廣東華南疫苗
廣東華南疫苗股份有限公司成立于2011年,是一家專注于重組蛋白納米顆粒疫苗的創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)。利用自身的BEVS重組蛋白表達(dá)系統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)、成熟的生產(chǎn)工藝以及穩(wěn)定的納米顆粒技術(shù)優(yōu)勢搭建了一個新的基因工程疫苗研發(fā)與中試平臺。
華南疫苗重組蛋白研發(fā)與中試平臺總面積約5000平方米,建立了包括新發(fā)流行病病毒分離、毒種篩選和基因工程改造、抗原大規(guī)模制備、疫苗免疫保護(hù)效果評價模型構(gòu)建、佐劑及疫苗制劑等單元技術(shù)的新品種研發(fā)技術(shù)體系。建設(shè)了分子生物學(xué)研究、病毒研究細(xì)胞研究、工藝研究和質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室,并同時建設(shè)了華南區(qū)符合GMP、FDA標(biāo)準(zhǔn)的重組蛋白中試生產(chǎn)車間,該中試車間集大規(guī)模發(fā)酵、純化、制劑罐裝和質(zhì)量檢測功能區(qū),不僅適用于公司基于昆蟲細(xì)胞-桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)(BEVS)重組蛋白疫苗臨床樣品的生產(chǎn),還可滿足相關(guān)企業(yè)包括CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)和腺病毒載體系統(tǒng)等不同技術(shù)路線的疫苗及其他生物制品臨床樣品的生產(chǎn)。
華南疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)在病毒學(xué)、免疫學(xué)、基因工程細(xì)胞株構(gòu)建大規(guī)模昆蟲細(xì)胞培養(yǎng)、大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)和大規(guī)模柱層析純化多肽抗原表位設(shè)計(jì)、腫瘤疫苗開發(fā)以及疫苗藥效學(xué)研究等方面均具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。
依靠自身的BEVS平臺及團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢,華南疫苗已開發(fā)多款人用、獸用及寵物疫苗產(chǎn)品,其中包括新冠重組蛋白納米顆粒疫苗和流感重組蛋白納米顆粒疫苗。
經(jīng)過多年的發(fā)展,華南疫苗已先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣東省工程技術(shù)研究中心、廣州市企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣州市科技創(chuàng)新小巨人企業(yè)和知識產(chǎn)權(quán)管理體系等認(rèn)定。華南疫苗將進(jìn)一步開發(fā)其他相關(guān)的生物制品與技術(shù)服務(wù),建立完善的重組蛋白產(chǎn)業(yè)化鏈條,為廣州乃至華南區(qū)的疫苗及生物制品公司解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題,為廣州打造有影響力的疫苗品牌。
