國藥現(xiàn)代：控股子公司藥品上市申請(qǐng)不予批準(zhǔn)

4月8日，國藥現(xiàn)代公告，全資孫公司江蘇威奇達(dá)藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)原料藥枸櫞酸托法替布上市申請(qǐng)。枸櫞酸托法替布是一種酪氨酸激酶（JAKs）抑制劑，主要適用于治療對(duì)氨甲喋呤反應(yīng)不佳或不能耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者。該原料藥的批準(zhǔn)將豐富現(xiàn)代制藥免疫調(diào)節(jié)劑板塊產(chǎn)品線，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈一體化，提升市場(chǎng)競爭力。截至目前，國藥江蘇威奇達(dá)用

2月21日，南方航空公告，公司所屬子公司南方航空物流股份有限公司擬撤回其在上海證券交易所主板上市的申請(qǐng)。此前，公司已于2023年3月28日和2023年5月19日分別通過董事會(huì)和股東大會(huì)審議同意該分拆上市的方案。南航物流于2023年12月31日收到上交所受理通知，但基于市場(chǎng)環(huán)境變化及資本運(yùn)作規(guī)劃的統(tǒng)籌安排，公司決定撤回申請(qǐng)。此次撤回不會(huì)對(duì)公司及南航物流的生產(chǎn)經(jīng)營、財(cái)務(wù)狀況及戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)施產(chǎn)生重大不利影

12月30日，現(xiàn)代制藥公告，全資子公司國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司和國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的2023年銷售額為2.44億元，國藥威奇達(dá)累計(jì)研發(fā)投入約1057萬元。阿莫西林膠囊的2023年銷售額為20.11億元，國藥金石累計(jì)研發(fā)投入約281萬元。上述藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于未來市場(chǎng)拓展和銷

12月31日，國家藥監(jiān)局藥品通知件送達(dá)信息顯示：九源基因的司美格魯肽注射液在列，意味著該產(chǎn)品暫時(shí)未獲批準(zhǔn)。今年4月2日，九源基因遞交了司美格魯肽注射液的上市申請(qǐng)并獲受理，這也是國內(nèi)第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物類似藥。

1月9日，復(fù)星醫(yī)藥公告，控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司就枸櫞酸伏維西利膠囊的藥品注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為口服、強(qiáng)效、高選擇性、全新結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新小分子藥物，擬用于晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療，包括HR+、HER2的晚期乳腺癌。截至2024年11月，本集團(tuán)針對(duì)該新藥的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣5.74億元。2023年，CDK4/6抑制劑全球銷售額約為126.2億美元。

1月9日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司提交的SHR4640片藥品上市許可申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理。SHR4640片為公司自主創(chuàng)新的1類抗痛風(fēng)藥物，適用于原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的長期治療。

1月23日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司提交的1類治療用生物制品舒地胰島素注射液藥品上市許可申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品為國內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的長效胰島素類似物，擬定適應(yīng)癥為治療成人2型糖尿病。2024年12月，舒地胰島素注射液治療成人2型糖尿病的兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成，結(jié)果顯示在聯(lián)合或不聯(lián)合口服降糖藥條件下，舒地胰島素治療26周后糖化血紅蛋白（HbA1c）相對(duì)基線變化非劣于甘精胰島素，且安全性、耐受性良好

公司架構(gòu) 國藥控股國大藥房有限公司是中國醫(yī)藥零售行業(yè)銷售規(guī)模名列榜首的醫(yī)藥零售營運(yùn)商。截至2011年底，公司在北京、上海、天津、遼寧、江蘇、浙江、廣東等13個(gè)省、區(qū)、直轄市經(jīng)營“國大”、“一致”、“大德生” 、“樂仁堂”等品牌的1773家零售藥店，形成了星羅棋布的全國藥品零售連鎖網(wǎng)絡(luò)。

1月16日，新諾威公告，控股子公司巨石生物申報(bào)的注射用SYS6043藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床試驗(yàn)。SYS6043是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物，適應(yīng)癥為晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，預(yù)計(jì)適用于治療小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細(xì)胞癌等。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請(qǐng)。此前，SYS6043已于2024年12月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗(yàn)。