石藥集團(tuán)JSKN003獲得國家藥監(jiān)局突破性治療認(rèn)定

1月16日，海思科公告，子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》。藥品名稱為HSK4.2萬片，劑型為片劑，適應(yīng)癥為擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。臨床前研究結(jié)果顯示，HSK4.2萬顯著抑制腫瘤細(xì)胞增殖活性，展現(xiàn)出極佳的抗腫瘤藥效，同時(shí)也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款極具開發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物，有望為晚期實(shí)體瘤患者提供一種新的治療選擇。

別稱巨石生物統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91130101MA0DF75K55法定代表人孫昕注冊(cè)資本204081.6326萬元成立日期2019-04-16地址河北省/石家莊市/欒城區(qū)/高新區(qū)倉盛路519號(hào)所在省河北

許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）；藥品批發(fā)；藥品進(jìn)出口；貨物進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相

發(fā)展歷程2022年11月10日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的阿加曲班注射液（2ml:10mg）獲國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。石藥集團(tuán)歐意藥

發(fā)展公司成立于1994年5月18日，1996年初正式投產(chǎn)，其前身是中國最早生產(chǎn)維生素C的廠家之一，公司采用的"二步發(fā)酵法"工藝是本公司科技人員參與研制、經(jīng)重大技術(shù)改造、最為先進(jìn)的生產(chǎn)工藝。近年來，公司

發(fā)展歷程 2022年11月10日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的阿加曲班注射液（2ml:10mg）獲國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 2023年3月，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“阿普米司特片(