廣州達(dá)安基因股份有限公司
公司簡(jiǎn)介
公司前身為廣東省科四達(dá)醫(yī)學(xué)儀器實(shí)業(yè)公司，于1988 年8 月17 日經(jīng)核準(zhǔn)設(shè)立。1991 年1 月26 日，廣州市中山視聽科技公司、執(zhí)信服務(wù)公司、廣東省科四達(dá)醫(yī)學(xué)儀器實(shí)業(yè)公司合并為中山醫(yī)科大學(xué)科技開發(fā)公司。1999 年12 月8 日，經(jīng)中山醫(yī)科大學(xué)(校辦發(fā)[1998]15號(hào)文) 《關(guān)于同意學(xué)校產(chǎn)業(yè)集團(tuán)下屬科技開發(fā)公司建立以產(chǎn)權(quán)改制為核心的現(xiàn)代企業(yè)制度的批復(fù)》的批準(zhǔn)，中山醫(yī)科大學(xué)科技開發(fā)公司經(jīng)改制變更為中山醫(yī)科大學(xué)科技開發(fā)有限公司。 2000 年12 月，經(jīng)廣州市工商行政管理局批準(zhǔn)中山醫(yī)科大學(xué)科技開發(fā)有限公司更名為有限公司。2001 年3 月8 日,經(jīng)廣州市經(jīng)濟(jì)體制改革委員會(huì)穗改股字[2001]3 號(hào)文批準(zhǔn)，中山醫(yī)科大學(xué)達(dá)安基因有限公司依法整體變更為中山醫(yī)科大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司。由于中山醫(yī)科大學(xué)與中山大學(xué)合并，2001 年12 月13 日，公司更名為中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司。 本公司在2004 年7 月經(jīng)證監(jiān)發(fā)行字（2004）119號(hào)文批準(zhǔn)，向社會(huì)公開發(fā)行人民幣（）2,200萬股。
經(jīng)營(yíng)范圍
經(jīng)營(yíng)范圍包括農(nóng)業(yè)科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展;醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;醫(yī)療設(shè)備租賃;人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā);第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售;細(xì)胞技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用;人體干細(xì)胞技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;普通機(jī)械設(shè)備安裝服務(wù);專用設(shè)備修理;專用設(shè)備制造（不含許可類專業(yè)設(shè)備制造）;專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù);軟件開發(fā);機(jī)械設(shè)備銷售;機(jī)械零件、零部件銷售;以自有資金從事投資活動(dòng);工程管理服務(wù);制冷、空調(diào)設(shè)備制造;通用設(shè)備修理;汽車新車銷售;住房租賃;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);藥品生產(chǎn);檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù);住宅室內(nèi)裝飾裝修;貨物進(jìn)出口;證券投資咨詢;建設(shè)工程施工。
高新達(dá)安
廣州達(dá)安基因股份有限公司
其合作伙伴高新投資為國(guó)務(wù)院國(guó)資委直管企業(yè)，是國(guó)內(nèi)投資領(lǐng)域中規(guī)模最大的國(guó)有投資控股公司之一，也是中央企業(yè)中惟一一家專業(yè)從事高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資的國(guó)有投資控股公司。達(dá)安基因與高新投資聯(lián)手，發(fā)揮政府投資導(dǎo)向作用，利用調(diào)控功能，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，配合國(guó)家，決心成為中國(guó)醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)者。
達(dá)安醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心最早是在2003年以成立廣州達(dá)安臨床檢驗(yàn)中心為標(biāo)志，進(jìn)入中國(guó)的領(lǐng)域，在此后的幾年中，廣州達(dá)安臨床檢驗(yàn)中心的業(yè)務(wù)量以每年超過50%的增長(zhǎng)速度高速發(fā)展。從2005年開始，對(duì)中國(guó)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展和將在這一領(lǐng)域可能發(fā)揮的作用做了戰(zhàn)略性的評(píng)估后，達(dá)安醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心的經(jīng)營(yíng)理念和經(jīng)營(yíng)方針有了根本的轉(zhuǎn)變，從地域性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)向全國(guó)性的檢測(cè)中心過渡，從“社會(huì)化檢驗(yàn)科”向第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心發(fā)展，發(fā)展上海達(dá)安醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心是該戰(zhàn)略的具體體現(xiàn)。
上海達(dá)安醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心地處上海張江高科技園區(qū)之藥谷，毗鄰眾多世界頂尖醫(yī)藥企業(yè)。實(shí)驗(yàn)室建筑面積達(dá)4500平方米，是按照標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也參照國(guó)際知名獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室建設(shè)模式組建的現(xiàn)代化大型。上海中心借鑒了廣州中心成功的經(jīng)驗(yàn)，并融合先進(jìn)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室管理理念，在病理學(xué)檢查、臨床檢驗(yàn)常規(guī)檢查、檢測(cè)、細(xì)胞遺傳學(xué)檢測(cè)、特種蛋白免疫檢測(cè)、分析化學(xué)、臨床微生物檢查等各個(gè)方向全面發(fā)展。在獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室發(fā)展模式上率先實(shí)現(xiàn)了人流、物流和信息流的有效分割和有機(jī)統(tǒng)一，以提高檢測(cè)質(zhì)量為中心，優(yōu)化標(biāo)本采集、保存、運(yùn)送、檢測(cè)和報(bào)告分發(fā)流程，在臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)病理、科研協(xié)作和臨床試驗(yàn)四大領(lǐng)域齊頭并進(jìn)，搭建中心城市第三方公共檢測(cè)平臺(tái)。
實(shí)力達(dá)安
人才管理
領(lǐng)先超前的人才觀使公司凝聚了包括生物學(xué)、遺傳學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、管理學(xué)等多項(xiàng)領(lǐng)域的專家及技術(shù)人才，擁有包括80余位博士、碩士、留學(xué)歸國(guó)人員在內(nèi)的800余人的技術(shù)及管理人才隊(duì)伍，構(gòu)建了一整套現(xiàn)代企業(yè)化的運(yùn)行模式，先后承擔(dān)了近30項(xiàng)國(guó)家及省、部級(jí)重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目。
設(shè)施環(huán)境
公司配備了價(jià)值數(shù)千萬元的世界先進(jìn)研究及分析儀器。在投資建成的產(chǎn)業(yè)化基地，占地27156平方米，總建筑面積1萬余平方米?；亟ㄓ芯C合辦公大樓、科研中心大樓、潔凈度為一萬級(jí)和十萬級(jí)的生產(chǎn)車間，配備各類先進(jìn)的生產(chǎn)科研設(shè)備及儀器，各項(xiàng)指標(biāo)均符合國(guó)際生物制藥企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，年生產(chǎn)能力將達(dá)2000萬人份試劑。該基地被納入國(guó)家示范工程項(xiàng)目。
科研技術(shù)
公司先后承擔(dān)了近50項(xiàng)國(guó)家及省、部級(jí)重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目，自行開發(fā)了項(xiàng)目：，并獲得國(guó)家發(fā)明專利。
熒光定量PCR技術(shù)把、和熒光物理學(xué)技術(shù)融為一體，使基因擴(kuò)增和產(chǎn)物分析全過程都在封閉條件下進(jìn)行并通過微機(jī)控制，實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)檢測(cè)和自動(dòng)分析，從根本上解決了傳統(tǒng)PCR產(chǎn)物污染和不能定量的問題，而且使特異性和靈敏度顯著提高，體現(xiàn)了我國(guó)基因診斷技術(shù)研究的最高水平。這一嶄新的PCR技術(shù)不但在感染性疾病診斷中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，而且在腫瘤和遺傳疾病診斷方面有著廣闊的應(yīng)用前景。利用熒光定量PCR技術(shù)平臺(tái)，公司在SARS肆虐的關(guān)口，臨危受命，在國(guó)內(nèi)首先開發(fā)出快速檢測(cè)SARS冠狀病毒（SARS-COV）的產(chǎn)品－新型冠狀病毒核酸擴(kuò)增（PCR）熒光檢測(cè)試劑盒，為遏制SARS的擴(kuò)散提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)屏障。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展
公司成功研制了百余種PCR，部分已相繼通過國(guó)家藥品生物制品檢定所檢定，并已獲得國(guó)家頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文，加快了該項(xiàng)高新技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作，使許多疾病的得以實(shí)現(xiàn)，提高了診斷的準(zhǔn)確率，大大縮短了診斷的時(shí)間。
為滿足市場(chǎng)需要，公司利用自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)積極開展相關(guān)學(xué)科技術(shù)產(chǎn)品的研究開發(fā)。成熟的有染色體遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)及染色體檢驗(yàn)配套診斷試劑、熒光PCR專用儀器、熒光PCR數(shù)據(jù)。
公司采取多樣形式與臨床單位聯(lián)合建立“基因診斷中心”，參與臨床檢測(cè)，服務(wù)社會(huì)。在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、人員培訓(xùn)、儀器購(gòu)置、試劑選用等方面均制訂了一系列嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，已形成了一個(gè)覆蓋全國(guó)32個(gè)省、市、自治區(qū)的技術(shù)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，這一網(wǎng)絡(luò)的建立和完善，為在臨床上的運(yùn)用起到了指導(dǎo)和示范的作用，使這一高新技術(shù)在中能夠得到迅速的推廣和應(yīng)用，并為這一高新技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
現(xiàn)任領(lǐng)導(dǎo)
董事長(zhǎng)：薛哲強(qiáng)
總經(jīng)理：黃珞
榮譽(yù)信息
2020年5月，中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)部入選2020年廣東省先進(jìn)集體推薦擬表彰名單。
2020年八月，獲評(píng)艾媒金榜(iiMedia Ranking)發(fā)布的《2020上半年中國(guó)核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)綜合排行榜單TOP10》 榜單中位列第二。
2020年10月21日，《中共廣東省委 廣東省人民政府關(guān)于表彰廣東省抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個(gè)人和先進(jìn)集體的決定》表彰為“廣東省抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”。
2020年12月，“被授予“廣東省先進(jìn)集體”稱號(hào)。
2022年8月，廣州達(dá)安基因股份有限公司的“新型冠狀病毒ORF1ab基因核酸檢測(cè)試劑盒”獲得中國(guó)專利金獎(jiǎng)。
2023年2月，入選為第29批新認(rèn)定及全部國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心名單。
2023年12月，入選為廣州市省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。
公司產(chǎn)品
2022年9月22日，達(dá)安基因公告，近日，公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證一個(gè)，名稱為單純皰疹病毒Ⅱ型核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）。
2023年3月15日，達(dá)安基因公告，近日，公司取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證一個(gè)，具體為乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針法），有效期自批準(zhǔn)之日起至2028年3月14日。
2024年8月19日，達(dá)安基因發(fā)布公告，公司猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）近日取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。
新冠核酸檢測(cè)試劑盒
達(dá)安基因表示，本公司新冠核酸檢測(cè)試劑盒的檢測(cè)區(qū)域內(nèi)未發(fā)生影響檢測(cè)的突變，可檢測(cè)出B.1.1.529毒株，不會(huì)出現(xiàn)脫靶漏檢的情況。
2024年8月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了廣州達(dá)安基因股份有限公司自主研發(fā)的“猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243401527），這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的猴痘病毒檢測(cè)產(chǎn)品。
公司事件
2024年8月，國(guó)藥集團(tuán)上海醫(yī)療器械有限公司因合同買賣糾紛起訴達(dá)安基因。案件開庭時(shí)間為9月13日。