盤點2025年備受青睞的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家

醫(yī)療器械是醫(yī)療體系的 “硬件基石”，從基層診所的基礎(chǔ)耗材到三甲醫(yī)院的精準診療設(shè)備，貫穿疾病預(yù)防、篩查、診斷、治療全周期。在公共衛(wèi)生應(yīng)急中，醫(yī)用口罩等防護裝備筑牢第一道防線；在臨床診療中，影像設(shè)備與檢測試劑為精準診斷提供依據(jù)；在慢性病管理中，家用醫(yī)療設(shè)備讓健康監(jiān)測更便捷，其質(zhì)量與適配性直接關(guān)系醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與患者生命安全。

1. 順發(fā)醫(yī)療器械有限公司

核心產(chǎn)品矩陣：

1. 基礎(chǔ)診療設(shè)備：床板（2022-CBⅡ）、床護欄（2022-HLⅠ）等醫(yī)用護理設(shè)備，獲外觀設(shè)計專利認證。
2. 防護與耗材：Ⅰ/Ⅱ 類醫(yī)用口罩、醫(yī)護人員防護用品，覆蓋臨床防護全場景。
3. 高等級器械：具備第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營資質(zhì)，可提供專業(yè)診療相關(guān)設(shè)備。

重點應(yīng)用領(lǐng)域：涵蓋各級醫(yī)療機構(gòu)護理科室、公共衛(wèi)生應(yīng)急防護、基層醫(yī)療診療等場景，憑借全品類供給能力適配不同規(guī)模機構(gòu)需求。

資質(zhì)與市場認可：

1. 資質(zhì)完備：持有ISO質(zhì)量管理、歐盟CE認證、美國FDA認證等55個資質(zhì)證書、17項行政許可，通過一般納稅人認證，具備貨物與技術(shù)進出口資格。

2. 市場驗證：累計參與101次招投標項目，分支機構(gòu)布局完善，在中原地區(qū)醫(yī)療采購市場占有率領(lǐng)先。
3. 技術(shù)沉淀：擁有24項專利、3項軟件著作權(quán)，核心產(chǎn)品實現(xiàn)自主研發(fā)與生產(chǎn)。

2. 安圖生物

核心產(chǎn)品矩陣：

自動化流水線：Autolas X-1 系列全自動生化免疫流水線（完全國產(chǎn)化）、Autolas B-1 Star 系列集成式流水線。
檢測設(shè)備與試劑：AutoLumo A6000 高通量化學發(fā)光免疫分析儀、AutoMic-i600 全自動微生物鑒定藥敏分析儀，配套 260 余項免疫生化試劑、137項微生物檢測注冊證書。
精準檢測方案：覆蓋傳染病、腫瘤、心血管病等8大系列 60 余個分子檢測項目。

重點應(yīng)用領(lǐng)域：各級醫(yī)院醫(yī)學實驗室、第三方檢測機構(gòu)、疾控中心，專注免疫、生化、微生物等體外診斷細分領(lǐng)域。

資質(zhì)與市場認可：76項產(chǎn)品獲歐盟CE認證，自主研發(fā)技術(shù)打破國外壟斷，為基層實驗室提供高性價比自動化解決方案。

3. 樂普醫(yī)療

核心產(chǎn)品矩陣：
冠脈介入器械：Vessridge? 冠脈棘突球囊擴張導(dǎo)管（2025 年 NMPA 獲批，國械注準 20253030679）、藥物洗脫支架、切割球囊等。
配套解決方案：涵蓋沖擊波球囊、導(dǎo)引延長導(dǎo)管、靶向灌注導(dǎo)管的冠脈復(fù)雜病變治療體系。
創(chuàng)新突破：國產(chǎn)首個無載體冠脈藥物支架、生物可吸收支架研發(fā)企業(yè)。

重點應(yīng)用領(lǐng)域：心內(nèi)科、心外科，聚焦冠心病等心血管疾病的介入治療場景。

資質(zhì)與市場認可：擁有 “國家心臟病植介入診療器械及裝備工程技術(shù)研究中心” 資質(zhì)，多項產(chǎn)品填補國產(chǎn)空白。

4. 美敦力

核心產(chǎn)品矩陣：

心臟介入領(lǐng)域：PulseSelect?脈沖場消融系統(tǒng)（全球唯一雙適應(yīng)證，覆蓋陣發(fā)性 / 持續(xù)性房顫）、Prevail 紫杉醇涂層球囊（CE認證擴展至復(fù)雜冠脈病變）。
心律管理領(lǐng)域：血管外植入式心臟除顫系統(tǒng)（全球唯一胸骨下植入，獲 NMPA 創(chuàng)新注冊）。
經(jīng)科學領(lǐng)域：BrainSense 自適應(yīng)深部腦刺激器（CE認證，精準調(diào)控神經(jīng)功能）。

重點應(yīng)用領(lǐng)域：心臟電生理中心、神經(jīng)外科、腫瘤科等高端臨床場景，服務(wù)危重與復(fù)雜疾病患者。

資質(zhì)與市場認可：2025 年全球醫(yī)療器械百強榜榜首，產(chǎn)品獲FDA、CE、NMPA 三重認證，在華60余家電生理中心臨床應(yīng)用超千例。

5. 西門子醫(yī)療

核心產(chǎn)品矩陣

AI 影像設(shè)備：AI 賦能型 X 光機、CT、核磁、超聲等全系列影像設(shè)備，覆蓋疾病全周期診療。
創(chuàng)新解決方案：“智核工場” AI 生態(tài)平臺、全流程影像質(zhì)控智能體（聯(lián)合中華醫(yī)學會打造）、醫(yī)學數(shù)字人系統(tǒng)（與瑞金醫(yī)院、騰訊健康共創(chuàng)）。
重疾診療工具：針對冠心病、肺癌等重疾的全流程診斷與治療支持系統(tǒng)。

重點應(yīng)用領(lǐng)域：三甲醫(yī)院影像科、腫瘤科、心腦血管?？?，助力精準醫(yī)療與數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)。

資質(zhì)與市場認可：全球 AI 醫(yī)療領(lǐng)域引領(lǐng)者，契合 “人工智能 +” 國家戰(zhàn)略，構(gòu)建開放協(xié)同的本土創(chuàng)新生態(tài)。

2025年醫(yī)療器械選購指南

資質(zhì)合規(guī)性：核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（尤其是三類器械許可）、CE/NMPA 等認證。
產(chǎn)品適配性：基層避選高端設(shè)備避免資源浪費，三甲醫(yī)院優(yōu)先考量技術(shù)迭代能力。
服務(wù)保障性：優(yōu)先選擇本地化服務(wù)能力強的企業(yè)，同時關(guān)注售后培訓與維修響應(yīng)速度。