德琪醫(yī)藥有限公司
發(fā)展歷程
2020年11月20日,德琪醫(yī)藥有限公司正式上市。
2023年7月,德琪醫(yī)藥公布,香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署已批準(zhǔn)公司希維奧?(塞利尼索片)的新藥上市申請(qǐng),通過與地塞米松聯(lián)用(Xd方案),治療接受過至少四種既往治療且對(duì)至少兩種蛋白酶體抑制劑(PI)、兩種免疫調(diào)節(jié)劑(IMiD)和一種抗CD38單克隆抗體藥物難治,并在接受最后一種治療時(shí)出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性及╱或難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)成人患者。
2024年8月,德琪醫(yī)藥發(fā)布公告,公司董事會(huì)宣布馬來西亞國(guó)家藥品管理局已批準(zhǔn)希維奧?(塞利尼索片)的兩種適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)(NDA):與硼替佐米和地塞米松聯(lián)用,用于治療既往接受過至少一種治療的多發(fā)性骨髓瘤(MM)成年患者;以及與地塞米松聯(lián)用,用于治療既往接受過至少四種治療,且對(duì)至少兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38單抗難治,并在最后一種治療中病情惡化的MM成年患者。
公司業(yè)務(wù)
公司主要從事生物科技產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,主要產(chǎn)品包括用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤、復(fù)發(fā)/難治性瀰漫大B細(xì)胞淋巴瘤和非小細(xì)胞肺癌的ATG-010(selinexor)及用于治療肝細(xì)胞癌和非小細(xì)胞肺癌等多種適應(yīng)癥的ATG-008(onatasertib)。
