常州千紅生化制藥股份有限公司
公司簡介
公司總投資額12000萬元,占地面積73260 平方米,建筑面積20000 平方米,由綜合生產(chǎn)車間、行政中心、研究開發(fā)中心、質(zhì)保中心等構(gòu)成。整個廠區(qū)系按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計、興建,綠化面積占廠區(qū)總面積的60%。 主要生產(chǎn)(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥。代表產(chǎn)品有、胰彈性蛋白酶、L-門冬酰胺酶、肝素鈉等。所有產(chǎn)品均通過GMP認(rèn)證。
經(jīng)營范圍
許可經(jīng)營項目:藥品[限片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥、凍干粉、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌)]的生產(chǎn)和銷售。一般經(jīng)營項目:農(nóng)副產(chǎn)品(除專項規(guī)定)收購;自有設(shè)施租賃;自營和代理各類商品和技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)(但國家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品及技術(shù)除外)。
主營業(yè)務(wù)
公司主要從事的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,目前主要以生產(chǎn)多糖和酶類生化藥品為主,共擁有39 個藥品生產(chǎn),涵蓋原料藥和片劑、注射劑、膠囊劑等劑型;其中22 個品規(guī)的藥品被列入《國家醫(yī)保目錄》;3 個品種被列入《國家基本藥品目錄》;胰激肽原酶制劑被列為國家發(fā)改委單獨定價(優(yōu)質(zhì)優(yōu)價)藥品。
經(jīng)營情況
公司分別于2005 年和2007 年被國家科技部認(rèn)定為“國家火炬計劃重點”,2007 年被國家發(fā)展與改革委員會授予 “國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”基地稱號,2008 年被認(rèn)定為國家級高新技術(shù)企業(yè)。2009 年,公司高質(zhì)量肝素和胰激肽原酶大品種生化藥物被認(rèn)定為重大技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化項目;一類生物制品靶向性重組人抗血栓蛋白的臨床前研究被國家科學(xué)技術(shù)部列入國家科技重大專項課題,即將進入臨床研究階段。
競爭優(yōu)勢
技術(shù)優(yōu)勢
公司是國家級高新技術(shù)企業(yè),經(jīng)過多年不懈的自主創(chuàng)新與產(chǎn)學(xué)研合作,突破了生化藥物大生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸,已將現(xiàn)代分子膜超濾、蛋白質(zhì)親和層析、分子螯合、病毒滅活等技術(shù)集成運用于生化酶藥物和多糖類藥物的大規(guī)模生產(chǎn)中,取得顯著成效,建立了生化藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺。
公司主要產(chǎn)品肝素鈉原料藥、、門冬酰胺酶的生產(chǎn)技術(shù)已處于國際同步、國內(nèi)領(lǐng)先水平;其中“胰酶兩酶聯(lián)產(chǎn)技術(shù)”、的生產(chǎn)技術(shù)均獲江蘇省科技進步二等獎。
質(zhì)量控制優(yōu)勢
公司一貫重視質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新工作,利用生化藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺對公司主要產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行系統(tǒng)的、有計劃的研究和提升,對主要產(chǎn)品制定了高于國家和國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。公司肝素鈉原料藥的質(zhì)量控制水平已達到國際先進水平,已通過了歐盟COS 認(rèn)證及德國、澳大利亞、巴西、韓國GMP 認(rèn)證;公司生產(chǎn)的可作為依諾肝素原料的肝素產(chǎn)品已通過美國FDA 的現(xiàn)場檢查;肝素鈉原料藥現(xiàn)正在申請進行美國FDA 的認(rèn)證工作;“達肝素鈉”原料藥已于2010 年3 月獲得日本厚生省的進口許可;公司胰激肽原酶原料藥及制劑的產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)已被提升為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(WS1-XG-003-2006)?!鞍偬馗嗡厥录卑l(fā)生后,國家藥監(jiān)局對全國肝素鈉原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)進行產(chǎn)品質(zhì)量抽檢工作,公司生產(chǎn)的肝素鈉原料藥及制劑在質(zhì)量抽檢中全部合格,順利通過了嚴(yán)峻的市場風(fēng)暴考驗。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)勢
公司肝素鈉、胰激肽原酶兩大系列產(chǎn)品同為公司利潤支柱,公司推行了國際、國內(nèi)兩個市場,原料藥和藥品制劑業(yè)務(wù)并重的經(jīng)營戰(zhàn)略,相對于主要依賴單一品種產(chǎn)品的國內(nèi)眾多生化制藥企業(yè),公司具有產(chǎn)品線豐富、原料綜合利用程度較高、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理等優(yōu)勢,受單一品種或單一市場波動的影響較小,具有較強的整體
抗風(fēng)險能力。
品牌優(yōu)勢
公司的肝素鈉原料藥及制劑被江蘇省名牌戰(zhàn)略推進委員會評為江蘇名牌產(chǎn)品,已獲奧地利山德士公司、意大利奧??巳鸸竞偷聡鴿h姆公司等歐洲著名醫(yī)藥企業(yè)的高度認(rèn)同,并經(jīng)受住了2008 年“百特肝素事件”的沖擊,在國內(nèi)外建立了良好的質(zhì)量信譽和品牌形象。同時公司也是國內(nèi)胰激肽原酶制劑產(chǎn)品的龍頭企業(yè),市場占有率超過60%,“怡開”牌胰激肽原酶制劑是江蘇省名牌產(chǎn)品,“怡開”商標(biāo)是江蘇省著名商標(biāo)。
市場網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢
通過多年的營銷實踐,公司在生物制藥領(lǐng)域獲得了良好的市場地位。在全國主要發(fā)達地區(qū)的城市中與具有國家GSP 認(rèn)證資質(zhì)的三十家余藥品營銷公司建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,并已在全國十幾個省市地區(qū)建立了區(qū)域營銷辦事機構(gòu),形成了一支專業(yè)化營銷團隊和較完善的營銷網(wǎng)絡(luò)。
發(fā)展歷程
近二十年來,公司走產(chǎn)學(xué)研合作路子,先后開發(fā)成功胰激肽原酶、彈性酶、L-門冬酰胺酶、復(fù)方消化酶等多種先進的、填補國內(nèi)空白的酶制劑產(chǎn)品。特別是在世界上首次將胰激肽原酶用于防治,并取得成功,從而奠定了在這一領(lǐng)域的競爭基礎(chǔ)。為加強科研,公司與中國藥科大學(xué)生物制藥學(xué)院合資共建了“常州生物制藥工程技術(shù)中心”,致力于天然藥物、、基因工程藥物等大類藥物的研究開發(fā),目前正在研制的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的治療白內(nèi)障新藥和抗化療升白新藥,在藥理和臨床研究中取得較大進展。與等合資共建的人類干細胞工程研究所,正在向生產(chǎn)銷售人類干細胞產(chǎn)品高科技領(lǐng)域進軍。經(jīng)過多年的努力,重點品種肝素鈉在國內(nèi)率先通過歐盟的COS現(xiàn)場認(rèn)證和藥品病毒性試驗.重點品種“怡開”的企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被國家藥典委提升為國家藥典標(biāo)準(zhǔn),在國內(nèi)外具有較高的知名度。
近幾年來,公司一直實施經(jīng)營上規(guī)模、產(chǎn)品創(chuàng)一流的經(jīng)營戰(zhàn)略,著力開拓國內(nèi)外市場,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國29個省(市)、區(qū),及德國、意大利、美國、日本、韓國、印度、巴西等國家。市場規(guī)?;龠M經(jīng)濟迅猛發(fā)展,近幾年公司實力不斷提升,效益年年增長,產(chǎn)品銷售、利潤均以較快的速度連續(xù)遞增。
大事記
▲ 1971年1月
——正式成立常州生物化學(xué)廠
▲ 1980年3月
——常州生物化學(xué)廠更名為常州生物化學(xué)制藥廠
▲1987年12月
——成立中日合資常州千紅生化制藥有限公司(子公司)
▲ 1997年1月
——常州千紅生化制藥有限公司更名為
▲2003年4月
——常州生物化學(xué)制藥廠與常州生化千紅制藥有限公司合并成立常州千紅生化制藥有限公司
▲2004年9月
——公司整體動遷,入駐常州市國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)
▲2008年3月
——公司整體變更為股份有限公司,暨常州千紅生化制藥股份有限公司
所獲榮譽
2021年4月19日,常州千紅生化制藥股份有限公司質(zhì)量保證部QC部門被中華全國總工會授予“全國五一巾幗標(biāo)兵崗”榮譽稱號。
2022年1月,入選2019-2021年度江蘇省文明單位候選名單。
2022年4月6日,常州千紅生化制藥股份有限公司固體車間膠囊劑投料組入選2022年江蘇省工人先鋒號擬推薦公示名單。
2022年4月28日,常州千紅生化制藥股份有限公司固體車間膠囊劑投料組入選2022年江蘇省工人先鋒號名單。
成功上市
2011年2月18日,常州千紅生化制藥股份有限公司成功登陸中小企業(yè)板,證券簡稱“千紅制藥”,證券代碼“002550”。千紅制藥本次4,000萬股,發(fā)行后總股本16,000.00萬股,本次募集資金總額為人民幣12.80億元。千紅制藥申購價32.00元/股,首日開盤價37.90元/股,當(dāng)天收盤價39.22元/股,漲幅達22.56%。
千紅制藥主要生產(chǎn)(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、原料藥,代表產(chǎn)品有胰激肽原酶、胰彈性蛋白酶、L-門冬酰胺酶、肝素鈉等,所有產(chǎn)品均通過GMP認(rèn)證。據(jù)悉,千紅制藥本次募集資金將用于酶類藥物、多糖類和基因工程的研發(fā)生產(chǎn)。
市委常委、高新區(qū)黨工委書記戴源,市區(qū)有關(guān)部門負責(zé)人參加上市儀式。
