成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
公司簡介
康弘藥業(yè)集團(tuán)(2張)
康弘藥業(yè)集團(tuán)秉承“康健世人弘濟(jì)眾生”的企業(yè)宗旨，通過對臨床需求的研究，在眼科、腦科、心血管、呼吸科、消化科等領(lǐng)域，完成了產(chǎn)品布局。2023年，其在銷的20個藥品中有10個品種是獨家、16個品種進(jìn)入國家醫(yī)保目錄、10個品種進(jìn)入國家基本藥物目錄、9個品種進(jìn)入《中國藥典》。
發(fā)展歷程
2023年，康弘藥業(yè)公司產(chǎn)品康柏西普眼用注射液（商品名為“朗沐?”）被納入國家醫(yī)保目錄；康弘藥業(yè)治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤創(chuàng)新藥在美獲孤兒藥資格認(rèn)定。
2023年6月19日，康弘藥業(yè)公告，膽舒膠囊獲批國家中藥二級保護(hù)品種。
2023年1月，康弘藥業(yè)公告，1月18日，根據(jù)國家醫(yī)療保障局、印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)〉的通知》，康柏西普眼用注射液（商品名為朗沐）被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》。
2022年7月29日，康弘藥業(yè)公告，子公司四川弘合生物科技有限公司（以下簡稱“弘合生物”）于7月29日收到FoodandDrugAdministration（美國食品局）的通知，同意KH617開展新藥臨床試驗。
2022年6月，康弘藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于卡利拉嗪膠囊的《》，同意開展臨床試驗，該藥品用于治療成人。
2022年4月21日，康弘藥業(yè)午間公告，公司于近日收到簽發(fā)的關(guān)于的《藥品再注冊批準(zhǔn)通知書》，同意再注冊。
2022年，旗下朗沐?商標(biāo)在蒙古、塞爾維亞、印度尼西亞等國獲商標(biāo)核準(zhǔn)注冊。
2021年11月，康弘藥業(yè)于近日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，本品用于治療成人抑郁癥，它的上市豐富了康弘在領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，給予患者更多用藥選擇。多項臨床試驗表明該產(chǎn)品對于抑郁癥有很好的治療效果，可全面改善抑郁癥癥狀，提高患者，并且具有卓越的安全性和。
2021年，康弘藥業(yè)集團(tuán)子公司成都弘基生物科技有限公司、四川弘合生物科技有限公司成立，標(biāo)志著康弘正式邁入基因治療、合成生物學(xué)兩大前沿科技領(lǐng)域。
2020年，康弘藥業(yè)旗下朗沐?獲得蒙古國及巴基斯坦產(chǎn)品注冊證書。
2019年，康弘藥業(yè)在北京舉行康弘國際生產(chǎn)及研發(fā)中心建設(shè)項目奠基儀式。
2018年，康弘藥業(yè)正式邁入醫(yī)療器械領(lǐng)域。
2017年，康弘藥業(yè)旗下康柏西普首次納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄。
2016年3月，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的康柏西普眼用注射液被評為“最具臨床價值的創(chuàng)新藥”。
2015年，康弘藥業(yè)正式在深圳證券交易所掛牌上市，股票代碼002773。
2014年，康弘藥業(yè)十年十億研制的康柏西普正式上市，亮相第11屆美國新生血管年會。
2012年，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司被國家科技部、國務(wù)院國資委、中華總工會列入國家第五批“創(chuàng)新型試點企業(yè)”。
2010年，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司被列入“全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點單位”。
2009年，康弘自主研發(fā)的KH902、KH903兩個項目成功入選國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。
2007年，成都大西南制藥有限公司進(jìn)行資產(chǎn)重組，正式更名為成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。
2006年9月，企業(yè)技術(shù)中心被國家發(fā)展改革委員會、科技部、財政部、海關(guān)總署、國家稅務(wù)總局聯(lián)合認(rèn)定為""。
2005年12月，成立，開啟了康弘藥業(yè)生物藥研發(fā)和制造的專業(yè)創(chuàng)新之路。
2003年，康弘藥業(yè)生產(chǎn)子公司全部通過GMP認(rèn)證。
2001年，康弘藥業(yè)收購四川省濟(jì)生堂制藥廠，改制設(shè)立四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司。
2000年，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司經(jīng)批準(zhǔn)，建立"康弘"。
1999年，康弘藥業(yè)獲得了國家藥監(jiān)局成立之后核發(fā)的第一張GMP證書，編號“A0001”，比全行業(yè)強制推廣時間提前五年。
1995年，康弘藥業(yè)第一個產(chǎn)品松齡血脈康膠囊成功上市，是第一個以鮮松葉入藥的降壓調(diào)脂中成藥。
1994年8月，成都康弘制藥有限公司成立。
核心產(chǎn)品
產(chǎn)品圖
康柏西普眼用注射液（朗沐?）
產(chǎn)品圖
舒肝解郁膠囊
產(chǎn)品圖
松齡血脈康膠囊（松齡?）
科技創(chuàng)新
康弘藥業(yè)的核心競爭力就是“創(chuàng)新力”，即高科技含量的新產(chǎn)品的開發(fā)能力。集團(tuán)把創(chuàng)新作為企業(yè)“立業(yè)之基、生存之本、發(fā)展之路”，從最初創(chuàng)新中成藥品種、首仿化學(xué)藥、改進(jìn)劑型，到生物原創(chuàng)新藥的引入，再到完全自主創(chuàng)新的生物藥篩選、開發(fā)，公司的研發(fā)能力持續(xù)升級。
科研體系
為鞏固新藥研發(fā)持續(xù)創(chuàng)新能力，公司以重點技術(shù)領(lǐng)域（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、合成生物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)、中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制技術(shù)、固體口服藥物新型制劑技術(shù)、化學(xué)原料藥綠色合成技術(shù)）為根基。以核心治療領(lǐng)域（眼科、腦科、腫瘤）為主線，組建了包含新藥研究院、生物新藥研究院、產(chǎn)品技術(shù)中心、醫(yī)學(xué)研究中心、弘基生物及弘合生物的研發(fā)體系，并整合資源專業(yè)合作。
重點技術(shù)：
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)；
合成生物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)；
中成藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制技術(shù)；
固體口服藥物新型制劑技術(shù)；
化學(xué)原料藥綠色合成技術(shù)。
重點研發(fā)領(lǐng)域：
康弘藥業(yè)集中資源，持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入深入研究、專業(yè)創(chuàng)新，推出臨床迫切需要的高品質(zhì)新產(chǎn)品，形成了梯級層次清晰、結(jié)構(gòu)合理的在研產(chǎn)品系列。
質(zhì)量管理
康弘藥業(yè)傳承“質(zhì)量源于設(shè)計、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的質(zhì)量理念，建立了以QbD（Quality by Design,質(zhì)量源于設(shè)計）為中心，以QTPP（Quality Target Product Profile，目標(biāo)產(chǎn)品的質(zhì)量概況）為主線，貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用全過程的藥品質(zhì)量管理系列規(guī)范控制體系，從源頭及體系上保證產(chǎn)品的安全、有效、穩(wěn)定、均一及規(guī)范使用。
研發(fā)質(zhì)量管理
秉承QbD（質(zhì)量源于設(shè)計）的理念，依據(jù)GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）等規(guī)范，，研發(fā)體系建立了研發(fā)質(zhì)量管理體系與團(tuán)隊。研發(fā)質(zhì)量管理從項目立項開始到最終產(chǎn)品上市均建立了嚴(yán)格的操作標(biāo)準(zhǔn)，通過完善的文件體系，實現(xiàn)指導(dǎo)原則制度化、核查要點清晰化、項目資料完整化，確保各項工作有據(jù)可依、責(zé)任主體明確，創(chuàng)建了符合康弘研發(fā)特色的GRP（良好研發(fā)規(guī)范）體系。
生產(chǎn)質(zhì)量管理
為確保設(shè)計出來的產(chǎn)品在生產(chǎn)中得以實現(xiàn)，康弘下屬的所有藥品生產(chǎn)單位嚴(yán)格執(zhí)行《質(zhì)量監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)操作程序》、《生產(chǎn)過程管理程序》等系列制度，對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行規(guī)范，貫徹動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（cGMP）的理念，最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險。在《質(zhì)量手冊》總體規(guī)劃下，建立了涵蓋文件、培訓(xùn)、偏差、變更、糾正與預(yù)防措施（CAPA）、質(zhì)量審計、風(fēng)險管理、計算機化系統(tǒng)、數(shù)據(jù)完整性、供應(yīng)商管理、藥物警戒、客戶投訴、產(chǎn)品召回等范疇的質(zhì)量管理制度，并設(shè)置獨立的質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)監(jiān)督和指導(dǎo)質(zhì)量管理活動的有效實施及持續(xù)改進(jìn)。按照國家藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，公司對藥品各級銷售包裝單元賦以唯一追溯標(biāo)識。
流通質(zhì)量管理
為確保制造的產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)中質(zhì)量可控可追溯，康弘按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求建立了完善的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系。嚴(yán)格按藥品經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)要求，配備了與公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織架構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及藥品經(jīng)營計算機系統(tǒng)。康弘已形成了一套GSP體系管理理念和對市場需求快速反應(yīng)的管理系統(tǒng)，規(guī)范了公司業(yè)務(wù)流程，實現(xiàn)了全程質(zhì)量控制和業(yè)務(wù)流、信息流、資金流的集成統(tǒng)一。
企業(yè)文化
企業(yè)宗旨：康健世人，弘濟(jì)眾生
企業(yè)精神：執(zhí)著、創(chuàng)新、誠信、務(wù)實
企業(yè)愿景：中國康弘，世界康弘，長青康弘
企業(yè)口號：精益求精，追求卓越
文化理念：共建美好家園，共創(chuàng)輝煌人生，共鑄健康人間
企業(yè)榮譽
2008年，康弘藥業(yè)成為全國僅有的七家獲得“AAA級企業(yè)信用等級”的制藥企業(yè)之一。
2016年，康弘藥業(yè)被評為國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。
2017年，康弘藥業(yè)旗下專利抑制血管新生的融合蛋白質(zhì)及其用途（ZL200510073595.4）榮獲“中國專利金獎”。
2018年，獲得由工業(yè)和信息化部、財政部頒發(fā)的“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”稱號。
2018年12月，康弘藥業(yè)“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研制”項目榮獲“中國工業(yè)大獎”。
2019年，被全國工商聯(lián)、國務(wù)院扶貧辦授予全國“萬企幫萬村”精準(zhǔn)扶貧行動先進(jìn)民營企業(yè)。
2020年1月9日，發(fā)布《2019胡潤中國500強民營企業(yè)》，康弘藥業(yè)以市值350億元位列第201位。
2020年3月18日，康弘藥業(yè)以290億元市值位列《2020胡潤中國百強大健康民營企業(yè)》第50。
2021年，榮獲“十大醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)”。
2022年，榮獲2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強、榮獲2021年度中國醫(yī)藥制造業(yè)百強；
2023年，榮獲第十二屆“中華慈善獎”。
2023年，榮獲“2022年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。
社會公益
康弘藥業(yè)堅持“感恩于心、回報以行”的文化理念，積極參與抗震救災(zāi)、慈善義診、醫(yī)療救助、社區(qū)幫扶、擁軍助殘等公益事業(yè)，開展愛心捐贈、健康咨詢、科普講座等公益活動。同時，在助力行業(yè)發(fā)展方面，關(guān)愛醫(yī)護(hù)人員。支持臨床創(chuàng)新與科研、助力培養(yǎng)醫(yī)藥人才。
健康公益
“朗視界沐光明”公益項目
2014年5月，康弘藥業(yè)與中華社會救助基金會聯(lián)合發(fā)起了“朗視界沐光明”公益基金項目，2016年，發(fā)起“朗視界沐光明”尋找最美眼科醫(yī)生活動；2020年4月，康弘藥業(yè)攜手中華社會救助基金會啟動了“朗視界沐光明”醫(yī)護(hù)關(guān)愛基金。截至2023年底，已累計捐贈藥品逾8.6萬支、價值逾4億元、援助患者超6.7萬人次。
“臨床創(chuàng)新與科研”公益項目
朗視界·沐光明白求恩科研發(fā)展項目
2015年，由白求恩基金管理委員會與中華醫(yī)學(xué)會眼科分會眼底病血族共同發(fā)起，康弘藥業(yè)支持設(shè)立的“白求恩·朗沐中青年眼科科研基金”正式啟動。康弘藥業(yè)每年投入100萬元資金，圍繞治療眼底疾病臨床應(yīng)用的新理論、新技術(shù)、新方法，為眼科專業(yè)人才醫(yī)學(xué)科研提供資金資助和技術(shù)支持。
2020年，在康弘藥業(yè)支持下，中國初級衛(wèi)生保健基金會與中國研究型醫(yī)院學(xué)會眼科學(xué)與視覺科學(xué)專委會聯(lián)合發(fā)起成立了“朗視界 沐光明”眼科新技術(shù)孵化基金項目。
2023年6月，康弘攜手白求恩公益基金會設(shè)立“朗視界·沐光明白求恩科研發(fā)展項目”，支持眼科學(xué)領(lǐng)域醫(yī)生開展臨床和基礎(chǔ)研究，計劃資助1個科開方向10-15個科研課題，預(yù)計至2025年底完成。
“舒放醫(yī)患解碼心靈”綜合醫(yī)院心理健康服務(wù)百家巡講公益活動
2014年，在原國家衛(wèi)生計生委指導(dǎo)下，康弘藥業(yè)攜手健康報社、中華醫(yī)學(xué)會精神病學(xué)分會、中華醫(yī)學(xué)會心身醫(yī)學(xué)分會等機構(gòu)聯(lián)合發(fā)起了“舒放醫(yī)患 解碼心靈”綜合醫(yī)院心理健康服務(wù)百家巡講項目。該項目開展以來，已走過23個省、4個直轄市和5個自治區(qū)。
金色陽光 普照縣域
2018年，康弘藥業(yè)與縣域衛(wèi)生發(fā)展研究中心、中國縣域衛(wèi)生雜志聯(lián)合發(fā)起“金色陽光 普照縣域”公益項目。
精準(zhǔn)幫扶
產(chǎn)業(yè)幫扶
截至2023年末，康弘藥業(yè)依托自身業(yè)務(wù)特點，在四川、甘肅、新疆等多地建立多個道地藥材種植基地及育苗中心項目。
2020年5月，被授予“2019年度助力涼山脫貧攻堅行動先進(jìn)民營企業(yè)”榮譽稱號。
2017年7月，康弘藥業(yè)美姑縣向石拖村捐贈產(chǎn)業(yè)扶貧款以及教育扶貧基金，切實幫助石拖村實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)脫貧，教育脫貧。在康弘“產(chǎn)業(yè)扶貧”與“教育扶貧”的幫助下，石拖村不僅實現(xiàn)了“控輟保學(xué)”目標(biāo)，貧困家庭還每年增收60%以上。
康弘藥業(yè)還通過北京醫(yī)衛(wèi)健康公益基金會捐贈“醫(yī)學(xué)科學(xué)研究基金”，通過北京融合醫(yī)學(xué)發(fā)展基金會捐贈“融合朗沐科研發(fā)展專項基金”。康弘藥業(yè)集團(tuán)提供免費的康柏西普眼用注射液以及相關(guān)的治療和救助。
2015年底，康弘藥業(yè)與涼山州美姑縣采紅鄉(xiāng)石拖村建立了結(jié)對幫扶關(guān)系。
教育幫扶
2020年1月，康弘藥業(yè)向四川大學(xué)教育基金會捐贈100萬元，支持四川大學(xué)華西藥學(xué)院教育事業(yè)發(fā)展。
2019年，向北京白求恩公益基金會捐贈868.02萬元。
2018年，康弘藥業(yè)向四川大學(xué)華西藥學(xué)院“米玉士教育發(fā)展基金”捐贈人民幣400萬元，助力教育事業(yè)發(fā)展。
2018年1月，康弘藥業(yè)承辦“致愛中華-四川省公益慈善年會”，共為大涼山彝區(qū)兒童教育扶貧項目籌集善款人民幣387.3萬元。
2006年起，康弘藥業(yè)在四川大學(xué)設(shè)立“四川大學(xué)康弘獎學(xué)金”與“四川大學(xué)康弘助學(xué)金”。
2005年，康弘在設(shè)立了"復(fù)旦大學(xué)康弘醫(yī)學(xué)獎學(xué)金"。
2004年5月，康弘藥業(yè)向中共四川省委統(tǒng)戰(zhàn)部、四川省工商業(yè)聯(lián)合會、四川省光彩事業(yè)促進(jìn)會組織的“光彩攀西行”捐款，用于籌建光彩小學(xué)。
援助救災(zāi)
2022年9月6日，康弘藥業(yè)通過四川省紅十字會捐贈人民幣100萬元，支援甘孜州、雅安市地震災(zāi)區(qū)抗震救災(zāi)工作。
2017年8月，康弘藥業(yè)向九寨溝地震災(zāi)區(qū)捐款50萬元。
2016年，康弘藥業(yè)向四川省醫(yī)藥愛心扶貧基金會捐款160萬。
2015年8月，康弘藥業(yè)通過中華社會救助基金會捐贈價值100萬元現(xiàn)金和藥品，用于救助天津塘沽爆炸事件中的受傷消防官兵及群眾。
2014年8月，康弘藥業(yè)向云南魯?shù)榈卣馂?zāi)區(qū)捐贈人民幣100萬元。
2013年4月，康弘藥業(yè)向雅安地震災(zāi)區(qū)捐贈物款600余萬元。
2010年4月，康弘藥業(yè)向青海玉樹地震災(zāi)區(qū)捐贈物款186萬余元。
2008年5月12日，汶川特大地震災(zāi)害中，康弘作為受災(zāi)企業(yè)，在展開生產(chǎn)自救的同時，深入災(zāi)區(qū)運送救災(zāi)物資，積極參與了災(zāi)區(qū)首家醫(yī)院——“粵秀友好醫(yī)院”的重建工作。