英國(guó)激進(jìn)新冠試驗(yàn)曝光：招募健康志愿者，故意感染病毒，每人補(bǔ)償3萬5
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這(可能)是最激進(jìn)的新冠實(shí)驗(yàn)。
當(dāng)初因?yàn)樽钕群绊憽叭后w免疫”而備受爭(zhēng)議的英國(guó)，現(xiàn)在提出更加激進(jìn)且爭(zhēng)議的新方案：
征集健康的、未曾感染過新冠病毒的志愿者，故意感染。
過程中，分批次和漸進(jìn)式病毒劑量對(duì)比，希望最終厘清，究竟到怎樣的劑量，大多數(shù)的健康人類就會(huì)感染上新冠。之后，剩余的健康志愿者會(huì)分為安慰劑組和疫苗組，在先前確定的劑量下同時(shí)開始實(shí)驗(yàn)。
英國(guó)希望招募500名志愿者，年齡以18~30周歲為佳，每人能得到4000英鎊酬勞，折合人民幣約3.5萬元。
真真一個(gè)大膽的想法和試驗(yàn)！
人體挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)
簡(jiǎn)單來說，就是招募年輕并且健康的志愿者，然后把他們直接暴露于COVID-19的活病毒中。
△圖源：Andrey Rudakov/Bloomberg/Getty
來自O(shè)pen Orphan，領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)研究的的病毒學(xué)家兼首席科學(xué)官Andrew Catchpole說：
最初的實(shí)驗(yàn)將需要30至50名志愿者，志愿招募對(duì)只對(duì)18至30歲的健康成年人開放。
不過，研究的精確設(shè)計(jì)，還沒有最終確定。
可以知道的是，少數(shù)參與者很可能會(huì)接受非常低劑量的SARS-CoV-2“挑戰(zhàn)株”。這些“挑戰(zhàn)株”的株源是目前正在傳播的病毒在嚴(yán)格條件下培養(yǎng)出來的。
如果在低劑量的條件下，沒有或只有少數(shù)參與者被感染，那么研究人員將尋求獨(dú)立安全監(jiān)控委員會(huì)的許可，以使參與者承受更高劑量。
對(duì)此，Catchpole說道：
這一過程將一直重復(fù)，直到研究人員能夠確定出能感染大多數(shù)暴露者的劑量為止。
一旦確定了適當(dāng)?shù)膭┝恐?，就可以進(jìn)行一系列對(duì)比性實(shí)驗(yàn)，以測(cè)試幾種疫苗的效果。
雖然Catchpole說，尚未確定這些實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)，包括將使用哪些疫苗。
他設(shè)想一些參與者直接接受安慰劑注射，而不是疫苗注射，以此作為對(duì)照組，而開展通常每個(gè)實(shí)驗(yàn)組需要招募40-50名志愿者。
不過，SARS-CoV-2作為一種致命的病原體，目前幾乎沒有經(jīng)過證實(shí)的治療方法。如果進(jìn)行有意感染人的實(shí)驗(yàn)，在醫(yī)學(xué)和生物倫理學(xué)領(lǐng)域能否認(rèn)可，尚屬未知。
如果獲得監(jiān)管和倫理批準(zhǔn)，該實(shí)驗(yàn)將于明年1月在倫敦一家醫(yī)院開始，旨在加速可能結(jié)束大流行的疫苗的開發(fā)。
倫理道德問題
羅格斯大學(xué)生物倫理學(xué)家Nir Eya對(duì)這項(xiàng)試驗(yàn)的倫理表示擔(dān)憂，他擔(dān)心人們會(huì)因?yàn)榻疱X原因參加，而又不知道風(fēng)險(xiǎn)。
Nir Eya認(rèn)為新冠挑戰(zhàn)試驗(yàn)需要確保參與者了解風(fēng)險(xiǎn)，才能安全且符合道德地進(jìn)行。
可以安全且符合道德地進(jìn)行。但他說，例如，精心設(shè)計(jì)的在線課程可以確保參與者了解風(fēng)險(xiǎn)。
西北大學(xué)的生物倫理學(xué)家Seema Shah說，確保參與者了解挑戰(zhàn)試驗(yàn)的局限性也很重要。
她認(rèn)為，由于正在進(jìn)行大量新冠疫苗的III期試驗(yàn)，挑戰(zhàn)試驗(yàn)不可能加快首批疫苗的開發(fā)速度。
馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院的疫苗科學(xué)家兼病毒學(xué)家Meagan Deming認(rèn)為，挑戰(zhàn)試驗(yàn)更適合研究新冠病毒感染的基本方面，例如再感染的可能性。
Deming說，由于這類試驗(yàn)可能只涉及健康的年輕人，因此他們可能不會(huì)透露太多有關(guān)疫苗如何保護(hù)最有嚴(yán)重疾病風(fēng)險(xiǎn)的人，例如老年人和患有糖尿病等疾病的人的信息。
英國(guó)不是唯一研究新冠挑戰(zhàn)試驗(yàn)的國(guó)家。比利時(shí)政府已承諾投入2000萬歐元進(jìn)行挑戰(zhàn)試驗(yàn)，可能涉及新冠。美國(guó)科羅拉多州立大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室正資助開發(fā)兩種新冠挑戰(zhàn)菌株。
對(duì)于英國(guó)的這一新試驗(yàn)，你怎么看？
參考鏈接：
https://www.nature.com/articles/d41586-020-02821-4
— 完 —
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