公司吉威醫(yī)療在會上全方位展示其心內(nèi)介入領域治療最新創(chuàng)新成果，并于3月29日，舉辦專題學術(shù)衛(wèi)星會，首次公布全球首個生物可降解藥物洗脫支架二代產(chǎn)品Excrossal心躍?支架的CREDIT系列研究中CREDITII研究四年隨訪結(jié)果，并依托豐富病例詳細介紹了Excrossal心躍?支架在臨床實踐的最新應用體會，受到參會者極大關(guān)注。
衛(wèi)星會開場，北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院王耿教授分享了由中國工程院院士、中華醫(yī)學會心血管病學分會主任委員韓雅玲領導展開的心躍CREDITII研究最新四年隨訪結(jié)果。結(jié)果顯示，EXCROSSAL心躍?支架具有更低的靶病變失敗率（TLF）和患者驅(qū)動的復合終點事件（PoCE）發(fā)生率，具有更加優(yōu)異的安全性。在血運重建與缺血驅(qū)動TVR方面，EXCROSSAL也具有明顯優(yōu)勢。
基于此項研究結(jié)果，新一代生物可降解涂層支架EXCROSSAL心躍?支架延續(xù)了公司經(jīng)典產(chǎn)品全球首個上市的生物可降解涂層支架——EXCEL愛克塞爾支架的優(yōu)點，并在產(chǎn)品性能方面更進一步升級，持續(xù)占據(jù)國產(chǎn)生物可降解涂層藥物洗脫支架的制高點。
相較于一代EXCEL支架，EXCROSSAL心躍?支架在材料、結(jié)構(gòu)、藥量與制造工藝等方面都做了升級換代。采用鈷鉻合金支架平臺，擁有更前沿的設計，具有更好的通過性；支架小梁厚度更薄，僅84μm；藥物劑量僅EXCEL愛克塞爾支架的1/3，下降至5.5μg/mm；采用S型鏈接設計，提高了彈性回縮阻力，側(cè)孔直徑更大，更適合分叉病變操作。在支架規(guī)格上，EXCROSSAL心躍?支架更有多規(guī)格可供選擇。
EXCROSSAL心躍?臨床表現(xiàn)優(yōu)異。在實際的臨床實踐中，EXCROSSAL心躍?支架通過創(chuàng)新升級，增強了支架的通過性，為醫(yī)師實際操作帶來更佳體驗，支架在治療中能順利通過各種復雜病變。衛(wèi)星會上，來自上海市第十人民醫(yī)院的李憲凱教授分享了新一代生物可降解涂層藥物洗脫支架EXCROSSAL心躍?支架在分叉病變中的應用體會。
從全球首個上市的生物可降解涂層藥物洗脫支架EXCEL愛克賽爾支架到新一代升級換代產(chǎn)品EXCROSSAL心躍?支架，從“國家技術(shù)發(fā)明二等獎”獲得者到中國PCI市場單品銷量之王，藍帆醫(yī)療旗下子公司吉威醫(yī)療始終致力于提供“循證經(jīng)典，穩(wěn)健安全”的原創(chuàng)產(chǎn)品與解決方案，為心血管患者帶來更多福音。
韓雅玲院士介紹，藍帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療的新一代EXCROSSAL 生物可降解涂層藥物洗脫支架在安全性、有效性等方面具有多個優(yōu)勢。
武漢必凱爾及其子公司高德救護致力于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以醫(yī)療急救箱包為主的各類緊急救援產(chǎn)品和一次性健康防護用品。年產(chǎn)各類醫(yī)療急救包1000余萬套，銷往德國、英國等全球多個國家，其產(chǎn)品出口量位居國內(nèi)同行業(yè)龍頭，連續(xù)5年保持出口量第一，為亞洲排名第一的急救包企業(yè)。
多年市場拓展，武漢必凱爾與、、、、等全球知名車企形成了長期戰(zhàn)略合作，其中，與特斯拉的合作更是全球獨家的合作伙伴關(guān)系，為特斯拉車載急救包全球獨家供應商。
藍帆醫(yī)療設立護理事業(yè)部，計劃投資8億元把高德救護打造成為全球第一的醫(yī)療企業(yè)，同時發(fā)展以基材、中高端、高端和疾控感染防護產(chǎn)業(yè)，力爭3-5年形成年銷售20億以上規(guī)模，實現(xiàn)藍帆醫(yī)療旗下分拆上市的目標。
2021年4月15日，藍帆醫(yī)療發(fā)布公告稱，下屬子公司山東藍帆新材料有限公司（簡稱“藍帆新材料”）、山東吉威醫(yī)療制品有限公司（簡稱“吉威醫(yī)療”）順利通過高/新技術(shù)企業(yè)的重新認定，而在2021年4月12日，藍帆醫(yī)療順利通過國家高/新技術(shù)企業(yè)的重新認定。在短短一周之內(nèi)，藍帆醫(yī)療拿下3張高/新技術(shù)企業(yè)證書。藍帆醫(yī)療正在持續(xù)推進自主研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
技術(shù)創(chuàng)新上，藍帆醫(yī)療通過持續(xù)創(chuàng)新、創(chuàng)造和變革實現(xiàn)穩(wěn)健的內(nèi)生式增長，持續(xù)引/領行業(yè)發(fā)展黃金標準。早在 2009 年，藍帆醫(yī)療就與國家藥品監(jiān)督管理局共同制定了《一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》的國家標準。隨著技術(shù)的發(fā)展，2019 年，藍帆醫(yī)療再一次參與制定了《一次性使用醫(yī)用手套》標準的第三部分和第四部分的內(nèi)容。此外藍帆醫(yī)療還依靠自主研發(fā)，實現(xiàn)了生產(chǎn)全流程自動化、智能化的“無人工廠”，全智能化車間替代數(shù)據(jù)孤島，由勞動密集型的中國制造，進一步成為精益生產(chǎn)的智慧工廠。
經(jīng)過十多年的創(chuàng)新，藍帆醫(yī)療的健康防護手套涵蓋包括醫(yī)療用丁腈手套、PVC手套、乳膠手套、手術(shù)手套，以及餐飲行業(yè)、實驗室、電子加工、家用、民用、美容美發(fā)、寵物護理等各種應用領域全系列產(chǎn)品，是全球手套品類最全，產(chǎn)業(yè)布局最合理，擁有最完整產(chǎn)業(yè)鏈條的公司。
柏盛國際助力藍帆醫(yī)療布局高值耗材。2018年9月4日晚間，藍帆醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司以18.58元/股的價格，成功發(fā)行9887.1萬股，總共募集資金18.37億元，所募資金將全部用于為收購柏盛國際需向淡馬錫等境外股東支付的現(xiàn)金對價。此舉標志著藍帆醫(yī)療收購柏盛國際交易的最后一步——配套融資正式落地實施完成。
藍帆醫(yī)療以59億并購柏盛國際之前，藍帆醫(yī)療為醫(yī)療器械低值耗材領域的隱形冠軍。藍帆醫(yī)療借助收購新加坡跨國器械公司柏盛國際的機遇，獲得了全球領先的心血管高值耗材平臺，長期發(fā)展?jié)摿︼@著。
據(jù)了解，柏盛國際核心產(chǎn)品藥物涂層支架BioFreedomTM、藥物洗脫支架ExcrossalTM等臨床試驗數(shù)據(jù)優(yōu)異、技術(shù)優(yōu)勢明顯，公司整體處于新品占比提升的紅利期，長期發(fā)展?jié)摿γ黠@。同時，未來公司還將圍繞心血管科室平臺以自主研發(fā)和投資孵化并重的方式，利用自身全球化布局的完善銷售網(wǎng)絡的突出優(yōu)勢，不斷豐富擴充產(chǎn)品線。
藍帆醫(yī)療旗下心腦血管板塊，在全球第一個推出了可降解涂層支架EXCEL，通過涂層降解技術(shù)，有效減少患者的炎癥反應和血栓發(fā)生風險；全球第一個推出了1個月DAPT的雙抗治療方案，為高出血風險患者提供更優(yōu)治療方案；Biofreedom支架是全球第一個被寫在歐洲心血管治療指南中專門針對高出血風險患者的推薦使用支架，先后5次在《新英格蘭醫(yī)學雜志》、《柳葉刀》上發(fā)表臨床研究，其它學術(shù)文獻發(fā)表超過100次，引發(fā)行業(yè)對于高出血風險患者臨床診療的研究潮流。
2017年10月，藍帆醫(yī)療旗下子公司山東吉威醫(yī)療制品有限公司“新一代BP—DES生物可降解雷帕霉素藥物涂層支架系統(tǒng)EXCROSSAL心躍”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）上市批準，該系統(tǒng)正式問世中國，可涉及多種復雜和病變類型的心血管疾病。
2019年10月13日晚，藍帆醫(yī)療發(fā)布公告：兩境外收購項目已獲相關(guān)監(jiān)管部門審批。即“收購經(jīng)導管介入主動脈瓣膜公司NVT AG 100%股權(quán)及補充營運資金項目”和“收購CBCH II 6.63%的少數(shù)股權(quán)項目”這兩個境外投資項目，均已獲得山東省商務廳頒發(fā)的《企業(yè)境外投資證書》及山東省發(fā)改委出具的《境外投資項目備案通知書》。
至此，藍帆醫(yī)療已獲得相關(guān)收購項目在證監(jiān)會審批前的所有監(jiān)管部門審批，優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)有望快速注入上市公司。藍帆醫(yī)療此次海外并購的公司——瑞士NVT是一家專注于心臟瓣膜領域的醫(yī)療器械公司，核心產(chǎn)品為TAVR系統(tǒng)Allegra，主要治療主動脈瓣狹窄疾病。藍帆醫(yī)療表示此次收購將助力公司進一步擴充其心血管領域高值耗材產(chǎn)品線，帶來國際技術(shù)前沿的重磅醫(yī)療器械產(chǎn)品——經(jīng)導管介入主動脈瓣膜置換系統(tǒng)(TAVR)，助力藍帆醫(yī)療一舉邁入前景廣闊的結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)介入治療領域。
繼并購了全球第四大心臟支架生產(chǎn)商柏盛國際僅一年后，藍帆醫(yī)療（002382）再次加碼心臟領域器械市場。公司6月18日晚間公告，公司和數(shù)位高管聯(lián)合出資1.016億元入股人工心臟研發(fā)企業(yè)蘇州同心醫(yī)療器械有限公司，其中公司出資7460萬元。交易完成后，公司及高管人員將持有同心醫(yī)療10.16%的股份。公司表示，今后將攜手同心醫(yī)療推進全磁懸浮式人工心臟CH-VAD在全球市場的臨床、注冊及市場開發(fā)等業(yè)務。
資料顯示，同心醫(yī)療是世界上除了雅培以外，另一個擁有成熟的全磁懸浮式人工心臟技術(shù)的企業(yè)，主要研發(fā)具有左心室輔助、右心室輔助和雙心室輔助等功能的人工心臟產(chǎn)品CH—VAD，通過在原有心臟腔室旁邊植入輔助人工心臟裝置，補充原有心臟無法提供的心輸出量，能夠有效提高各類心力衰竭患者的生存率，并改善患者的生活質(zhì)量。
同心醫(yī)療擁有其產(chǎn)品CH-VAD的完整的自主知識產(chǎn)權(quán)。2016年，CH-VAD產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批“綠色通道”，美國FDA注冊也在同步推進中。CH-VAD于2018年底獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗許可。2019年3月，首例受試者入組成功。已在北京阜外醫(yī)院和華中阜外醫(yī)院完成了4例臨床，4例患者都已經(jīng)出院，狀況良好。
據(jù)介紹，由于全磁懸浮式人工心臟的技術(shù)壁壘很高，需要長期技術(shù)積累，世界上僅雅培和同心醫(yī)療開發(fā)出成熟度達到臨床應用的技術(shù)，預計至少在未來5年內(nèi)不會受到其他開發(fā)者的挑戰(zhàn)。公司表示，此次投資同心醫(yī)療，將進一步擴充其心臟領域前沿技術(shù)發(fā)展賽道，豐富產(chǎn)品線，提早布局心衰這一充滿巨大潛力的市場。
投資國產(chǎn)OCT第一品牌 布局精準診斷。藍帆醫(yī)療2021年3月30日晚間公告，藍帆醫(yī)療為進一步擴展心腦血管醫(yī)療器械的業(yè)務布局、豐富在冠脈介入領域的產(chǎn)品組合、順應精準診斷和精準治療的技術(shù)發(fā)展方向，擬與公司高管共同出資1.72億元入股南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司，將持有南京沃福曼16.38%的股份，成為其戰(zhàn)略合伙人也是其第二大股東。未來雙方將會攜手加速推動血管內(nèi)斷層成像系統(tǒng)（OCT成像）在中國乃至全球的市場開發(fā)業(yè)務。本次入股南京沃福曼與傳統(tǒng)意義上的股權(quán)投資還有本質(zhì)的不同，在投資同時還與沃福曼簽署了獨家代理協(xié)議，將沃福曼的新型診斷技術(shù)嫁接在藍帆醫(yī)療現(xiàn)有的心血管領域銷售平臺上，以最快的速度讓更多患者得到更有效的治療解決方案。
本次投資也是繼藍帆醫(yī)療2018年并購新加坡柏盛國際獲得心臟支架及相關(guān)配件業(yè)務線、2019年投資蘇州同心醫(yī)療獲得心衰解決方案左心室輔助裝置、2020年收購瑞士NVT之后獲得結(jié)構(gòu)性心臟病介入瓣膜后的又一重要戰(zhàn)略投資。本次投資后，將進一步完善藍帆醫(yī)療心腦血管現(xiàn)有產(chǎn)品線，推動冠脈介入領域向精準診斷，精準治療的方向發(fā)展
南京沃福曼成立于2014年，是一家先進醫(yī)學影像、診斷和醫(yī)療信息技術(shù)解決方案提供商，致力于創(chuàng)新介入心腦血管診療器械和技術(shù)的研發(fā)，具有出色的研發(fā)能力。其研發(fā)的血管內(nèi)斷層成像系統(tǒng)于2019年3月首次獲批，一次性使用血管內(nèi)成像導管于2019年8月獲批，在心血管OCT市場成為繼雅培之后國內(nèi)第二家、國產(chǎn)第一家（全國僅有4家廠商的產(chǎn)品獲批）。沃福曼不僅在冠脈OCT領域能力突出，在拓展OCT的應用方面也獨樹一幟，擁有豐富的研發(fā)管線。隨著沃福曼的第二代和第三代設備獲批，沃福曼已經(jīng)是國產(chǎn)OCT第一品牌。
2021年9月，藍帆外科旗下子公司自主研發(fā)、設計的星曜?電動腔鏡吻合器獲得上市批準。這是藍帆外科第一款上市的電動腔鏡吻合器，標志著公司全智能外科解決方案的第一棋正式落子，前期布局的研發(fā)管線亦將邁入收獲期。
經(jīng)營范圍
生產(chǎn)加工、、一類、二類、三類、其他、粒料，銷售公司生產(chǎn)的產(chǎn)品；、、紙漿模塑制品、一類、二類產(chǎn)品的批發(fā)業(yè)務。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，有效期以許可證為準。）
公司動態(tài)
2020年12月17日，藍帆醫(yī)療護理產(chǎn)業(yè)園項目落戶湖北黃岡市。
2020年12月06日，山東政府與藍帆醫(yī)療股份有限公司舉行項目簽約儀式。
2022年9月，藍帆醫(yī)療在國內(nèi)推出的首款藥物球囊產(chǎn)品，由心腦血管事業(yè)部子公司吉威醫(yī)療研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械柏騰 “優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”（BA9 DCB）于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊（國械注準20223031247號），這是國內(nèi)首款獲批的莫司類藥物涂層球囊，也標志著國內(nèi)藥物球囊正式邁進了全新時代。
發(fā)展歷程
2002年12月02日，藍帆醫(yī)療股份有限公司在國家工商總局注冊。
2024年6月14日消息，據(jù)公開信息顯示，藍帆醫(yī)療股份有限公司發(fā)生工商變更，公司注冊資本由100709.8279萬元變?yōu)?00710.5539萬元。6月20日，藍帆醫(yī)療股份有限公司宣布獲得 Hua Kee Company Limited 的戰(zhàn)略投資。
社會活動
2022年9月，四川瀘定突發(fā)6.8級地震，藍帆醫(yī)療通過旗下藍帆慈善基金會向瀘定縣緊急捐贈了一批價值10萬元的急救包、急救毯等當?shù)丶毙璧木葹奈镔Y。于9月13日早間將包括62萬支防護手套、100套急救包、300條急救毯在內(nèi)的救災物資經(jīng)由甘孜州紅十字會交付給瀘定縣政務中心。
企業(yè)文化
開放、包容、規(guī)范
公司榮譽
2020年12月，入選“抗擊新冠肺炎疫情先進民營企業(yè)表揚”名單。
藍帆醫(yī)療廠區(qū)一角
公司地址
齊魯化學工業(yè)區(qū)清田路21號