中國生物上海生物制品研究所帶狀皰疹mRNA疫苗獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

2月18日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上海摩漾生物科技有限公司的注射用羥基磷酸鈣微球面部填充劑（商品名：Aphranel?優(yōu)法蘭）獲三類醫(yī)療器械注冊認(rèn)證。該產(chǎn)品適用于鼻唇溝部位皮下層注射，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。這是國內(nèi)首款獲批的醫(yī)美用羥基磷灰石。

4月14日，默沙東中國官微宣布，旗下佳達(dá)修?9 九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于16~26歲男性接種。默沙東表示，此次獲批使佳達(dá)修?9成為中國大陸地區(qū)首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。這標(biāo)志著，中國正式進(jìn)入了“男女共防HPV相關(guān)癌癥及疾病”的新階段。

4月1日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，四環(huán)醫(yī)藥旗下渼顏空間生物科技（吉林）有限公司的注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑獲批。這是國內(nèi)第三款獲批的少女針。此前，國內(nèi)已獲批的同類產(chǎn)品僅有兩款，分別為華東醫(yī)藥的伊妍仕和山東采采醫(yī)療科技有限公司的塑妍真·真妤。

12月25日，國泰君安濟(jì)南能源供熱REIT正式獲批。該REIT是全國首單市政基礎(chǔ)設(shè)施公募REIT，也是全國首單供熱基礎(chǔ)設(shè)施公募REIT，由濟(jì)南能源集團(tuán)有限公司和濟(jì)南熱力集團(tuán)有限公司作為發(fā)起人和原始權(quán)益人、國泰君安證券擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問、國泰君安資管理作為基金管理人和計(jì)劃管理人。

1月8日，默沙東宣布，佳達(dá)修?的多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于9~26歲男性接種。新適應(yīng)證的獲批，標(biāo)志著佳達(dá)修?成為中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。

12月25日，長春高新公告，控股子公司百克生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。該疫苗接種對象為2月齡及以上嬰幼兒，用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。百克生物采用無酚多糖純化工藝制備高純度Hib多糖，采用多糖降解工藝，使制備的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量的批間一致性和免疫原性。此外，該疫苗品種采

華蘭生物疫苗股份有限公司(曾用名：華蘭生物疫苗有限公司)，成立于2005年，位于河南省新鄉(xiāng)市，是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。企業(yè)注冊資本60001.5萬人民幣，實(shí)繳資本36000萬人民幣，并已于2

2月7日，國家金融監(jiān)督管理總局披露的批復(fù)顯示，同意籌建河南農(nóng)商銀行。籌建工作小組應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)要求辦理籌建事宜，自批復(fù)之日起6個月內(nèi)完成籌建工作。作出批復(fù)的時間是1月24日。據(jù)了解，2024年7月28日，河南農(nóng)商銀行籌建工作小組公告稱，河南農(nóng)村商業(yè)聯(lián)合銀行股份有限公司、鄭州農(nóng)村商業(yè)銀行股份有限公司等25家法人機(jī)構(gòu)已分別完成內(nèi)部公司治理程序，審議通過了以新設(shè)合并方式組建河南農(nóng)商銀行（以監(jiān)管部

4月7日，派林生物公告，公司全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意其開展靜注人免疫球蛋白（10%）新增適應(yīng)癥為治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）的臨床試驗(yàn)。此前，廣東雙林已獲批開展靜注人免疫球蛋白（10%）適應(yīng)癥為原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）的臨床試驗(yàn)。

華蘭生物疫苗股份有限公司 2021 年年度報(bào)告全文 1 華蘭生物疫苗股份有限公司 2021 年年度報(bào)告 2022 年 03 月 華蘭生物疫苗股份有限公司 2021 年年度報(bào)告全文 2 第一節(jié) 重要提示、目錄和釋義 公司董事會、監(jiān)事會及董事、監(jiān)事、高級管理人員保證年度報(bào)告內(nèi)容的真 實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存