北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司

北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司是由國際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專家、新藥創(chuàng)制重大專項總體組專家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新生物藥和疫苗研發(fā)公司，致力于開發(fā)具備差異化競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品，為國內(nèi)外患者提供高質(zhì)量、低成本的選擇，樹立生物制藥品牌。自2002年集團(tuán)下屬的神州細(xì)胞工程有限公司創(chuàng)立以來，公司長期堅持自主研發(fā)和自行掌握核心技術(shù)，已建立生物藥和疫苗上下游全套技術(shù)平臺，并獨立自主開發(fā)了有競爭力的豐富產(chǎn)品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、遺傳病和疾病預(yù)防等多個領(lǐng)域。2021年7月，公司歷時14年開發(fā)，用于罕見病甲型血友病治療的首個國產(chǎn)重組凝血八因子產(chǎn)品（安佳因?）實現(xiàn)上市銷售。2022年8月底，公司首個抗體藥物暨首個抗腫瘤產(chǎn)品瑞帕妥單抗注射液（安平希?）獲批上市。2022年12月、2023年3月，公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價（Alpha/Beta變異株）S三聚體蛋白疫苗SCTV01C（安諾能?2）及其迭代產(chǎn)品重組新冠病毒4價（Alpha/Beta/Delta/Omicron變異株）S三聚體蛋白疫苗SCTV01E（安諾能?4）先后經(jīng)國家納入緊急使用。公司管理團(tuán)隊擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗。公司位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)總部的生產(chǎn)基地均按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，其中一期項目已建成可實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)的12,000升原液生產(chǎn)線；二期項目首條原液生產(chǎn)線10,000升已建成并逐步投入使用，其余2條同等規(guī)模的原液生產(chǎn)線正在建設(shè)中。公司于2018年7月取得《藥品生產(chǎn)許可證》，2022年5月底新增疫苗生產(chǎn)相關(guān)許可。公司于2020年6月22日首次公開發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。