科興制藥白蛋白紫杉醇產(chǎn)品獲秘魯上市批準

4月25日，中國生物制藥有限公司宣布，集團聯(lián)合開發(fā)的派安普利單抗注射液已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市：1、與順鉑或卡鉑和吉西他濱聯(lián)合用藥，用于復發(fā)或轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一線治療；2、作為單藥治療，適用于接受過鉑類化療期間或之后出現(xiàn)疾病進展，且至少接受過一種其他先前治療的轉(zhuǎn)移性非角化性鼻咽癌成人患者。

3月13日消息，歐盟批準AMD收購設計云計算和人工智能數(shù)據(jù)中心設備的公司ZT Systems。

4月8日，國藥現(xiàn)代公告，全資孫公司江蘇威奇達藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準原料藥枸櫞酸托法替布上市申請。枸櫞酸托法替布是一種酪氨酸激酶（JAKs）抑制劑，主要適用于治療對氨甲喋呤反應不佳或不能耐受的中度至重度活動性類風濕性關節(jié)炎成年患者。該原料藥的批準將豐富現(xiàn)代制藥免疫調(diào)節(jié)劑板塊產(chǎn)品線，推進產(chǎn)業(yè)鏈一體化，提升市場競爭力。截至目前，國藥江蘇威奇達用

1月17日，南京英派藥業(yè)有限公司宣布，自主研發(fā)的塞納帕利膠囊（商品名：派舒寧）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

4月27日，昂利康公告，公司注射用ALK-N001獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展晚期實體瘤的臨床試驗。注射用ALK-N001是一種全球創(chuàng)新的腫瘤微環(huán)境激活型小分子偶聯(lián)藥物，公司通過許可授權(quán)獲得該藥物在許可區(qū)域內(nèi)開發(fā)的權(quán)益。

4月11日，天士力公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的P134細胞注射液用于復發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥物是由天士力與北京神經(jīng)外科研究所共同開發(fā)的創(chuàng)新生物藥，作用機制為特異性識別并結(jié)合在原發(fā)性和復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤中呈現(xiàn)特異性互斥高表達抗原靶標，高效激活并延長T細胞壽命，從而殺傷腫瘤細胞。截至公告日，公司對P134細胞注射液的相關研發(fā)累計投入總計為人民幣4958.78萬元。

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4月1日，老鋪黃金公告，聯(lián)交所已于2025年4月1日就公司實施H股全流通授出上市批準。公司已申請批準將4038.89萬股非上市股份轉(zhuǎn)換為4038.89萬股H股上市及買賣。轉(zhuǎn)換及上市完成后，經(jīng)轉(zhuǎn)換H股占公司已發(fā)行股份總數(shù)約23.99%。

1月2日，國藥現(xiàn)代公告，公司控股子公司國藥致君收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品上市申請不予批準通知書》，其申報的磷霉素氨丁三醇顆粒上市申請不符合藥品注冊的有關要求，不予批準。該藥品主要用于治療敏感菌引起的尿路感染等。國藥致君累計研發(fā)投入約為1154.08萬元，本次不予批準不會對公司當期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。后續(xù)將綜合評估再次申報上市所需要素，適時啟動研究申報注冊等工作。

1月10日，據(jù)證監(jiān)會網(wǎng)站，證監(jiān)會發(fā)布關于滬上阿姨（上海）實業(yè)股份有限公司境外發(fā)行上市及境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書：公司擬發(fā)行不超過13,088,260股境外上市普通股并在香港聯(lián)合交易所上市。公司17名股東擬將所持合計56,653,706股境內(nèi)未上市股份轉(zhuǎn)為境外上市股份，并在香港聯(lián)合交易所上市流通。