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          以嶺藥業(yè):撤回“G201-Na膠囊”藥物臨床試驗申請

          2025-01-07 18:26

          1月7日,以嶺藥業(yè)公告,公司決定向國家藥監(jiān)局申請撤回“G201-Na膠囊”關于“輔助生殖適應癥”的藥物臨床試驗申請。公司已收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊申請終止通知書》。G201-Na膠囊是公司自主研發(fā)的1類化學新藥,為小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑。公司此前已獲得該藥品“需要雄激素去勢治療的前列腺癌藥物”和“子宮肌瘤”適應癥的臨床試驗批準,目前這兩項臨床試驗正在正常進行中。
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