萬邦德：子公司W(wǎng)P103藥品獲得美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)許可

1月19日消息，萬邦德醫(yī)藥控股集團(tuán)股份有限公司全資子公司萬邦德制藥集團(tuán)有限公司于2025年1月17日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，公司自主研發(fā)的WP103（石杉?jí)A甲注射液）用于治療“新生兒缺氧缺血性腦病”的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得許可。WP103是公司基于臨床前、臨床數(shù)據(jù)自主研發(fā)的符合FDA要求的石杉?jí)A甲注射液，目前美國(guó)尚無石杉?jí)A甲藥品獲批上市。公司于2024年5月獲得美國(guó)FDA授予的石杉?jí)A甲治療新生兒缺氧缺血性腦病的罕見兒科疾病認(rèn)定和孤兒藥認(rèn)定，使公司在研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化等方面享受美國(guó)的政策支持。