九洲藥業(yè):子公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查
2025-02-05 15:39
2月5日,九洲藥業(yè)公告,子公司浙江瑞博制藥有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日期間接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局的cGMP現(xiàn)場檢查,檢查范圍涵蓋質(zhì)量體系、物料、生產(chǎn)、包裝與標簽、設(shè)備設(shè)施、實驗室控制六大系統(tǒng)。近日,浙江瑞博收到美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告(EIR),該報告表明浙江瑞博已通過本次cGMP現(xiàn)場檢查。
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