浙江九洲藥業(yè)股份有限公司

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浙江九洲藥業(yè)股份有限公司2025年半年度報(bào)告,本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者 重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

4月24日，九洲藥業(yè)公告，全資子公司浙江九洲藥物科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于富馬酸伏諾拉生的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該藥品主要用于治療胃酸相關(guān)性疾病，公司已累計(jì)研發(fā)投入約736萬(wàn)元。2023年，富馬酸伏諾拉生片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超6億元。本次批準(zhǔn)將豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，短期內(nèi)不會(huì)對(duì)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

浙江九洲藥業(yè)股份有限公司2025年一季度報(bào)告,本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者 重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

3月1日下午，九洲藥業(yè)（杭州）有限公司發(fā)生火災(zāi)，現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)大量黑煙。對(duì)此，上市公司九洲藥業(yè)回應(yīng)稱，火災(zāi)系第三方在公司樓頂違規(guī)作業(yè)時(shí)火星引燃保溫層所致，未造成實(shí)際損失。

2月5日，九洲藥業(yè)公告，子公司浙江瑞博制藥有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日期間接受了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查范圍涵蓋質(zhì)量體系、物料、生產(chǎn)、包裝與標(biāo)簽、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制六大系統(tǒng)。近日，浙江瑞博收到美國(guó)FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(EIR)，該報(bào)告表明浙江瑞博已通過(guò)本次cGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。