九洲藥業(yè)獲得富馬酸伏諾拉生原料藥上市批準(zhǔn)

1月8日，石四藥集團(tuán)在港交所公告，集團(tuán)已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)富馬酸伏諾拉生片（20mg及10mg）的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件，屬于化學(xué)藥品第4類，視同通過一致性評(píng)價(jià)。富馬酸伏諾拉生片主要用于治療反流性食管炎。

4月8日，國藥現(xiàn)代公告，全資孫公司江蘇威奇達(dá)藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)原料藥枸櫞酸托法替布上市申請(qǐng)。枸櫞酸托法替布是一種酪氨酸激酶（JAKs）抑制劑，主要適用于治療對(duì)氨甲喋呤反應(yīng)不佳或不能耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者。該原料藥的批準(zhǔn)將豐富現(xiàn)代制藥免疫調(diào)節(jié)劑板塊產(chǎn)品線，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈一體化，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。截至目前，國藥江蘇威奇達(dá)用

4月10日，昂利康公告，公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，化學(xué)原料藥名稱為頭孢拉定，登記號(hào)為Y20230001044。公司采用酶法工藝制備的化學(xué)原料藥頭孢拉定于2023年10月向國家藥監(jiān)局申請(qǐng)并獲得受理。頭孢拉定為頭孢菌素類抗生素，用于治療敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。公司獲得該藥物上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，

4月21日，科倫藥業(yè)公告，控股子公司科倫博泰已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)啟動(dòng)其創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)藥物SKB518臨床研究的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。2024年6月，科倫博泰收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)SKB518用于晚期實(shí)體瘤的IND申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)通知書。SKB518的1期臨床試驗(yàn)正在中國進(jìn)行中。

2019 年年度報(bào)告 1 / 206 公司代碼：603456 公司簡(jiǎn)稱：九洲藥業(yè) 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司 2019 年年度報(bào)告 2019 年年度報(bào)告 2 / 206 重要提示 一、 本公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員保證年度報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整， 不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大

2014 年年度報(bào)告 1 / 163 公司代碼：603456 公司簡(jiǎn)稱：九洲藥業(yè) 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司 2014 年年度報(bào)告 重要提示 一、 本公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員保證年度報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整， 不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并承擔(dān)個(gè)別和連帶的法律責(zé)任。 二

2015 年年度報(bào)告 1 / 177 公司代碼：603456 公司簡(jiǎn)稱：九洲藥業(yè) 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司 2015 年年度報(bào)告 重要提示 一、 本公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員保證年度報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整， 不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并承擔(dān)個(gè)別和連帶的法律責(zé)任。 二

2016 年年度報(bào)告 1 / 173 公司代碼：603456 公司簡(jiǎn)稱：九洲藥業(yè) 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司 2016 年年度報(bào)告 重要提示 一、 本公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員保證年度報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整， 不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并承擔(dān)個(gè)別和連帶的法律責(zé)任。 二