冠美醫(yī)療GUANMEI

冠美醫(yī)療科技有限公司成立2013年，注冊(cè)資本金1000萬(wàn)元人民幣，公司位于浙江省溫州市龍灣區(qū)永興街道濱海三路19號(hào)溫州市海洋科技創(chuàng)業(yè)園C3號(hào)樓4層。是一家以醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售主營(yíng)業(yè)務(wù)的醫(yī)療科技型公司，公司擁有現(xiàn)代化的潔凈車(chē)間，完善的辦公和生活條件。主營(yíng)產(chǎn)品泌尿外科、男科手術(shù)用吻合器，公司目前擁有各項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利近60項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利十幾項(xiàng)。歐盟專(zhuān)利一項(xiàng)。是溫州少有的擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高質(zhì)耗材的生產(chǎn)企業(yè)。除此之外，公司還有多項(xiàng)儲(chǔ)備技術(shù)，保證了公司的可持續(xù)發(fā)展?！肮镜陌l(fā)展目標(biāo)是，以為客戶(hù)創(chuàng)造真正的價(jià)值為己任，積極進(jìn)取，勇于創(chuàng)新，不斷拓展產(chǎn)品線(xiàn)，逐步將公司發(fā)展成為國(guó)內(nèi)泌尿生殖健康領(lǐng)域?qū)I(yè)化的醫(yī)療器械龍頭企業(yè)”。

公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械》、YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求進(jìn)行生產(chǎn)管理體系建設(shè)，設(shè)計(jì)完善高效的生產(chǎn)工藝流程，制定嚴(yán)格的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，精益求精，發(fā)揚(yáng)工匠精神，保證每一批次的產(chǎn)品高質(zhì)量地滿(mǎn)足客戶(hù)需求。

公司貫徹“嚴(yán)格貫標(biāo)，精益生產(chǎn)，安全高效，持續(xù)改進(jìn)”質(zhì)量方針。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械法律法規(guī)、規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及ISO13485《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)等。在制造過(guò)程中強(qiáng)化工序監(jiān)控，對(duì)每一道工序都嚴(yán)格要求，每種中間產(chǎn)品都符合要求，做到從原材料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控，精心生產(chǎn)制造。保證最終產(chǎn)品安全用于人體，讓顧客感到放心；保證產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期特性，讓顧客感到滿(mǎn)意。根據(jù)顧客的使用反饋情況對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)不斷的改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全周期質(zhì)量管理。