病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法

病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理辦法

（2006年3月8日國家環(huán)境保護總局令第32號公布 自2006年5月1日起施行）

第一條  為規(guī)范病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全環(huán)境管理工作，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關環(huán)境保護法律和行政法規(guī)，制定本辦法。 

第二條  本辦法適用于中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環(huán)境管理。 

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。 

本辦法所稱的實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。 

第三條  國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。 

一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。 

第四條  國家環(huán)境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準、環(huán)境管理技術規(guī)范和環(huán)境監(jiān)督檢查制度。 

第五條  國家環(huán)境保護總局設立病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理專家委員會。專家委員會主要由環(huán)境保護、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。 

病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理專家委員會的主要職責是：審議有關實驗室污染控制標準和環(huán)境管理技術規(guī)范，提出審議建議；審查有關實驗室環(huán)境影響評價文件，提出審查建議。 

第六條  新建、改建、擴建實驗室，應當按照國家環(huán)境保護規(guī)定,執(zhí)行環(huán)境影響評價制度。 

實驗室環(huán)境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對環(huán)境可能造成的影響進行分析和預測，并提出預防和控制措施。 

第七條  新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室，應當編制環(huán)境影響報告書，并按照規(guī)定程序報國家環(huán)境保護總局審批。 

承擔三級、四級實驗室環(huán)境影響評價工作的環(huán)境影響評價機構，應當具備甲級評價資質和相應的評價范圍。 

第八條  實驗室應當按照國家環(huán)境保護規(guī)定、經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件以及環(huán)境保護行政主管部門批復文件的要求，安裝或者配備污染防治設施、設備。 

污染防治設施、設備必須經(jīng)環(huán)境保護行政主管部門驗收合格后，實驗室方可投入運行或者使用。 

第九條  建成并通過國家認可的三級、四級實驗室，應當在取得生物安全實驗室證書后15日內填報三級、四級病原微生物實驗室備案表（見附表），報所在地的縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門。 

第十條  縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報設區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門；設區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門；省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報國家環(huán)境保護總局。 

第十一條  實驗室的設立單位對實驗活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。 

實驗室應當依照國家環(huán)境保護規(guī)定和實驗室污染控制標準、環(huán)境管理技術規(guī)范的要求，建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規(guī)章制度，并設置專（兼）職人員，對實驗室產(chǎn)生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規(guī)及本辦法規(guī)定的情況進行檢查、督促和落實。 

第十二條  實驗室排放廢水、廢氣的，應當按照國家環(huán)境保護總局的有關規(guī)定，執(zhí)行排污申報登記制度。 

實驗室產(chǎn)生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環(huán)境防治的有關規(guī)定，向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產(chǎn)生量、流向、貯存、處置等有關資料。 

第十三條  實驗室對其產(chǎn)生的廢水，必須按照國家有關規(guī)定進行無害化處理；符合國家有關排放標準后，方可排放。 

第十四條  實驗室進行實驗活動時，必須按照國家有關規(guī)定保證大氣污染防治設施的正常運轉；排放廢氣不得違反國家有關標準或者規(guī)定。 

第十五條  實驗室必須按照下列規(guī)定，妥善收集、貯存和處置其實驗活動產(chǎn)生的危險廢物，防止環(huán)境污染： 

（一）建立危險廢物登記制度，對其產(chǎn)生的危險廢物進行登記。登記內容應當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。 

（二）及時收集其實驗活動中產(chǎn)生的危險廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關環(huán)境保護要求的專用包裝物、容器內，并按國家規(guī)定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說明。 

（三）配備符合國家法律、行政法規(guī)和有關技術規(guī)范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設施、設備。 

（四）按照國家有關規(guī)定對危險廢物就地進行無害化處理，并根據(jù)就近集中處置的原則，及時將經(jīng)無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位集中處置。 

（五）轉移危險廢物的，應當按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國家環(huán)境保護總局的有關規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉移聯(lián)單制度。 

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。 

（七）國家環(huán)境保護法律、行政法規(guī)和規(guī)章有關危險廢物管理的其他要求。 

第十六條  實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態(tài)情況，以及實驗活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。 

第十七條  實驗室應當制定環(huán)境污染應急預案，報所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門備案，并定期進行演練。 

實驗室產(chǎn)生危險廢物的，應當按照國家危險廢物污染環(huán)境防治的規(guī)定，制定意外事故的防范措施和應急預案，并向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門備案。 

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經(jīng)投入使用的三級實驗室,應當按照所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門的要求,限期制定環(huán)境污染應急預案和監(jiān)測計劃,并報環(huán)境保護行政主管部門備案。 

第十八條  實驗室發(fā)生泄露或者擴散，造成或者可能造成嚴重環(huán)境污染或者生態(tài)破壞的，應當立即采取應急措施，通報可能受到危害的單位和居民，并向當?shù)厝嗣裾h(huán)境保護行政主管部門和有關部門報告，接受調查處理。 

當?shù)厝嗣裾h(huán)境保護行政主管部門應當按照國家環(huán)境保護總局污染事故報告程序規(guī)定報告上級人民政府環(huán)境保護行政主管部門。 

第十九條  縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當定期對管轄范圍內的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)有違法行為的，應當責令其限期整改。檢查情況和處理結果應當予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。 

第二十條  縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調查取證，采集樣品，查閱、復制有關資料，被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。 

需要進入三級或者四級實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業(yè)機構實施。 

環(huán)境保護行政主管部門應當為實驗室保守技術秘密和業(yè)務秘密。 

第二十一條  違反本辦法有關規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款： 

（一）未建立實驗室污染防治管理的規(guī)章制度，或者未設置專（兼）職人員的； 

（二）未對產(chǎn)生的危險廢物進行登記或者未保存登記資料的； 

（三）未制定環(huán)境污染應急預案的。 

違反本辦法規(guī)定的其他行為，環(huán)境保護法律、行政法規(guī)已有處罰規(guī)定的,適用其規(guī)定。 

第二十二條  環(huán)境保護行政主管部門應當及時向社會公告依據(jù)本辦法被予以處罰的實驗室名單，并將受到處罰的實驗室名單通報中國實驗室國家認可委員會。 

第二十三條  本辦法自2006年5月1日起施行。 

附件：三級、四級病原微生物實驗室備案表

附件：

三級、四級病原微生物實驗室備案表

備案日期：