上海醫(yī)藥：注射用頭孢唑肟鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

據(jù)上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)，舒美奇成都生物科技有限公司和CHONG KUN DANG PHARMACEUTICAL CORP旗下的三款注射用頭孢唑肟鈉產(chǎn)品被要求自2月7日起暫停采購(gòu)資格。

1月22日，哈藥股份公告，所屬企業(yè)哈藥集團(tuán)制藥總廠的注射用頭孢西丁鈉通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截至公告日，國(guó)內(nèi)共有102個(gè)注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)批文，23個(gè)廠家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。2023年零售市場(chǎng)銷售額為58萬(wàn)元，2024年前三季度為40萬(wàn)元。注射用頭孢西丁鈉適用于治療由敏感細(xì)菌引起的嚴(yán)重感染。哈藥總廠已投入研發(fā)費(fèi)用約229.42萬(wàn)元。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)有利于擴(kuò)大市場(chǎng)份額，提升競(jìng)爭(zhēng)力。

12月30日，現(xiàn)代制藥公告，全資子公司國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司和國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的2023年銷售額為2.44億元，國(guó)藥威奇達(dá)累計(jì)研發(fā)投入約1057萬(wàn)元。阿莫西林膠囊的2023年銷售額為20.11億元，國(guó)藥金石累計(jì)研發(fā)投入約281萬(wàn)元。上述藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于未來(lái)市場(chǎng)拓展和銷

4月9日，國(guó)藥現(xiàn)代公告，全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司的硫酸鎂注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，并增加10ml:5g規(guī)格。2023年硫酸鎂注射液全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額為2.78億元。國(guó)藥容生累計(jì)研發(fā)投入約612.79萬(wàn)元。本次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將豐富公司血液和造血系統(tǒng)用藥產(chǎn)品群，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)發(fā)展產(chǎn)生積極影響。

1月7日，太極集團(tuán)公告，控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司的阿莫西林分散片（規(guī)格：0.5g）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品適用于敏感菌所致的成人與兒童感染，為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄（2024年）》甲類藥品。

12月27日，石四藥集團(tuán)在港交所公告，集團(tuán)的呋塞米注射液（2ml:20mg）已取得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。呋塞米注射液主要用于治療各種水腫性疾病、高血壓、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過(guò)多癥（SIADH）及急性藥物毒物中毒(如巴比妥類藥物中毒)，及預(yù)防急性腎功能衰竭。

4月7日，華東醫(yī)藥公告，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報(bào)的注射用DR30206臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。該藥物為1類治療用生物制品，靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白，擬用于晚期或轉(zhuǎn)移性消化道腫瘤患者。藥物在中國(guó)的首個(gè)臨床試驗(yàn)于2023年6月獲批，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。此次獲批是DR30206在新適應(yīng)癥上的重要進(jìn)展。

4月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用HRS-9190的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。注射用HRS-9190為術(shù)中用藥的1類新藥，用于全身麻醉誘導(dǎo)期氣管插管及維持術(shù)中骨骼肌松弛。截至目前，注射用HRS-9190相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約626萬(wàn)元。

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91410327MA44XHFT7D法定代表人段國(guó)珍注冊(cè)資本1000萬(wàn)人民幣成立日期2018-03-06企業(yè)類型有限責(zé)任公司（非自然人投資或控股的法人獨(dú)資）登記狀態(tài)存續(xù)工商注冊(cè)號(hào)410

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91321291MA1WT8G34F法定代表人王征飛注冊(cè)資本1000萬(wàn)人民幣成立日期2018-06-29企業(yè)類型有限責(zé)任公司（非自然人投資或控股的法人獨(dú)資）登記狀態(tài)存續(xù)工商注冊(cè)號(hào)460