金斯瑞生物科技股份有限公司

2002年，金斯瑞在美國新澤西州成立

2004年，金斯瑞成立中國研究及生產(chǎn)基地，并引進定制蛋白及抗體服務(wù)

2009年，金斯瑞從凱鵬華盈（KPCB）和貝祥醫(yī)療（TBLG Healthcare）獲得1500萬美元投資

2011年，成立南京研發(fā)及生產(chǎn)中心

2011年，作為唯一獲選的商業(yè)實體參與合成酵母基因組Sc2.0項目

2013年，成立百斯杰生物科技 (工業(yè)合成生物產(chǎn)品平臺)

2014年，成立傳奇生物科技 (細胞治療平臺)

2014年，榮獲2014合同研究組織（CRO）Leader四個獎項

2015年，在香港掛牌上市（股票代碼1548）

2017年，子公司傳奇生物與楊森就CAR-T產(chǎn)品達成全球戰(zhàn)略合作

2017年，傳奇生物BCMA CAR-T產(chǎn)品LCAR-B38M獲國家藥品監(jiān)督管理局（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局）受理臨床試驗申請（IND）

2017年，收購CustomArray100%的股份

2018年，傳奇生物BCMA CAR-T產(chǎn)品西達基奧侖賽（cilta-cel）在中、美均獲藥物臨床試驗申請（IND）批件，其中在中國為第一個CAR-T IND批件

2018年，生物藥CDMO業(yè)務(wù)單元正式成立

2019年，新GMP生物藥CDMO研發(fā)中心投入使用

2019年，傳奇生物BCMA CAR-T產(chǎn)品cilta-cel獲FDA授予孤兒藥資格，獲EMA授予優(yōu)先藥物資格

2020年，傳奇生物成功登錄納斯達克，創(chuàng)下2020年至上市日最大規(guī)模生物科技藥IPO

2020年，傳奇生物BCMA CAR-T療法cilta-cel獲中國首個“突破性治療藥物”認定

2020年，生物藥CDMO業(yè)務(wù)正式定名為金斯瑞蓬勃生物（GenScript ProBio）

2020年，傳奇生物CAR-T產(chǎn)品向美國FDA提交生物制劑許可證申請（BLA）

2021年，歐洲藥品管理局接受加速審評傳奇生物CAR-T產(chǎn)品cilta-cel申請

2021年，金斯瑞建立江蘇省首個生物安全普法教育基地

2021年，金斯瑞榮獲IMAPAC “亞太最佳合同研究組織獎”

2021年，金斯瑞建設(shè)的中國最大質(zhì)粒商業(yè)化GMP車間正式投產(chǎn)

2022年，傳奇生物首款產(chǎn)品CARVYKTI?（西達基奧侖賽）獲美國食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，歐盟附條件上市許可，日本MHLW批準(zhǔn)上市，標(biāo)志首款中國自主研發(fā)的CAR-T療法登陸世界市場

2022年，金斯瑞蓬勃生物質(zhì)粒病毒商業(yè)化GMP車間在鎮(zhèn)江奠基，將成為中國最大同類型車間

2022年，金斯瑞投資10億人民幣在寧新建研發(fā)生產(chǎn)大樓

2023年，百斯杰獲得2.5億元融資

2023年，傳奇生物與諾華就特定靶向DLL3的CAR-T療法達成獨家全球許可協(xié)議

2024年，傳奇生物西達基奧侖賽二線治療多發(fā)性骨髓瘤在美獲批

2024年6月，金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告，潘躍新先生因已達法定退休年齡，已辭任非執(zhí)行董事，自2024年6月21日起生效，及郭宏新先生因?qū)⒂?024年8月24日擔(dān)任獨立非執(zhí)行董事滿九年，已辭任獨立非執(zhí)行董事，自2024年6月21日起生效。

金斯瑞生命科學(xué)——生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品平臺

依托于先進的自主合成技術(shù)，金斯瑞已成為全球最大的基因合成供應(yīng)商，全球每四條人工合成基因中就有一條出自這里。2011年，金斯瑞作為唯一獲選商業(yè)實體參與合成酵母基因組Sc2.0項目。過去十年，金斯瑞多次榮獲由《Life Science Leader》雜志頒發(fā)的委托研究機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)大獎（CRO Leadership Award），獎項類別囊括品質(zhì)、生產(chǎn)力、創(chuàng)新力及可靠性。

金斯瑞蓬勃生物——生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)平臺

金斯瑞蓬勃生物（GenScript ProBio）是金斯瑞的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO），擁有一站式生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺，主要致力于為細胞和基因治療(CGT)藥物、疫苗及抗體蛋白藥物等提供從靶點開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的端到端CDMO服務(wù)。

金斯瑞蓬勃生物的一站式抗體藥開發(fā)解決方案涵蓋抗體藥發(fā)現(xiàn)（雜交瘤技術(shù)、噬菌體展示抗體文庫技術(shù)、全人源動物平臺、雙特異抗體技術(shù)、單B細胞篩選平臺）、抗體工程（人源化、成藥性評價與優(yōu)化、親和力成熟）和抗體評價（生物活性、理化）等抗體藥服務(wù)。在抗體藥臨床前藥學(xué)開發(fā)方面，金斯瑞蓬勃生物為客戶提供包括細胞系開發(fā)、宿主細胞商業(yè)化授權(quán)、上下游工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)和臨床樣品生產(chǎn)等在內(nèi)的一體化CDMO服務(wù)，提供分批補料培養(yǎng)和灌流培養(yǎng)等多種工藝加速IND進程，為臨床實驗提供高質(zhì)量材料，成功交付了多個CMC和GMP生產(chǎn)項目。

金斯瑞蓬勃生物的基因細胞治療整體解決方案涵蓋了非注冊臨床、工藝開發(fā)，注冊臨床和商業(yè)化全階段質(zhì)粒病毒生產(chǎn)。質(zhì)量體系確保了全階段的合規(guī)性，數(shù)據(jù)真實性和可追溯性。

金斯瑞蓬勃生物始終以“合作加速創(chuàng)新”為理念，致力于幫助客戶縮短生物藥進入臨床的時間，顯著降低客戶的研發(fā)成本，加速醫(yī)藥轉(zhuǎn)化，共創(chuàng)健康未來。

傳奇生物——細胞治療平臺

金斯瑞生物控股子公司傳奇生物（NASDAQ: LEGN）是一家處于臨床階段的全球生物制藥公司，專注于腫瘤和其他領(lǐng)域的新型細胞療法的開發(fā)。全球員工總數(shù)已逾1000人。2020年6月5日，傳奇生物成功在納斯達克交易所掛牌上市，被稱為“中國CAR-T上市第一股”。

2017年12月，傳奇生物和楊森制藥簽署合作授權(quán)協(xié)議，在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化推廣治療多發(fā)性骨髓瘤的西達基奧侖賽（cilta-cel）CAR-T細胞療法產(chǎn)品。該產(chǎn)品獲得國家市場監(jiān)督管理總局首個CAR-T療法新藥臨床試驗申請批準(zhǔn)、美國食品和藥品管理局孤兒藥認證和突破性療法認證、歐洲藥品管理局優(yōu)先藥認定資格。2020年8月13日，經(jīng)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心公示，該產(chǎn)品正式獲得中國首個“突破性治療藥物”認定。

2020年12月21日，傳奇生物宣布開始向美國食品藥品管理局 (FDA) 滾動提交西達基奧侖賽的生物制劑許可證申請 (BLA) 。當(dāng)?shù)貢r間2022年2月28日,該產(chǎn)品正式獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

2022年5月26日，西達基奧侖賽獲歐盟EC附條件上市許可。2022年9月獲得日本MHLW批準(zhǔn)上市。

2022年11月，金斯瑞生物科技公布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)傳奇生物新藥臨床試驗(IND)申請，以推進LB2102臨床開發(fā)。LB2102是在研的自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用于治療患有廣泛期小細胞肺癌(SCLC)的成年患者。

2022年底，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已正式受理西達基奧侖賽的新藥上市申請（NDA），并于2023年1月納入優(yōu)先審評程序。

百斯杰——工業(yè)合成產(chǎn)品平臺

金斯瑞子公司南京百斯杰生物工程有限公司（下稱“百斯杰”）是一家集酶制劑開發(fā)和酶催化生產(chǎn)醫(yī)藥原料技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。植根于生物合成學(xué)技術(shù)，現(xiàn)已建立起從酶系篩選、基因工程及蛋白質(zhì)工程改造、發(fā)酵工藝優(yōu)化、應(yīng)用研究，到客戶技術(shù)支持與跟蹤服務(wù)的完整的開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及推廣服務(wù)體系。

百斯杰成立于2013年，企業(yè)始終堅持“自主研發(fā)、突破產(chǎn)品核心技術(shù)、全面擁有知識產(chǎn)權(quán)”的創(chuàng)新理念，成功開發(fā)了普魯蘭酶、植酸酶、葡萄糖氧化酶等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的工業(yè)、食品及醫(yī)藥用酶產(chǎn)品，并由此成功研制出多個應(yīng)用性能達到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平的產(chǎn)品系列，推廣應(yīng)用中備受客戶信賴。

2022年12月，金斯瑞生物科技“金斯瑞關(guān)愛蝴蝶寶貝公益周”項目榮膺2022金旗獎品牌創(chuàng)新金獎

2023年1月，位列《2022年·胡潤中國500強》第298名。

2023年4月18日，蓬勃生物以105億人民幣的企業(yè)估值入選《2023·胡潤全球獨角獸榜》，排名705名。