復(fù)星醫(yī)藥：控股子公司獲枸櫞酸伏維西利膠囊藥品注冊申請受理

1月24日，成大生物公告，全資子公司成大生物（本溪）有限公司研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請于近日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》。受理號為CXSS2500012。四價流感疫苗具有良好的安全性、免疫原性，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流感病毒的免疫力，用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。若順利獲批上市，將豐富公司產(chǎn)品管線，增強(qiáng)公司核心競爭力。

1月20日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)復(fù)方氨基酸（16AA）/葡萄糖（12.6%）電解質(zhì)注射液的《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

1月9日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司提交的SHR4640片藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。SHR4640片為公司自主創(chuàng)新的1類抗痛風(fēng)藥物，適用于原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥的長期治療。

1月23日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司提交的1類治療用生物制品舒地胰島素注射液藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品為國內(nèi)首個自主研發(fā)的長效胰島素類似物，擬定適應(yīng)癥為治療成人2型糖尿病。2024年12月，舒地胰島素注射液治療成人2型糖尿病的兩項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成，結(jié)果顯示在聯(lián)合或不聯(lián)合口服降糖藥條件下，舒地胰島素治療26周后糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線變化非劣于甘精胰島素，且安全性、耐受性良好

3月14日，長藥控股公告，子公司長江星收到湖北省十堰市中級人民法院送達(dá)的《民事裁定書》和《決定書》，法院于2025年3月10日裁定受理武漢世紀(jì)白馬系統(tǒng)工程有限公司提出的長江星重整申請，并指定上海市錦天城律師事務(wù)所擔(dān)任長江星重整管理人。

1月20日，復(fù)星醫(yī)藥公告，公司控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的奧沙西泮片近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市注冊批準(zhǔn)。該藥品為化學(xué)藥品3類，主要用于短期緩解焦慮、緊張、激動等癥狀。截止2024年12月，復(fù)星醫(yī)藥在該藥品上的累計(jì)研發(fā)投入約為977萬元，2023年在中國境內(nèi)的銷售額約為3.42億元。此次獲批有望進(jìn)一步豐富復(fù)星醫(yī)藥的產(chǎn)品線，但預(yù)計(jì)不會對公司現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

1月15日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的馬來酸咪達(dá)唑侖片的《藥品注冊證書》。該藥品適應(yīng)癥為睡眠障礙、失眠，特別適用于入睡困難者、手術(shù)或診斷性操作前用藥。宜昌人福于2023年10月提交上市許可申請并獲得受理，截至目前該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣2000萬元。2023年度馬來酸咪達(dá)唑侖片全國銷售額約為人民幣3400萬元，主要廠商為江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司及C

3月13日，復(fù)星醫(yī)藥公告稱，公司控股子公司復(fù)星實(shí)業(yè)與Calcite Gem簽訂《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，復(fù)星實(shí)業(yè)擬以現(xiàn)金1.24億美元的對價向Calcite Gem轉(zhuǎn)讓其所持有的標(biāo)的公司（其主要資產(chǎn)系其通過其控股子公司NFH持有及運(yùn)營的“和睦家”醫(yī)院和診所）940萬股普通股，約占標(biāo)的公司股份總數(shù)的6.6%。本次交易完成后，本集團(tuán)將不再持有標(biāo)的公司股權(quán)。如本次交易完成，預(yù)計(jì)將為本集團(tuán)貢獻(xiàn)稅后收益人民幣約6.

1月2日，國藥現(xiàn)代公告，公司控股子公司國藥致君收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品上市申請不予批準(zhǔn)通知書》，其申報(bào)的磷霉素氨丁三醇顆粒上市申請不符合藥品注冊的有關(guān)要求，不予批準(zhǔn)。該藥品主要用于治療敏感菌引起的尿路感染等。國藥致君累計(jì)研發(fā)投入約為1154.08萬元，本次不予批準(zhǔn)不會對公司當(dāng)期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。后續(xù)將綜合評估再次申報(bào)上市所需要素，適時啟動研究申報(bào)注冊等工作。

1月26日，健康元公告，公司控股子公司麗珠集團(tuán)的控股附屬公司麗珠單抗收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》，其申請的重組人促卵泡激素注射液的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊獲藥監(jiān)局受理。該藥品由麗珠單抗自主研發(fā)，申請的適應(yīng)癥包括無排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應(yīng)的婦女，輔助生育技術(shù)中進(jìn)行超排卵的婦女，以及嚴(yán)重缺乏促黃體激素和促卵泡激素的患者。