河北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法

河北省醫(yī)療機構(gòu)管理實施辦法

（1999年5月11日河北省人民政府令〔1999〕第3號公布　根據(jù)2002年9月24日河北省人民政府令〔2002〕第16號第一次修正　根據(jù)2007年4月22日河北省人民政府令〔2007〕第4號第二次修正　根據(jù)2010年11月30日河北省人民政府令〔2010〕第10號第三次修正　根據(jù)2014年1月16日河北省人民政府令〔2014〕第2號第四次修正）

第一條　為加強醫(yī)療機構(gòu)管理，保障公民身體健康，根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（以下簡稱《條例》），結(jié)合本省實際，制定本辦法。

第二條　省衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市、縣級衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第三條　醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護(hù)，任何單位和個人不得干擾和侵犯。

第四條　衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研、計劃生育和教學(xué)等機構(gòu)，在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動，以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依照《條例》及本辦法，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。

第五條　縣級以上衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并經(jīng)上一級衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門審核，報本級人民政府批準(zhǔn)后實施。

醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

第六條　醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批由縣級以上衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門分級負(fù)責(zé)。

（一）省衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批：

（1）五百張床位以上的綜合醫(yī)院；

（2）一百張床位以上的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、專科疾病防治機構(gòu)；

（3）急救中心、臨床檢驗中心；

（4）中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊駐冀編制外的醫(yī)療機構(gòu)。

（二）設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批：

（1）一百張床位以上五百張床位以下的綜合醫(yī)院；

（2）市區(qū)內(nèi)一百張床位以下的綜合醫(yī)院和各類門診部；

（3）一百張床位以下的中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、療養(yǎng)院；

（4）不設(shè)床位和一百張床位以下的專科疾病防治機構(gòu)；

（5）急救站、護(hù)理院、護(hù)理站；

（6）醫(yī)療美容機構(gòu)。

（三）縣（含縣級市、自治縣）衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門負(fù)責(zé)下列醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批：

（1）一百張床位以下的綜合醫(yī)院；

（2）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院；

（3）其它不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)。

（四）市轄區(qū)衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門負(fù)責(zé)街道衛(wèi)生院和各類診所的設(shè)置審批。

第七條　設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第六條規(guī)定的設(shè)置審批權(quán)限向衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門提出申請。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》。

第八條　有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

（一）不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）不具有完全民事行為能力的個人；

（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）被開除公職或者擅自離職未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（八）被原單位返聘的離退休人員。

有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第九條　申請設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：

（一）具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上。

第十條　農(nóng)村衛(wèi)生室（所）由村委會設(shè)置并指定負(fù)責(zé)人申請。

農(nóng)村衛(wèi)生室（所）負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)人員必須經(jīng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，并取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》。

第十一條　《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期：

（一）診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、農(nóng)村衛(wèi)生室（所）、各類門診部及其它不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)為1年；

（二）一百張床位以下的醫(yī)療機構(gòu)為2年；

（三）一百張床位以上的醫(yī)療機構(gòu)為3年。

超過《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期的，需重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第十二條　醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須按照《條例》有關(guān)規(guī)定向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門申請執(zhí)業(yè)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生室（所）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地縣級衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門辦理。

第十三條　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《條例》和衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》（以下簡稱《細(xì)則》）有關(guān)規(guī)定，定期辦理校驗手續(xù)。

辦理校驗手續(xù)應(yīng)當(dāng)交驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》；

（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）醫(yī)療機構(gòu)評審結(jié)論。

第十四條　醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個月的暫緩校驗期：

（一）不符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）變更登記事項未按規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十五條　醫(yī)療機構(gòu)的名稱必須符合《細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定。

以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的，由省衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門核準(zhǔn)；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由登記機關(guān)核準(zhǔn)；含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱，必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第十六條　醫(yī)療機構(gòu)不得采取不正當(dāng)競爭手段，誤導(dǎo)、招攬病人。

第十七條　標(biāo)有醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)、病歷本冊、處方箋、各種檢查的申請單和報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

醫(yī)療機構(gòu)不得冒用標(biāo)有其它醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)、病歷本冊、處方箋、各種檢查的申請單和報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。

第十八條　醫(yī)療機構(gòu)不得將醫(yī)療場所租賃、承包或變相租賃承包給其它單位和個人從事非法診療活動。

第十九條　醫(yī)療機構(gòu)不得聘用外單位在職、因病退職的衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。

第二十條　違反本辦法第十二條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門依照《條例》第四十四條和《細(xì)則》第七十七條的規(guī)定予以處罰。

第二十一條　違反本辦法第十三條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門依照《條例》第四十五條和《細(xì)則》第七十八條的規(guī)定予以處罰。

第二十二條　違反本辦法第十六條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門處以一千元以上五千元以下的罰款。對有關(guān)直接責(zé)任人視情節(jié)輕重，由其所在單位或者上級主管部門給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十三條　違反本辦法第十八條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門給予警告，并處以違法所得一至三倍的罰款，但最高不超過三萬元。對主要負(fù)責(zé)人視情節(jié)輕重，由其所在單位或者上級主管部門給予處分。

第二十四條　違反本辦法第十九條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門處以五百元以上一千元以下的罰款。

第二十五條　當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可依法申請行政復(fù)議或者向人民法院起訴。逾期不申請復(fù)議、不起訴、又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門申請人民法院強制執(zhí)行。

第二十六條　衛(wèi)生和計劃生育行政管理部門執(zhí)法人員濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，由所在單位或者上級主管部門給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十七條　“以上”含本級、本數(shù)：“以下”不含本數(shù)。

第二十八條　駐冀中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外醫(yī)療機構(gòu)適用本辦法。

第二十九條　本辦法自公布之日起施行。