中國生物制藥有限公司
企業(yè)介紹
中國生物制藥有限公司于2000年2月2日在注冊成立之有限公司。本公司2000年9月29日在香港聯(lián)合交易所創(chuàng)業(yè)板上市并于2003年12月8日成功轉(zhuǎn)至香港聯(lián)合交易所主板上市，股份代號為1177。 本集團擁有優(yōu)秀的制藥企業(yè)管理和研發(fā)人才，擁有全國性的藥品銷售網(wǎng)絡(luò)，擁有一流的已通過中國國家藥品監(jiān)督局GMP認證的：大容量注射劑、大容量注射劑（非PVC）、小容量注射劑、、、、等生產(chǎn)設(shè)施。 美國《》（Forbes）將本公司評為2005年亞太地區(qū)10億美元以下最佳公司之一。
中國生物制藥有限公司及附屬公司是創(chuàng)新研究和研發(fā)驅(qū)動型醫(yī)藥集團，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)平臺、智能化生產(chǎn)和強大銷售體系全產(chǎn)業(yè)鏈。產(chǎn)品包括多種生物藥和化學(xué)藥，在腫瘤、肝病、呼吸系統(tǒng)、外科/鎮(zhèn)痛四大治療領(lǐng)域。
公司于2000年在香港聯(lián)交所上市。
中國生物制藥旗下企業(yè)分布于北京、上海、南京、連云港、青島等地，擁有多個藥品生產(chǎn)基地。
公司以仿制為基石，向創(chuàng)新全面轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥驅(qū)動增長，收入占比逐年提升；內(nèi)研管線驅(qū)動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，不斷提升技術(shù)平臺；在頂尖科學(xué)團隊帶領(lǐng)下積極推動國際化進程，搶占國際前沿賽道。
發(fā)展歷程
2000年，中國生物制藥在香港聯(lián)交所創(chuàng)業(yè)板上市。
2001年12月，南京正大天晴成立。
2003年12 月，子企業(yè)北京泰德成立；中國生物制藥在香港聯(lián)交所主板上市。
2005年12月，子企業(yè)江蘇正大豐海與鹽城蘇海成立。
2007年12月，江蘇正大清江成立。
2008年，青島正大海爾成立。
2011年，正大邵陽骨傷科醫(yī)院成立。
2019年11月，中國生物制藥獲納入恒生中國企業(yè)指數(shù)成份股。
2021年6月，中國生物制藥中國總部及全球創(chuàng)新研發(fā)中心將落戶上海。
2022年2月15日，中國生物制藥有限公司在其官網(wǎng)宣布，已采購7萬套新冠病毒抗原檢測試劑盒，分別捐贈給香港特區(qū)政府和“全港社區(qū)抗疫連線”，緩解當(dāng)前檢測能力超負荷的燃眉之急。本次捐助的檢測試劑盒用于居民自檢，獲歐盟CE證書認證，靈敏度達96.38%，有望進一步提升核酸檢測量。
2022年3月，中國生物制藥（01177）發(fā)布公告，該集團研制的降血脂藥“鹽酸考來維侖片”已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)新藥簡略申請（ANDA，即美國仿制藥申請）。
2022年4月19日，中國生物制藥發(fā)布公告，其自主研發(fā)的抗腫瘤藥“鹽酸安羅替尼膠囊”（商品名：福可維）已獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書，適應(yīng)癥為無法手術(shù)的碘治療抵抗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性分化型甲狀腺癌（RAIR-DTC）。
2022年6月14日，中國生物制藥在港交所公告，集團自主研發(fā)的1類新藥TQC2938注射液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗，用于治療中重度哮喘。
2022年7月28日起，正大天晴董事長謝承潤獲任命為中國生物制藥首席執(zhí)行長。
2022年12月9日，中國生物制藥在港交所公告，集團開發(fā)的生物制品“TQG203”（注射用重組人凝血因子VIIa）按需治療伴有抑制物血友病的III期臨床試驗完成所有患者入組。
2023年2月，中國生物制藥突然公告，基于目前市場狀況及公司發(fā)展規(guī)劃的考量，公司已決定不再繼續(xù)進行建議境內(nèi)發(fā)行。公司與上市輔導(dǎo)機構(gòu)一致同意終止有關(guān)建議境內(nèi)發(fā)行的上市輔導(dǎo)協(xié)議及其項下所有輔導(dǎo)工作（上市輔導(dǎo)），并已向中國證監(jiān)會（北京監(jiān)管局）報告終止情況。公司將綜合考慮市場狀況和發(fā)展需要，規(guī)劃未來相關(guān)安排。
2023年2月10日，中國生物制藥公告，公司自主研發(fā)的1類新藥注射用TQB2103（Claudin18.2ADC）已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）提交臨床試驗申請并獲得受理。
2023年2月20日，中國生物制藥宣布，集團開發(fā)的鎮(zhèn)痛和微循環(huán)領(lǐng)域治療藥物利馬前列素片（凱立通）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。
2023年3月1日，中國生物制藥在港交所公告，抗感染藥物“磷酸特地唑胺片”及“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治療藥物“哌柏西利膠囊”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。
2023年 3月，中國生物制藥以約1.16億美元現(xiàn)金（或每股7.12美元）完成對在美國納斯達克上市的英國生物科技公司F-star 的收購，成為近三年內(nèi)美國外國投資委員會（CFIUS）首個批準(zhǔn)的中國醫(yī)藥交易。
2023年5月9日，中國生物制藥公告，由集團聯(lián)合開發(fā)的1類創(chuàng)新藥F-627（艾貝格司亭α注射液）（中國商品名：億立舒）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于預(yù)防和治療腫瘤患者在接受化療藥物后出現(xiàn)的中性粒細胞減少癥。
2023年5月，中國生物制藥公布，該集團開發(fā)的抗腫瘤1類創(chuàng)新藥TQ-B3525片（PI3Kδ/α雙重抑制劑）已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交新藥上市申請并獲受理，治療適應(yīng)癥為既往接受過至少二線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤。
2023年6月，中國生物制藥榮登PharmExec「2023年全球制藥企業(yè)TOP50榜單」第39位，位列中國藥企第一位。
2023年9月25日，中國生物制藥發(fā)布公告，自主研發(fā)的TRD205（AT2R拮抗劑）已向美國食藥監(jiān)局（FDA）提交試驗用新藥（IND）申請并獲受理。TRD205擁有全新的分子結(jié)構(gòu)，在多種周圍神經(jīng)病理性疼痛模型中顯示出具有鎮(zhèn)痛效果，能夠有效緩解神經(jīng)病理性疼痛、炎癥痛和癌痛。
2023年11月，中國生物制藥MSCI評級躍升至A級，實現(xiàn)連續(xù)三年評級提升。
2023年11月28日，中國生物制藥宣布，公司研發(fā)的TQB3015（ATR激酶抑制劑）片獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗，用于治療晚期惡性腫瘤。
2024年1月15日，港股上市公司中國生物制藥就此前科興中維新冠疫苗停產(chǎn)消息召開投資者交流會，對相關(guān)情況進行了回應(yīng)。科興中維還有其他疫苗在研，多種疫苗在未來5至10年內(nèi)獲批，工廠和相關(guān)設(shè)備還有持續(xù)利用的價值，所以減值風(fēng)險較小。通過投資科興中維，公司已經(jīng)從中收到了接近60億元人民幣的分紅。具體來看，2021年收到44.62億元，2022年收到9.77億元，2023年上半年收到4.51億元，2023年下半年還有分紅。
2024年2月，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的“奧貝膽酸片”已向中國國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請并獲得受理，擬用于：治療患有原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)的成年患者且無肝硬化或無門靜脈高壓癥癥狀的代償性肝硬化;與熊去氧膽酸(UDCA)聯(lián)合用藥用于對UDCA反應(yīng)不足或UDCA單藥治療不能耐受的患者。同月，中國生物制藥發(fā)布公告稱，附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開發(fā)的鹽酸安羅替尼膠囊和抗PD-L1貝莫蘇拜單抗(TQB2450注射液)已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交新適應(yīng)癥上市申請，并獲得受理，適應(yīng)癥為既往接受過一、二線化療方案治療失敗或不能耐受的非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(非MSI-H)或非DNA錯配修復(fù)缺陷(非dMMR)的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌。
2024年6月25日，中國生物制藥發(fā)布公告，集團開發(fā)的“利拉魯肽注射液”(商品名：貝樂林)獲批上市，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
2024年7月18日，中國生物制藥公告，下屬企業(yè)正大天晴自主研發(fā)的的1類創(chuàng)新藥庫莫西利膠囊（TQB3616）已向國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）遞交新藥上市申請并獲受理，用于聯(lián)合氟維司群注射液治療既往內(nèi)分泌經(jīng)治的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
下屬公司
北京泰德制藥有限公司
青島正大海爾制藥有限公司
江蘇正大清江制藥有限公司
正大邵陽骨傷科醫(yī)院
上海通用藥業(yè)股份有限公司
管理架構(gòu)
公司榮譽
2018年10月，中國生物制藥有限公司登上福布斯2018年全球最佳雇主榜單。
2020年1月3日，上榜2019年上市公司市值500強，排名第108。
2020年1月9日，胡潤研究院發(fā)布《2019胡潤中國500強民營企業(yè)》，中國生物制藥以市值1140億元位列第56位。
2020年，獲評艾媒金榜（iiMedia Ranking）發(fā)布的《2020“新冠疫期”醫(yī)藥健康行業(yè)上市企業(yè)公益聲譽排行榜》TOP30。
2020年3月18日，中國生物制藥以1280億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業(yè)》第8。
2020年5月10日，“2020中國品牌500強”排行榜發(fā)布，中國生物制藥排名第410位。
2020年5月13日，中國生物制藥名列2020福布斯全球企業(yè)2000強榜第1656位。
2020年7月，2020年《財富》中國500強，中國生物制藥有限公司排名第377位。
2021年7月，2021年《財富》中國500強排行榜發(fā)布，中國生物制藥有限公司排名第410位。
2022年5月，福布斯發(fā)布2022全球企業(yè)2000強，排行第1634位。
2022年6月，入選2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單，排名第40位。
2022年7月，位列2022年《財富》中國500強排行榜第432位。
2023年1月，位列《2022年胡潤中國500強》排名第154位。
2023年7月，2023年《財富》中國上市公司500強排行榜發(fā)布，中國生物制藥有限公司排名第431位。
2023年7月，入選2023年《財富》中國500強排行榜，排名第438位。
2023年12月報道，中國生物制藥獲評“2023福布斯中國ESG創(chuàng)新企業(yè)”。
社會公益
2023年12月20日，中國生物制藥有限公司宣布，攜正大天晴、北京泰德、南京正大天晴、正大青島、正大清江、正大豐海等成員企業(yè)向甘肅地震災(zāi)區(qū)捐贈價值550萬元人民幣的藥品與食品，緊急馳援當(dāng)?shù)蒯t(yī)療救治和災(zāi)民安置工作。