禾元生物

武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊伍和完備先進的蛋白純化工藝研究設施，具有一系列獨立自主核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)保護，已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系，建立了“一個獨特植物表達體系、兩個技術(shù)平臺”：水稻胚乳細胞蛋白質(zhì)表達平臺（OryzHiExp）和蛋白質(zhì)純化平臺（OryzPur）；成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。

現(xiàn)有近5000M2通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證和符合新版GMP標準的中試生產(chǎn)廠房，擁有完善的質(zhì)量保障體系和先進的生產(chǎn)設施，包括提取工藝單元，固液分離單位，層析純化單元，超濾濃縮單元、除菌過濾單元以及非終端滅菌制劑無菌灌裝和凍干生產(chǎn)單元等，其中擁有從實驗室級別至工業(yè)級國際品牌的全套色譜純化設備，如多套100-800mm層析柱及層析系統(tǒng)，5套 ?KTA process 1.0inch與?xiChrom 1000mm層析設備。臨床級重組人血清白蛋白單批生產(chǎn)能力達到5-6kg/單批次以上，年產(chǎn)能約1000Kg。

目前，禾元生物已成功地研發(fā)了以植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）為拳頭產(chǎn)品的系列植物源醫(yī)藥產(chǎn)品，目前這些PMP醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進入臨床試驗階段。

禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品，其中OsrHSA可以被廣泛應用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫(yī)療器械包埋劑等，另外還有多種用于各類細胞培養(yǎng)的細胞生長因子和蛋白，如FN，EGF，IGF-1，bFGF，VEGF，KGF，LF，LYZ，AAT等。