中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令（2019年第3號） 農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法（2019年31號）

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令

2019 年 第 3 號

《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》已經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2019年第8次常務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2019年10月1日起施行。

部　長　　韓長賦      

2019年8月27日     

農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法

第一章　總　　則

第一條　為了加強農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)（以下簡稱“種子檢驗機構(gòu)”）管理，規(guī)范種子檢驗機構(gòu)考核工作，保證檢驗能力，根據(jù)《中華人民共和國種子法》，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱考核，是指省級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門（以下簡稱“考核機關”）依據(jù)有關法律、法規(guī)、標準和技術規(guī)范的規(guī)定，對種子檢驗機構(gòu)的檢測條件、能力等資質(zhì)進行考評和核準的活動。

第三條　從事下列活動的種子檢驗機構(gòu)，應當經(jīng)過考核合格：

（一）為行政機關作出的行政決定、司法機關作出的裁判、仲裁機構(gòu)作出的仲裁裁決等出具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（二）為社會經(jīng)濟活動出具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的；

（三）其他依法應當經(jīng)過考核合格的。

第四條　省級人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)種子檢驗機構(gòu)的考核、監(jiān)管、技術指導等工作。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負責制定種子檢驗機構(gòu)考核相關標準，監(jiān)督、指導考核工作。具體工作由全國農(nóng)業(yè)技術推廣服務中心承擔。

第五條　種子檢驗機構(gòu)考核應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公開透明的原則，采取文件審查、現(xiàn)場評審和能力驗證相結(jié)合的方式，實行考核要求、考核程序、證書標志、監(jiān)督管理統(tǒng)一的制度。

種子檢驗機構(gòu)考核的申請、受理、公示、證書打印等通過中國種業(yè)大數(shù)據(jù)平臺辦理。

第二章　申請與受理

第六條　申請考核的種子檢驗機構(gòu)應當具備下列條件：

（一）依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；

（二）具有與其從事檢驗活動相適應的檢驗技術人員和管理人員；

（三）具有不少于100平方米的固定工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗要求；

（四）具備與申請檢驗活動相匹配的檢驗設備設施；

（五）具有有效運行且保證其檢驗活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（六）符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

第七條　申請種子檢驗機構(gòu)考核的，應當向考核機關提交下列材料，并對所提交材料的真實性負責：

（一）申請書（按附錄A格式填寫）；

（二）滿足檢驗能力所需辦公場所、儀器設備等說明材料；

（三）檢驗技術人員和管理人員數(shù)量與基本情況說明材料；

（四）質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等材料；

（五）檢驗報告2份（按附錄B要求制作）。

第八條　辦公場所、儀器說明材料包括場所面積、結(jié)構(gòu)，儀器名稱、數(shù)量、型號、功能等。

人員說明材料主要包括人員數(shù)量、姓名及接受教育程度和工作經(jīng)歷。

第九條　質(zhì)量手冊包括以下內(nèi)容：

（一）種子檢驗機構(gòu)負責人對手冊發(fā)布的聲明及簽名；

（二）公正性聲明、質(zhì)量方針聲明；

（三）種子檢驗機構(gòu)概況、范圍、術語定義、組織機構(gòu)；

（四）資源管理、檢驗實施和質(zhì)量管理及其支持性程序等。

第十條　程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，包括以下內(nèi)容：

（一）公正性和保密程序；

（二）人員培訓管理程序；

（三）儀器設備管理維護程序；

（四）儀器設備和標準物質(zhì)檢定校準確認程序；

（五）合同評審、外部服務和供應管理程序；

（六）樣品管理程序；

（七）數(shù)據(jù)保護程序、檢驗報告和CASL（中國合格種子檢驗機構(gòu)，China Accredited Seed Laboratory）標志使用管理程序；

（八）文件控制程序；

（九）記錄控制和質(zhì)量控制程序；

（十）內(nèi)部審核、申訴投訴處理、不符合工作控制、糾正和預防措施控制、管理評審等程序。

第十一條　作業(yè)指導書包括扦取和制備樣品的工作規(guī)范、使用儀器設備的操作規(guī)程、指導檢驗過程及數(shù)據(jù)處理的方法細則等。

第十二條　考核機關對申請人提出的申請材料，應當根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理，業(yè)務辦理系統(tǒng)中將自動顯示為受理狀態(tài)；

（二）申請材料存在可以更正的錯誤的，允許申請人即時更正；

（三）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，予以受理。

第三章　考　　核

第十三條　考核機關受理申請后應當組織考核，進行能力驗證和現(xiàn)場考評。

能力驗證時間由考核機關和申請人商定。能力驗證合格后，考核機關應當及時組織現(xiàn)場考評。

第十四條　能力驗證采取比對試驗法，應根據(jù)申請檢驗項目的范圍設計。

能力驗證的樣品由考核機關組織制備，制備應按照已實施標準或規(guī)范性文件要求執(zhí)行。

申請人應當在規(guī)定時間內(nèi)完成項目檢驗，并報送檢驗結(jié)果。

第十五條　考核機關應當建立考評專家?guī)臁?/p>

考評專家可以從全國范圍內(nèi)遴選，應當具備副高以上專業(yè)技術職稱或四級主任科員以上職級，從事種子檢驗或管理工作5年以上，熟悉考核程序和技術規(guī)范。

第十六條　考核機關應當從考評專家?guī)熘谐槿〔簧儆?名專家組成專家組，并指定考評組組長。

考評專家組實行組長負責制，對種子檢驗機構(gòu)開展現(xiàn)場考評，制作考評報告。

第十七條　現(xiàn)場考評應當包括以下內(nèi)容：

（一）質(zhì)量管理體系文件、能力驗證結(jié)果、檢驗報告的規(guī)范性和準確性；

（二）辦公場所、檢驗場所和儀器設備設施條件；

（三）廢棄物處理情況；

（四）檢驗操作情況。

第十八條　質(zhì)量管理體系文件、檢驗報告應當完整、真實、有效、適宜，符合相關標準或規(guī)程。

檢驗報告和能力驗證的結(jié)果應當準確。

第十九條　辦公場所應滿足開展檢測工作的基本需求。

檢驗場所應當有預防超常溫度、濕度、灰塵、電磁干擾或其他超常情況發(fā)生的保護措施；有關規(guī)定對環(huán)境控制條件有要求的，應當安裝適宜的設備進行監(jiān)測、控制和記錄。

第二十條　儀器設備、電氣線路和管道布局應當合理，符合安全要求。

互有影響或者互不相容的區(qū)域應當進行有效隔離。需要限制活動的區(qū)域應明確標示。

第二十一條　儀器設備應當滿足扦樣、樣品制備、檢驗、貯存、數(shù)據(jù)處理與分析等工作需要，有完善的管理程序和檔案，重要設備由專人管理；用于檢驗的儀器設備，還應當達到規(guī)定的準確度和規(guī)范要求。

儀器設備檔案應當包括以下內(nèi)容：

（一）儀器設備名稱，制造商名稱、型號和編號或者其他唯一性標識、放置地點；

（二）接收、啟用日期和驗收記錄；

（三）制造商提供的資料或者使用說明書；

（四）歷次檢定、校準報告和確認記錄；

（五）使用和維護記錄；

（六）儀器設備損壞、故障、改裝或者修理記錄。

第二十二條　標準樣品、標準溶液等標準物質(zhì)的質(zhì)量應當穩(wěn)定，有安全運輸、存放、使用、處置的規(guī)范程序和防止污染、損壞的措施。

危害性廢棄物管理、處理應當符合國家有關規(guī)定。

第二十三條　檢驗操作程序、數(shù)據(jù)處理應當符合有關國家標準、行業(yè)標準或規(guī)范性文件規(guī)定。

第二十四條　考評專家組在現(xiàn)場考評中發(fā)現(xiàn)有不符合考評要求的，應當書面通知申請人限期整改，整改期限不得超過30個工作日。逾期未按要求整改，或整改后仍不符合要求的，相應的考評項目應當判定為不合格。

第二十五條　考評專家組應當在考核結(jié)束后2個工作日內(nèi)出具考核報告。考核報告經(jīng)專家組成員半數(shù)以上通過并由專家組全體成員簽字后生效。對考核報告有不同意見的，應當予以注明。

第二十六條　考核機關應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成考核，申請人整改和能力驗證時間不計算在內(nèi)。能力驗證時間不得超過45個工作日。

第四章　審查與決定

第二十七條　考核機關根據(jù)考核報告結(jié)論作出考核決定。對符合要求的，考核機關應當在中國種業(yè)大數(shù)據(jù)平臺公示考核結(jié)果，公示時間不得少于7個工作日；經(jīng)公示無異議的或異議已得到妥善處理的，考核機關應頒發(fā)種子檢驗機構(gòu)合格證書。對不符合要求的，書面通知申請人并說明理由。

第二十八條　合格證書有效期為6年。合格證書應當載明機構(gòu)名稱、證書編號、檢驗范圍、有效期限、考核機關。

證書編號格式為“X中種檢字XXXX第XXX號”，其中“X”為省、自治區(qū)、直轄市簡稱，“XXXX”為年號，“XXX”為證書序號。

檢驗范圍應當包括檢驗項目、檢驗內(nèi)容、適用范圍等內(nèi)容。

第二十九條　考核合格的種子檢驗機構(gòu)，由考核機關予以公告。

第五章　變更與延續(xù)

第三十條　有下列情形之一的，種子檢驗機構(gòu)應當向考核機關申請辦理變更手續(xù)：

（一）機構(gòu)名稱或地址發(fā)生變更的；

（二）檢驗范圍發(fā)生變化的；

（三）依法需要辦理變更的其他事項。

機構(gòu)名稱或地址發(fā)生變更的，當場辦理變更手續(xù)。

第三十一條　種子檢驗機構(gòu)新增檢驗項目或者變更檢驗內(nèi)容的，應當按照本辦法規(guī)定申請考核。考核機關應當簡化程序，對新增項目或變更檢驗內(nèi)容所需儀器、場所及檢驗能力進行考核。

第三十二條　合格證書有效期屆滿后需要繼續(xù)從事本辦法第三條規(guī)定活動內(nèi)容的，應當在有效期屆滿6個月前向考核機關提出延續(xù)申請。

第六章　監(jiān)督管理

第三十三條　種子檢驗機構(gòu)從事本辦法第三條第一項、第二項檢驗服務，應當在其出具的檢驗報告上標注CASL標志。

第三十四條　省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)需要對考核通過的種子檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查或能力驗證，種子檢驗機構(gòu)應當予以配合，不得拒絕。

第三十五條　在合格證書有效期內(nèi)，種子檢驗機構(gòu)不再從事檢驗范圍內(nèi)的種子檢驗服務或者自愿申請終止的，應當向考核機關申請辦理合格證書注銷手續(xù)。

第三十六條　合格證書有效期屆滿，未申請延續(xù)或依法不予延續(xù)批準的，考核機關應當予以注銷。

第三十七條　考評專家在考核活動中，有下列情形之一的，考核機關可以根據(jù)情節(jié)輕重，作出告誡、暫停或者取消其從事考核活動的處理：

（一）未按照規(guī)定的要求和時間開展考核的；

（二）與所考核的種子檢驗機構(gòu)有利害關系或者可能對公正性產(chǎn)生影響，未進行回避的；

（三）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術秘密的；

（四）向所考核的種子檢驗機構(gòu)謀取不正當利益的；

（五）出具虛假或者不實的考核結(jié)論的。

第三十八條　種子檢驗機構(gòu)有下列情形之一的，省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門責令其暫停對外開展種子檢驗工作：

（一）拒絕接受監(jiān)督檢查的；

（二）監(jiān)督檢查不合格的；

（三）未按本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的。

被暫停開展檢驗活動的種子檢驗機構(gòu)在3個月內(nèi)實施了有效整改，經(jīng)考核機關確認后，可以恢復對外開展種子檢驗活動。

第三十九條　種子檢驗機構(gòu)有下列情形之一的，由考核機關撤銷資格：

（一）以欺騙、賄賂等不正當手段騙取合格證書的；

（二）偽造檢驗記錄、數(shù)據(jù)或者出具虛假結(jié)果和證明的；

（三）超出檢驗范圍出具標注CASL標志檢驗報告的；

（四）超過暫停規(guī)定期限仍不能確認恢復檢驗工作的；

（五）以種子檢驗機構(gòu)的名義向社會推薦或者以監(jiān)制等方式參與種子經(jīng)營活動，經(jīng)督促仍不改正的或者造成惡劣影響的；

（六）連續(xù)兩次能力驗證結(jié)果不合格的。

被撤銷資格的種子檢驗機構(gòu)，3年內(nèi)不得申請考核。

第七章　附　　則

第四十條　種子檢驗機構(gòu)合格證書和CASL標志的格式由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部統(tǒng)一規(guī)定（按附錄C格式和附錄D格式制作）。

第四十一條　本辦法自2019年10月1日起施行。原農(nóng)業(yè)部2008年1月2日發(fā)布，2013年12月31日修訂的《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核管理辦法》和《農(nóng)業(yè)部關于印發(fā)〈農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)考核準則〉等文件的通知》（農(nóng)農(nóng)發(fā)〔2008〕16號）同時廢止。

附錄：A．農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)資格考核申請書

　　　B．農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗報告

　　　C．農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)合格證書格式

　　　D．農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗機構(gòu)合格標志

（以上附錄略，詳情請登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站）