長春高新：凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗臨床試驗申請獲批

12月25日，長春高新公告，控股子公司百克生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗的臨床試驗申請獲得批準。該疫苗接種對象為2月齡及以上嬰幼兒，用于預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。百克生物采用無酚多糖純化工藝制備高純度Hib多糖，采用多糖降解工藝，使制備的多糖衍生物分子量更加均一，有利于保證產品質量的批間一致性和免疫原性。此外，該疫苗品種采用凍干劑型，有利于提高產品穩(wěn)定性，同時便于儲運。