法莫斯達制藥
北京法莫斯達制藥科技有限公司成立于2005年09月,位于北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技路73號,是一家定位于研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營激素類生殖健康藥物制劑產(chǎn)品的新技術(shù)企業(yè),公司自2016年開始生產(chǎn)上市銷售的產(chǎn)品愛無憂“左炔諾孕酮片”,是國內(nèi)較早獲準上市的緊急避孕藥,為廣大婦女提供安全、有效、便捷的避孕方式,2020年市場占有率達40%以上。
公司重視人才培養(yǎng),組織機構(gòu)完善,生產(chǎn)部和質(zhì)量部員工大多有藥學本科以上學歷,生產(chǎn)部和質(zhì)量部負責人都具有藥學碩士研究生學歷并具有相關(guān)工作經(jīng)歷20年以上。
公司十分注重產(chǎn)品的創(chuàng)新和持續(xù)發(fā)展,與科研院所和高校建立產(chǎn)學研一體化的合作關(guān)系,目前有四個新品種在做仿制藥的研發(fā)工作。預計2021年完成申報注冊資料的工作。公司在運作國內(nèi)市場的同時積極關(guān)注并開拓國際市場、推動公司國際化發(fā)展,在發(fā)展中國家市場注冊成功的基礎上向歐美市場開拓的國際化發(fā)展戰(zhàn)略。
未來我公司將開展生殖健康系列制劑產(chǎn)品的工程化與產(chǎn)業(yè)化工作,該項工作以通過國際機構(gòu)的GMP認證、通過 WHO預資質(zhì)審查,加入WHO采購目錄為目標,使我國第三代避孕藥系列產(chǎn)品等實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化及國際化,涉及品種主要包括口服避孕藥、抗早孕藥米非司酮等。
近些年,在北京市藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督和指導下,我公司建立了完善的質(zhì)量方針和具體的質(zhì)量目標,接受了多次現(xiàn)場檢查及跟蹤檢查,檢查時抽檢樣品均經(jīng)北京市藥檢所檢驗合格,企業(yè)。
