哈藥股份：注射用頭孢西丁鈉通過仿制藥一致性評價

3月17日，上海醫(yī)藥公告，控股子公司上海上藥新亞藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。注射用頭孢唑肟鈉主要適用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。

12月30日，現(xiàn)代制藥公告，全資子公司國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司和國藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的2023年銷售額為2.44億元，國藥威奇達(dá)累計研發(fā)投入約1057萬元。阿莫西林膠囊的2023年銷售額為20.11億元，國藥金石累計研發(fā)投入約281萬元。上述藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，有利于未來市場拓展和銷

4月9日，國藥現(xiàn)代公告，全資子公司國藥集團(tuán)容生制藥有限公司的硫酸鎂注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，并增加10ml:5g規(guī)格。2023年硫酸鎂注射液全國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額為2.78億元。國藥容生累計研發(fā)投入約612.79萬元。本次通過一致性評價將豐富公司血液和造血系統(tǒng)用藥產(chǎn)品群，增強市場競爭力，對公司未來發(fā)展產(chǎn)生積極影響。

1月7日，太極集團(tuán)公告，控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司的阿莫西林分散片（規(guī)格：0.5g）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥品適用于敏感菌所致的成人與兒童感染，為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險目錄（2024年）》甲類藥品。

統(tǒng)一社會信用代碼9143000018389128X8法定代表人段燕文注冊資本4691.112萬人民幣成立日期1995-10-06企業(yè)類型其他股份有限公司（非上市）人員規(guī)模20-99人登記狀態(tài)存續(xù)工商注

別稱HarbinPharmaceuticalGroupCo.,Ltd.GENERALPharm.FACTORY統(tǒng)一社會信用代碼912301008280277137法定代表人翁艷軍成立日期1994-05

別稱哈藥六廠統(tǒng)一社會信用代碼912301001270449678法定代表人劉秋麗成立日期1994-05-20地址黑龍江省/哈爾濱市/道外區(qū)/南直路街道/南直路326號、利民經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)東路所在省

統(tǒng)一社會信用代碼91230199301153895D法定代表人謝英新注冊資本5000萬人民幣元成立日期2015-03-13企業(yè)類型有限責(zé)任公司（非自然人投資或控股的法人獨資）人員規(guī)模1000-9999

統(tǒng)一社會信用代碼9123019968601924XU法定代表人胖超注冊資本1500萬人民幣成立日期2009-04-08企業(yè)類型有限責(zé)任公司（非自然人投資或控股的法人獨資）人員規(guī)模20-99人登記狀態(tài)存

12月27日，石四藥集團(tuán)在港交所公告，集團(tuán)的呋塞米注射液（2ml:20mg）已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。呋塞米注射液主要用于治療各種水腫性疾病、高血壓、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥（SIADH）及急性藥物毒物中毒(如巴比妥類藥物中毒)，及預(yù)防急性腎功能衰竭。