昂利康頭孢拉定原料藥獲批上市
2025-04-10 17:20
昂利康宣布,公司已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,涉及化學(xué)原料藥名為頭孢拉定,登記號(hào)為Y20230001044。公司利用酶法工藝生產(chǎn)的頭孢拉定原料藥已于2023年10月提交國(guó)家藥監(jiān)局,并獲得受理。頭孢拉定是一種頭孢菌素類(lèi)抗生素,適用于治療由敏感菌引起的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染,以及泌尿生殖道感染和皮膚軟組織感染。此次獲得批準(zhǔn)通知書(shū),有助于優(yōu)化頭孢拉定原料藥的生產(chǎn)工藝,提高該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。不過(guò),該藥物的上市申請(qǐng)批準(zhǔn)對(duì)公司的當(dāng)前業(yè)績(jī)沒(méi)有重大影響。
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