中華人民共和國衛(wèi)生部令（第32號(hào)） 醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行)（2003年15號(hào)）

中華人民共和國衛(wèi)生部令

第　32　號(hào)

《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》已于2002年7月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年9月1日起施行。

部　長　　張文康　　　　　　　　

二○○二年七月三十一日　　　

醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行)

為了科學(xué)劃分醫(yī)療事故等級(jí)，正確處理醫(yī)療事故爭議，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

專家鑒定組在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定、衛(wèi)生行政部門在判定重大醫(yī)療過失行為是否為醫(yī)療事故或醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人在協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本標(biāo)準(zhǔn)確定的基本原則和實(shí)際情況具體判定醫(yī)療事故的等級(jí)。

本標(biāo)準(zhǔn)例舉的情形是醫(yī)療事故中常見的造成患者人身損害的后果。

本標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)療事故一級(jí)乙等至三級(jí)戊等對應(yīng)傷殘等級(jí)一至十級(jí)。

一、一級(jí)醫(yī)療事故

系指造成患者死亡、重度殘疾。

(一)一級(jí)甲等醫(yī)療事故：死亡。

(二)一級(jí)乙等醫(yī)療事故：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.植物人狀態(tài)；

2.極重度智能障礙；

3.臨床判定不能恢復(fù)的昏迷；

4.臨床判定自主呼吸功能完全喪失，不能恢復(fù)，靠呼吸機(jī)維持；

5.四肢癱，肌力0級(jí)，臨床判定不能恢復(fù)。

二、二級(jí)醫(yī)療事故

系指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。

(一)二級(jí)甲等醫(yī)療事故：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.雙眼球摘除或雙眼經(jīng)客觀檢查證實(shí)無光感；

2.小腸缺失90%以上，功能完全喪失；

3.雙側(cè)有功能腎臟缺失或孤立有功能腎缺失，用透析替代治療；

4.四肢肌力Ⅱ級(jí)(二級(jí))以下(含Ⅱ級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)；

5.上肢一側(cè)腕上缺失或一側(cè)手功能完全喪失，不能裝配假肢，伴下肢雙膝以上缺失。

(二)二級(jí)乙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、嚴(yán)重畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.重度智能障礙；

2.單眼球摘除或經(jīng)客觀檢查證實(shí)無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)P100波潛時(shí)延長>160ms(毫秒)，矯正視力<0.02，視野半徑<5o；

3.雙側(cè)上頜骨或雙側(cè)下頜骨完全缺失；

4.一側(cè)上頜骨及對側(cè)下頜骨完全缺失，并伴有顏面軟組織缺損大于30cm2；

5.一側(cè)全肺缺失并需胸改術(shù)；

6.肺功能持續(xù)重度損害；

7.持續(xù)性心功能不全，心功能四級(jí)；

8.持續(xù)性心功能不全，心功能三級(jí)伴有不能控制的嚴(yán)重心律失常；

9.食管閉鎖，攝食依賴造瘺；

10.肝缺損3/4，并有肝功能重度損害；

11.膽道損傷致肝功能重度損害；

12.全胰缺失；

13.小腸缺損大于3/4，普通膳食不能維持營養(yǎng)；

14.腎功能部分損害不全失代償；

15.兩側(cè)睪丸、副睪丸缺損；

16.陰莖缺損或性功能嚴(yán)重障礙；

17.雙側(cè)卵巢缺失；

18.未育婦女子宮全部缺失或大部分缺損；

19.四肢癱，肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí))或截癱、偏癱，肌力Ⅲ級(jí)以下，臨床判定不能恢復(fù)；

20.雙上肢腕關(guān)節(jié)以上缺失、雙側(cè)前臂缺失或雙手功能完全喪失，不能裝配假肢；

21.肩、肘、髖、膝關(guān)節(jié)中有四個(gè)以上(含四個(gè))關(guān)節(jié)功能完全喪失；

22.重型再生障礙性貧血(I型)。

(三)二級(jí)丙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.面部重度毀容；

2.單眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>155ms(毫秒)，矯正視力<0.05，視野半徑<10o；

3.一側(cè)上頜骨或下頜骨完全缺失，伴顏面部軟組織缺損大于30cm2；

4.同側(cè)上下頜骨完全性缺失；

5.雙側(cè)甲狀腺或孤立甲狀腺全缺失；

6.雙側(cè)甲狀旁腺全缺失；

7.持續(xù)性心功能不全，心功能三級(jí)；

8.持續(xù)性心功能不全，心功能二級(jí)伴有不能控制的嚴(yán)重心律失常；

9.全胃缺失；

10.肝缺損2/3，并肝功能重度損害；

11.一側(cè)有功能腎缺失或腎功能完全喪失，對側(cè)腎功能不全代償；

12.永久性輸尿管腹壁造瘺；

13.膀胱全缺失；

14.兩側(cè)輸精管缺損不能修復(fù)；

15.雙上肢肌力IV級(jí)(四級(jí))，雙下肢肌力0級(jí)，臨床判定不能恢復(fù)；

16.單肢兩個(gè)大關(guān)節(jié)(肩、肘、腕、髖、膝、踝)功能完全喪失，不能行關(guān)節(jié)置換；

17.一側(cè)上肢肘上缺失或肘、腕、手功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

18.一手缺失或功能完全喪失，另一手功能喪失50%以上，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

19.一手腕上缺失，另一手拇指缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

20.雙手拇、食指均缺失或功能完全喪失無法矯正；

21.雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能完全喪失，不能行關(guān)節(jié)置換；

22.一下肢膝上缺失，無法裝配假肢；

23.重型再生障礙性貧血(II型)。

(四)二級(jí)丁等醫(yī)療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.中度智能障礙；

2.難治性癲癇；

3.完全性失語，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

4.雙側(cè)重度周圍性面癱；

5.面部中度毀容或全身瘢痕面積大于70%；

6.雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>155ms(毫秒)，矯正視力<0.05，視野半徑<10o；

7.雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于91dbHL(分貝)；

8.舌缺損大于全舌2/3；

9.一側(cè)上頜骨缺損1/2，顏面部軟組織缺損大于20cm2；

10.下頜骨缺損長6cm以上的區(qū)段，口腔、顏面軟組織缺損大于20cm2；

11.甲狀旁腺功能重度損害；

12.食管狹窄只能進(jìn)流食；

13.吞咽功能嚴(yán)重?fù)p傷，依賴鼻飼管進(jìn)食；

14.肝缺損2/3，功能中度損害；

15.肝缺損1/2伴有膽道損傷致嚴(yán)重肝功能損害；

16.胰缺損，胰島素依賴；

17.小腸缺損2/3，包括回盲部缺損；

18.全結(jié)腸、直腸、肛門缺失，回腸造瘺；

19.腎上腺功能明顯減退；

20.大、小便失禁，臨床判定不能恢復(fù)；

21.女性雙側(cè)乳腺缺失；

22.單肢肌力Ⅱ級(jí)(二級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)；

23.雙前臂缺失；

24.雙下肢癱；

25.一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

26.雙拇指完全缺失或無功能；

27.雙膝以下缺失或無功能，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

28.一側(cè)下肢膝上缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

29.一側(cè)膝以下缺失，另一側(cè)前足缺失，不能手術(shù)重建功能或裝配假肢；

30.雙足全肌癱，肌力Ⅱ級(jí)(二級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)。

三、三級(jí)醫(yī)療事故

系指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。

(一)三級(jí)甲等醫(yī)療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.不完全失語并伴有失用、失寫、失讀、失認(rèn)之一者，同時(shí)有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

2.不能修補(bǔ)的腦脊液瘺；

3.尿崩，有嚴(yán)重離子紊亂，需要長期依賴藥物治療；

4.面部輕度毀容；

5.面頰部洞穿性缺損大于20cm2；

6.單側(cè)眼球摘除或客觀檢查無光感，另眼球結(jié)構(gòu)損傷，閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>150ms(毫秒)，矯正視力0.05—0.1，視野半徑<15o；

7.雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于81dbHL(分貝)；

8.鼻缺損1/3以上；

9.上唇或下唇缺損大于1/2；

10.一側(cè)上頜骨缺損1/4或下頜骨缺損長4cm以上區(qū)段，伴口腔、顏面軟組織缺損大于10cm2；

11.肺功能中度持續(xù)損傷；

12.胃缺損3/4；

13.肝缺損1/2伴較重功能障礙；

14.慢性中毒性肝病伴較重功能障礙；

15.脾缺失；

16.胰缺損2/3造成內(nèi)、外分泌腺功能障礙；

17.小腸缺損2/3，保留回盲部；

18.尿道狹窄，需定期行尿道擴(kuò)張術(shù)；

19.直腸、肛門、結(jié)腸部分缺損，結(jié)腸造瘺；

20.肛門損傷致排便障礙；

21.一側(cè)腎缺失或輸尿管狹窄，腎功能不全代償；

22.不能修復(fù)的尿道瘺；

23.膀胱大部分缺損；

24.雙側(cè)輸卵管缺失；

25.陰道閉鎖喪失性功能；

26.不能修復(fù)的III度(三度)會(huì)陰裂傷；

27.四肢癱，肌力Ⅳ級(jí)(四級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)；

28.單肢癱，肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)；

29.肩、肘、腕關(guān)節(jié)之一功能完全喪失；

30.利手全肌癱，肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)；

31.一手拇指缺失，另一手拇指功能喪失50%以上；

32.一手拇指缺失或無功能，另一手除拇指外三指缺失或無功能，不能手術(shù)重建功能；

33.雙下肢肌力III級(jí)(三級(jí))以下，臨床判定不能恢復(fù)。大、小便失禁；

34.下肢雙膝以上缺失伴一側(cè)腕上缺失或手功能部分喪失，能裝配假肢；

35.一髖或一膝關(guān)節(jié)功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能；

36.雙足全肌癱，肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)；

37.雙前足缺失；

38.慢性再生障礙性貧血。

(二)三級(jí)乙等醫(yī)療事故：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.輕度智能減退；

2.癲癇中度；

3.不完全性失語，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

4.頭皮、眉毛完全缺損；

5.一側(cè)完全性面癱，對側(cè)不完全性面癱；

6.面部重度異常色素沉著或全身瘢痕面積達(dá)60%—69%；

7.面部軟組織缺損大于20cm2；

8.雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>150ms(毫秒)，矯正視力0.05—0.1，視野半徑<15o；

9.雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于71dbHL(分貝)；

10.雙側(cè)前庭功能喪失，睜眼行走困難，不能并足站立；

11.甲狀腺功能嚴(yán)重?fù)p害，依賴藥物治療；

12.不能控制的嚴(yán)重器質(zhì)性心律失常；

13.胃缺損2/3伴輕度功能障礙；

14.肝缺損1/3伴輕度功能障礙；

15.膽道損傷伴輕度肝功能障礙；

16.胰缺損1/2；

17.小腸缺損1/2(包括回盲部)；

18.腹壁缺損大于腹壁1/4；

19.腎上腺皮質(zhì)功能輕度減退；

20.雙側(cè)睪丸萎縮，血清睪丸酮水平低于正常范圍；

21.非利手全肌癱，肌力Ⅳ級(jí)(四級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能；

22.一拇指完全缺失；

23.雙下肢肌力IV級(jí)(四級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)。大、小便失禁；

24.一髖或一膝關(guān)節(jié)功能不全；

25.一側(cè)踝以下缺失或一側(cè)踝關(guān)節(jié)畸形，功能完全喪失，不能手術(shù)重建功能；

26.雙足部分肌癱，肌力Ⅳ級(jí)(四級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能；

27.單足全肌癱，肌力Ⅳ級(jí)(四級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)，不能手術(shù)重建功能。

(三)三級(jí)丙等醫(yī)療事故：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.不完全性失用、失寫、失讀、失認(rèn)之一者，伴有神經(jīng)系統(tǒng)客觀檢查陽性所見；

2.全身瘢痕面積50—59%；

3.雙側(cè)中度周圍性面癱，臨床判定不能恢復(fù)；

4.雙眼球結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>140ms(毫秒)，矯正視力0.1—0.3，視野半徑<20o；

5.雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于56dbHL(分貝)；

6.喉保護(hù)功能喪失，飲食時(shí)嗆咳并易發(fā)生誤吸，臨床判定不能恢復(fù)；

7.頸頦粘連，影響部分活動(dòng)；

8.肺葉缺失伴輕度功能障礙；

9.持續(xù)性心功能不全，心功能二級(jí)；

10.胃缺損1/2伴輕度功能障礙；

11.肝缺損1/4伴輕度功能障礙；

12.慢性輕度中毒性肝病伴輕度功能障礙；

13.膽道損傷，需行膽腸吻合術(shù)；

14.胰缺損1/3伴輕度功能障礙；

15.小腸缺損1/2伴輕度功能障礙；

16.結(jié)腸大部分缺損；

17.永久性膀胱造瘺；

18.未育婦女單側(cè)乳腺缺失；

19.未育婦女單側(cè)卵巢缺失；

20.育齡已育婦女雙側(cè)輸卵管缺失；

21.育齡已育婦女子宮缺失或部分缺損；

22.陰道狹窄不能通過二橫指；

23.頸部或腰部活動(dòng)度喪失50%以上；

24.腕、肘、肩、踝、膝、髖關(guān)節(jié)之一喪失功能50%以上；

25.截癱或偏癱，肌力Ⅳ級(jí)(四級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)；

26.單肢兩個(gè)大關(guān)節(jié)(肩、肘、腕、髖、膝、踝)功能部分喪失，能行關(guān)節(jié)置換；

27.一側(cè)肘上缺失或肘、腕、手功能部分喪失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

28.一手缺失或功能部分喪失，另一手功能喪失50%以上，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

29.一手腕上缺失，另一手拇指缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

30.利手全肌癱，肌力Ⅳ級(jí)(四級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)；

31.單手部分肌癱，肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)；

32.除拇指外3指缺失或功能完全喪失；

33.雙下肢長度相差4cm以上；

34.雙側(cè)膝關(guān)節(jié)或者髖關(guān)節(jié)功能部分喪失，可以行關(guān)節(jié)置換；

35.單側(cè)下肢膝上缺失，可以裝配假肢；

36.雙足部分肌癱，肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)；

37.單足全肌癱，肌力Ⅲ級(jí)(三級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)。

(四)三級(jí)丁等醫(yī)療事故：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.邊緣智能；

2.發(fā)聲及言語困難；

3.雙眼結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>130ms(毫秒)，矯正視力0.3—0.5，視野半徑<30o；

4.雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力損失大于41dbHL(分貝)或單耳大于91dbHL(分貝)；

5.耳郭缺損2/3以上；

6.器械或異物誤入呼吸道需行肺段切除術(shù)；

7.甲狀旁腺功能輕度損害；

8.肺段缺損，輕度持續(xù)肺功能障礙；

9.腹壁缺損小于1/4；

10.一側(cè)腎上腺缺失伴輕度功能障礙；

11.一側(cè)睪丸、附睪缺失伴輕度功能障礙；

12.一側(cè)輸精管缺損，不能修復(fù)；

13.一側(cè)卵巢缺失，一側(cè)輸卵管缺失；

14.一手缺失或功能完全喪失，另一手功能正常，可以手術(shù)重建功能及裝配假肢；

15.雙大腿肌力近V級(jí)(五級(jí))，雙小腿肌力III級(jí)(三級(jí))以下，臨床判定不能恢復(fù)。大、小便輕度失禁；

16.雙膝以下缺失或無功能，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

17.單側(cè)下肢膝上缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢；

18.一側(cè)膝以下缺失，另一側(cè)前足缺失，可以手術(shù)重建功能或裝配假肢。

(五)三級(jí)戊等醫(yī)療事故：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。例如造成患者下列情形之一的：

1.腦葉缺失后輕度智力障礙；

2.發(fā)聲或言語不暢；

3.雙眼結(jié)構(gòu)損傷，較好眼閃光視覺誘發(fā)電位(VEP)>120ms(毫秒)，矯正視力<0.6，視野半徑<50o；

4.淚器損傷，手術(shù)無法改進(jìn)溢淚；

5.雙耳經(jīng)客觀檢查證實(shí)聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于31dbHL(分貝)或一耳聽力在原有基礎(chǔ)上損失大于71dbHL(分貝)；

6.耳郭缺損大于1/3而小于2/3；

7.甲狀腺功能低下；

8.支氣管損傷需行手術(shù)治療；

9.器械或異物誤入消化道，需開腹取出；

10.一拇指指關(guān)節(jié)功能不全；

11.雙小腿肌力IV級(jí)(四級(jí))，臨床判定不能恢復(fù)。大、小便輕度失禁；

12.手術(shù)后當(dāng)時(shí)引起脊柱側(cè)彎30度以上；

13.手術(shù)后當(dāng)時(shí)引起脊柱后凸成角(胸段大于60度，胸腰段大于30度，腰段大于20度以上)；

14.原有脊柱、軀干或肢體畸形又嚴(yán)重加重；

15.損傷重要臟器，修補(bǔ)后功能有輕微障礙。

四、四級(jí)醫(yī)療事故

系指造成患者明顯人身損害的其他后果的醫(yī)療事故。例如造成患者下列情形之一的：

1.雙側(cè)輕度不完全性面癱，無功能障礙；

2.面部輕度色素沉著或脫失；

3.一側(cè)眼瞼有明顯缺損或外翻；

4.拔除健康恒牙；

5.器械或異物誤入呼吸道或消化道，需全麻后內(nèi)窺鏡下取出；

6.口周及顏面軟組織輕度損傷；

7.非解剖變異等因素，拔除上頜后牙時(shí)牙根或異物進(jìn)入上頜竇需手術(shù)取出；

8.組織、器官輕度損傷，行修補(bǔ)術(shù)后無功能障礙；

9.一拇指末節(jié)1/2缺損；

10.一手除拇指、食指外，有兩指近側(cè)指間關(guān)節(jié)無功能；

11.一足拇趾末節(jié)缺失；

12.軟組織內(nèi)異物滯留；

13.體腔遺留異物已包裹，無需手術(shù)取出，無功能障礙；

14.局部注射造成組織壞死，成人大于體表面積2%，兒童大于體表面積5%；

15.剖宮產(chǎn)術(shù)引起胎兒損傷；

16.產(chǎn)后胎盤殘留引起大出血，無其他并發(fā)癥。