深圳康泰生物制品股份有限公司
發(fā)展簡史
深圳康泰生物制品股份有限公司
1988年04月， 深圳市政府批準成立深圳生物工程公司。
1992年04月，和深圳市政府批準組建深圳康泰生物,承擔引進重組（酵母）乙型肝炎疫苗項目。
2002年12月，財政部和深圳市政府批準康泰生物由、上海華瑞投資有限公司、、、作為發(fā)起人，為，并進入。
2005年9月，康泰生物正式向中國證監(jiān)會深圳監(jiān)管局遞交驗收材料并通過審查，完成公司上市輔導工作。
2008年9月，康泰生物成功進行戰(zhàn)略性重組，新增市達有限公司等三家股東，增加至3.57億。
2008年，康泰生物進行戰(zhàn)略性資本重組，注冊資本3.57億人民幣。
2021年5月，深圳康泰生物制品股份有限公司發(fā)布公告稱，該公司研發(fā)的經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意緊急使用。據(jù)統(tǒng)計，這是省第一個獲批緊急使用的。
2022年1月10日，國家藥品和食品管理局官網(wǎng)顯示，已授予康泰的重組腺病毒載體新冠疫苗Kconecavac作為加強針的緊急使用授權(quán)。
2022年8月24日，康泰生物發(fā)布公告，已獲得國家藥監(jiān)局出具的《》，同意其進行臨床試驗。
2023年8月4日，深圳康泰生物制品股份有限公司發(fā)生工商變更，注冊資本由約6.87億人民幣增至約11.17億，增幅約62.56%。
2023年8月17日，據(jù)康泰生物官微消息，康泰生物生產(chǎn)的腺病毒載體新冠疫苗——KCONECAVAC近日獲得印度尼西亞烏拉瑪委員會授予的清真（Halal）證書，為康泰生物首個獲得清真認證的疫苗品種。
2023年9月28日，康泰生物公告稱，公司董事會收到鄭海發(fā)先生的書面辭職報告。鄭海發(fā)先生因個人原因申請辭去公司第七屆董事會董事、副董事長、副總裁及董事會薪酬與考核委員會委員職務。辭去上述職務后，鄭海發(fā)先生仍在公司就職，繼續(xù)擔任公司全資子公司北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理。鄭海發(fā)先生辭職后不會導致公司董事會成員人數(shù)低于法定人數(shù)，不會影響公司董事會的正常工作，其辭職報告自送達董事會之日起生效。截至本公告披露日，鄭海發(fā)先生持有公司股份24,802,403股，占公司總股本的2.22%，不存在應當履行而未履行的承諾事項。
經(jīng)營范圍
經(jīng)營范圍包括是：開發(fā)、乙肝疫苗及其它醫(yī)用生物制品；（具體按辦理）；投資興辦醫(yī)藥項目及其它實業(yè)（具體項目另行申報）；醫(yī)藥、信息咨詢服務、自有房屋、服務（不含限制項目）；普通貨運；貨物（冷藏保鮮）。
企業(yè)文化
康泰生物以“以人為本，追求卓越，為人類健康服務”為務實是基礎，堅持 “以人為本，為民健康”的，堅持“現(xiàn)代”為已任，創(chuàng)新是動力，開放是方向，發(fā)展是目標。深圳康泰生物制品股份有限公司正在向成為中國生物制品行業(yè)的旗艦企業(yè)而努力。
所獲榮譽
2019年8月29日，、聯(lián)合公布2019廣東企業(yè)500強榜單，深圳康泰生物制品股份有限公司排名第433。
2020年1月9日，發(fā)布《2019胡潤中國500強民營企業(yè)》，康泰生物制品以市值490億元位列第135位。
2020年1月3日，上榜2019年上市公司市值500強，排名第242。
2020年，獲評(iiMedia Ranking)發(fā)布的《2020“新冠疫期”醫(yī)藥健康行業(yè)上市企業(yè)公益聲譽排行榜》TOP30。
2020年3月18日，康泰生物制品以720億元人民幣市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業(yè)》第14。
2020年9月8日，康泰生物全資子公司收到頒發(fā)的關(guān)于及其制備方法的發(fā)明。
2022年8月，入選《2022中國品牌500強》榜單，位列394位。
2023年1月，胡潤研究院發(fā)布《2022胡潤中國500強》，康泰生物排名317。
2023年11月，入選榜單，位列443。
企業(yè)事件
疫苗事件
2013年12月，湖南三名嬰兒接種了后出現(xiàn)偶合反應，其中，、衡山兩名嬰兒不幸死亡，而的嬰兒還在醫(yī)院搶救。涉事疫苗標注為深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的()。為控制用藥風險，涉事疫苗已經(jīng)被暫停使用。
事件調(diào)查
廣東省食品藥品監(jiān)管局表示：已迅速責成深圳市藥品監(jiān)管局到生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場核查，并已通知廣東、湖南、省疫病預防(CDC)暫停使用同疫苗（該疫苗是國家疫苗，通過CDC渠道使用）。2013年12月13日收到國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于暫停使用該兩批準號疫苗的通知后，亦已經(jīng)轉(zhuǎn)發(fā)廣東省衛(wèi)生疫控部門。有新的調(diào)查進展會及時向社會公布。
：涉事疫苗銷往貴州。經(jīng)初步調(diào)查，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的批號為C201207088、C201207090的重組乙型肝炎疫苗（）分別銷往湖南省、貴州省和，庫存為零。
處理措施
涉事疫苗暫停銷售使用
深圳得知康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的在湖南接種后出現(xiàn)2例死亡病例后，已經(jīng)采取措施暫停涉事疫苗批次的銷售使用，并對其、保證等進行核查。
該局已在第一時間啟動應急事件處置機制，前往該企業(yè)進行。深圳已經(jīng)按照國家總局要求，對深圳康泰生物制品股份有限公司迅速查清涉及事件的重組乙型肝炎疫苗（批號：C201207088，C201207090）的銷售流向、尚未使用的數(shù)量，采取一切措施暫停上述批次的銷售使用。
要求進行異常毒性檢測
2013年12月13日，稱，經(jīng)檢查尚未發(fā)現(xiàn)涉事疫苗中有違反藥品及不按照進行全項檢驗的行為。同時，已要求該公司對涉事批號的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)立即進行異常毒性檢查。
該局表示，按照國家有關(guān)規(guī)定，疫苗產(chǎn)品上市銷售前必須通過的檢測并獲得生物制品合格證。經(jīng)查，批號為C201207088、C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)均獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的合格證。
國家食藥監(jiān)總局要求暫停使用康泰生物批號
日前下發(fā)通知，要求湖南、廣東、暫停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批號使用。
通知說，2013年12月間深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）在湖南接種后出現(xiàn)2例死亡病例。總局和當?shù)赜嘘P(guān)部門正組織對此進行調(diào)查。為控制用藥風險，決定暫停深圳康泰生物制品股份有限公司批號為C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）使用。
通知說，經(jīng)查，上述二個批號的到湖南、廣東、貴州三省，要求相關(guān)監(jiān)管部門立即通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)單位暫停使用，防止出現(xiàn)類似事件。
結(jié)果通報
國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合通報了對深圳康泰生物制品股份有限公司的現(xiàn)場檢查情況、從湖南抽樣的2批產(chǎn)品的抽驗結(jié)果，以及18個病例的初步調(diào)查診斷意見，如下：
一、企業(yè)情況
截止到2014年1月14日，對組織抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的6個批次的樣品進行了檢驗。該6個批次樣品分別來自廣東省市中醫(yī)醫(yī)院（批號C201207076）、（批號C201207086）和深圳康泰生物制品股份有限公司（批號C201205049、C201205051、C201207091、C201206065），合計1315支。對上述6個批次樣品進行了全部項目的檢驗，包括：鑒別試驗、外觀、、pH值、鋁含量、體外相對效力測定、無菌檢查、異常毒性檢查、檢查。檢驗結(jié)果顯示，該6個批次樣品的全部檢驗項目均符合企業(yè)注冊標準和國家。經(jīng)與數(shù)據(jù)對比，該6個批次結(jié)果與同批次產(chǎn)品批簽發(fā)結(jié)果一致，說明穩(wěn)定。
二、病例調(diào)查診斷情況
各地報告的18例深圳康泰生物制品股份有限公司病例已全部完成調(diào)查診斷工作。1例重癥已康復出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應（可能性大）；17例死亡病例已明確與無關(guān)，其中重癥肺炎3例、窒息2例、嬰兒捂熱綜合征2例、性并1例、吸入性肺炎并急性1例、并新生兒呼吸窘迫癥（）1例、先天性肺小動脈高壓癥并羊水吸入致1例、重癥雙并1例、重型并1例、并1例、并1例、1例、嬰兒猝死1例。
綜合現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的存在質(zhì)量問題。
2018年7月22日，受影響，康泰生物就報道發(fā)布澄清公告稱,《疫苗之王》文章多處不實,公司與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務往來,該文已被平臺刪除,但仍造成了部分媒體的轉(zhuǎn)發(fā)和公眾的誤解。公司與事件無關(guān),經(jīng)營有序,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,一切正常。
公益活動
2022年6月22日，深圳康泰生物制品股份有限公司向捐贈了價值5000萬元的。
公司地址
深圳市科發(fā)路6號