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          農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)章程》的通知 全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)章程(2018年24號(hào))

          聯(lián)合創(chuàng)作 · 2018-03-04 00:00

          農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)

          《全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)章程》的通知


          農(nóng)農(nóng)發(fā)〔2018〕1號(hào)    

          全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)各位委員:

          《全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)章程》經(jīng)第九屆全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)第一次會(huì)議討論通過(guò),現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

          農(nóng) 業(yè) 部             

          2018年3月4日       



          全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)章程


          第一章 總  則


          第一條 根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,由農(nóng)業(yè)部組建全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“委員會(huì)”),為規(guī)范委員會(huì)的工作,制定本章程。

          第二條 委員會(huì)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評(píng)審,對(duì)農(nóng)藥管理重大問(wèn)題提出建議。

          第三條 委員會(huì)評(píng)審堅(jiān)持科學(xué)、公正、透明和民主的原則,以農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為基礎(chǔ),確保農(nóng)藥登記產(chǎn)品的安全性和有效性。


          第二章 組織機(jī)構(gòu)


          第四條 委員會(huì)設(shè)主任委員1名,副主任委員4-5名。主任委員負(fù)責(zé)全面工作,副主任委員協(xié)助主任委員工作。

          第五條 委員會(huì)設(shè)立辦公室,辦公室設(shè)在農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司。辦公室設(shè)主任1名,副主任3-4名,辦公室工作人員由種植業(yè)管理司農(nóng)藥管理處和農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所藥政處、再評(píng)價(jià)處相關(guān)人員組成。

          辦公室負(fù)責(zé)委員會(huì)日常工作,承擔(dān)籌備會(huì)議、準(zhǔn)備評(píng)審材料、擬定會(huì)議議題、起草印發(fā)會(huì)議紀(jì)要等。

          第六條 委員會(huì)設(shè)產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理學(xué)、環(huán)境影響、生產(chǎn)流通等六個(gè)專業(yè)評(píng)審組和綜合政策評(píng)審組。各評(píng)審組設(shè)組長(zhǎng)1名,副組長(zhǎng)1-2名。

          產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理學(xué)、環(huán)境影響評(píng)審組主要負(fù)責(zé)評(píng)審申請(qǐng)產(chǎn)品的相應(yīng)資料及技術(shù)審查意見,生產(chǎn)流通評(píng)審組主要負(fù)責(zé)評(píng)審農(nóng)藥生產(chǎn)工藝、包裝、標(biāo)簽等資料,綜合政策評(píng)審組主要負(fù)責(zé)評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策、管理制度、環(huán)保、安全等方面。

          第七條 委員會(huì)以召開委員會(huì)議和執(zhí)行委員會(huì)議的形式評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品,到會(huì)人數(shù)達(dá)到通知參會(huì)人數(shù)2/3的,會(huì)議有效。會(huì)議議定事項(xiàng)以會(huì)議紀(jì)要形式印發(fā),會(huì)議紀(jì)要由主任委員或副主任委員簽發(fā)。

          第八條 委員會(huì)議由主任委員、副主任委員,辦公室主任、副主任,各專業(yè)評(píng)審組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)以及隨機(jī)抽取的相關(guān)委員,綜合政策評(píng)審組委員參加,參會(huì)委員數(shù)不超過(guò)45人。委員會(huì)議原則上每年召開兩次,特殊情況可臨時(shí)召開,由主任委員或副主任委員主持。

          委員會(huì)議負(fù)責(zé)新農(nóng)藥登記評(píng)審工作,審議農(nóng)藥禁限用措施,研究有關(guān)問(wèn)題,提出解決意見和建議。

          第九條 執(zhí)行委員會(huì)議由1名副主任委員,辦公室主任、副主任,各評(píng)審組組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)參加,可根據(jù)需要隨機(jī)抽取相關(guān)委員參加,參會(huì)委員數(shù)不超過(guò)25人。執(zhí)行委員會(huì)議每月召開一次,由委員會(huì)副主任或辦公室主任主持。

          執(zhí)行委員會(huì)議負(fù)責(zé)評(píng)審新農(nóng)藥以外的農(nóng)藥產(chǎn)品登記、登記變更及按規(guī)定需要由委員會(huì)評(píng)審的登記延續(xù),研究有關(guān)問(wèn)題。


          第三章 委  員


          第十條 委員會(huì)委員應(yīng)當(dāng)符合以下條件:

          (一)擁護(hù)黨的路線、方針、政策,堅(jiān)持原則,作風(fēng)正派,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),廉潔自律;

          (二)熟悉農(nóng)藥管理方面的法律法規(guī),了解國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥管理及產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r;

          (三)在農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、殘留、毒理、環(huán)境、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)等相關(guān)領(lǐng)域具有較高學(xué)術(shù)造詣和業(yè)務(wù)水平,具有副高級(jí)以上職稱、5年以上相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)經(jīng)驗(yàn);

          (四)身體健康,熱心農(nóng)藥管理工作,年齡在55歲以下,職務(wù)出任或行業(yè)知名專家年齡可適當(dāng)放寬;

          (五)未在農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)擔(dān)任職務(wù)或持有原始股份或管理股份。

          第十一條 委員會(huì)由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位推薦的專家和單位代表組成,委員會(huì)由農(nóng)業(yè)部聘任。

          委員會(huì)委員任期5年。

          第十二條 委員會(huì)委員享有下列權(quán)利:

          (一)應(yīng)邀參加委員會(huì)會(huì)議和相關(guān)活動(dòng),有權(quán)查閱相關(guān)資料和文件、獨(dú)立發(fā)表評(píng)審意見、就有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行表決;

          (二)對(duì)農(nóng)藥管理措施、農(nóng)藥登記政策提出意見和建議;

          (三)對(duì)委員會(huì)工作進(jìn)行監(jiān)督,提出建議及意見。

          第十三條 委員會(huì)委員具有以下義務(wù):

          (一)遵守法律法規(guī)規(guī)章和本章程,執(zhí)行會(huì)議決定,承擔(dān)委員會(huì)交辦的任務(wù);

          (二)按時(shí)參加會(huì)議和活動(dòng),認(rèn)真負(fù)責(zé)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公平公正地提出意見和建議;

          (三)遵守保密制度,保守商業(yè)機(jī)密,參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議的,會(huì)前不得對(duì)外公開本人參會(huì)身份,不得外傳會(huì)議資料和會(huì)議討論情況;

          (四)遵循回避制度,與評(píng)審的農(nóng)藥產(chǎn)品或登記申請(qǐng)人具有利害關(guān)系,以及存在可能影響到科學(xué)、公正評(píng)審的其他情況時(shí),應(yīng)在評(píng)審中主動(dòng)回避;

          (五)不得接受農(nóng)藥登記申請(qǐng)人及其相關(guān)機(jī)構(gòu)或個(gè)人(以下簡(jiǎn)稱“利益關(guān)系方”)的饋贈(zèng)或宴請(qǐng),不得私下與利益關(guān)系方進(jìn)行可能影響公正評(píng)審的接觸,并有義務(wù)向農(nóng)業(yè)部匯報(bào)有關(guān)情況;

          (六)應(yīng)邀參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議但因故不能參加的,應(yīng)提前告知委員會(huì)辦公室;

          (七)不得以委員的身份參加與委員會(huì)無(wú)關(guān)的活動(dòng);

          (八)在評(píng)審農(nóng)藥登記過(guò)程中,不得私自與登記申請(qǐng)人聯(lián)系,要求登記申請(qǐng)人補(bǔ)充材料,或透露評(píng)審情況。

          第十四條 出現(xiàn)下列情形之一的,由農(nóng)業(yè)部予以解聘:

          (一)違反評(píng)審有關(guān)制度的;

          (二)應(yīng)邀參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議,無(wú)故缺席或連續(xù)兩次未參加會(huì)議的;

          (三)因工作變動(dòng)、退休及其他原因不適宜繼續(xù)擔(dān)任委員的;

          (四)在農(nóng)藥登記評(píng)審中謀取不正當(dāng)利益的;

          (五)利用委員身份為農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或農(nóng)藥登記產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)性宣傳、鑒定、評(píng)價(jià)以及其他活動(dòng),經(jīng)批評(píng)教育仍不改正的。

          第十五條 根據(jù)工作需要,由辦公室主任提名,經(jīng)主任委員批準(zhǔn),可以增補(bǔ)委員。

          根據(jù)評(píng)審工作需要,由相關(guān)專業(yè)評(píng)審組組長(zhǎng)提名,經(jīng)辦公室主任同意,可邀請(qǐng)有關(guān)方面專家作為特邀代表參加委員會(huì)議或執(zhí)行委員會(huì)議,但不能參加表決。


          第四章 農(nóng)藥登記評(píng)審


          第十六條 辦公室應(yīng)當(dāng)根據(jù)受理農(nóng)藥登記的申請(qǐng)先后次序組織開展技術(shù)審查、專家評(píng)審和評(píng)審結(jié)果匯總報(bào)簽工作。

          第十七條 根據(jù)評(píng)審的農(nóng)藥產(chǎn)品種類和數(shù)量,從評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取委員參加會(huì)議。委員會(huì)議分別從各專業(yè)評(píng)審組抽取2-5位委員,執(zhí)行委員會(huì)議根據(jù)評(píng)審需要從有關(guān)專業(yè)評(píng)審組抽取1-3位委員。具體參加會(huì)議的委員應(yīng)在會(huì)議通知中明確列出。

          第十八條 辦公室應(yīng)當(dāng)在委員會(huì)議召開前10天將擬評(píng)審的農(nóng)藥登記產(chǎn)品相關(guān)資料及技術(shù)審查意見交參會(huì)委員。在召開執(zhí)行委員會(huì)議5天前將技術(shù)審查意見交參會(huì)委員。

          第十九條 新農(nóng)藥登記可由各評(píng)審組對(duì)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所的技術(shù)審查意見進(jìn)行初評(píng),提出初評(píng)意見,提交委員會(huì)議評(píng)審。其他農(nóng)藥登記由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所進(jìn)行技術(shù)審查,提交執(zhí)行委員會(huì)議評(píng)審,參加會(huì)議的評(píng)審組長(zhǎng)可事先征求有關(guān)委員意見。

          第二十條 委員會(huì)議和執(zhí)行委員會(huì)議,按照協(xié)商一致的原則評(píng)審農(nóng)藥產(chǎn)品。不能達(dá)成一致意見的進(jìn)行記名投票,同意票超過(guò)實(shí)到委員人數(shù)3/4的,評(píng)審?fù)ㄟ^(guò);但涉及農(nóng)藥安全風(fēng)險(xiǎn)或產(chǎn)業(yè)政策,有評(píng)審組不同意的,不予通過(guò)。

          第二十一條 辦公室應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄投票情況、不同意見及理由記入會(huì)議紀(jì)要,并完整保存資料,作為農(nóng)藥登記評(píng)審說(shuō)明的附件。

          評(píng)審結(jié)果以會(huì)議紀(jì)要形式印發(fā)公布,由辦公室按程序辦理。

          第二十二條 經(jīng)主任委員同意,執(zhí)行委員會(huì)議可以對(duì)緊急用藥等特殊情況研究提出評(píng)審建議。


          第五章 附  則


          第二十三條 委員會(huì)議的工作經(jīng)費(fèi)列入農(nóng)業(yè)部本級(jí)部門預(yù)算,執(zhí)行委員會(huì)議的工作經(jīng)費(fèi)列入農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所部門預(yù)算,主要用于召開會(huì)議、資料印刷、專家咨詢等。

          委員會(huì)議由農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司以農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司文件印發(fā)通知,執(zhí)行委員會(huì)議由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所文件印發(fā)通知。

          第二十四條 本章程經(jīng)委員會(huì)議審議通過(guò),由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)施行。

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