國家市場監(jiān)督管理總局令（第48號） 體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（2021年33號）

體外診斷試劑注冊與備案管理辦法 （2021年8月26日國家市場監(jiān)督管理總局令第48號公布 自2021年10月1日起施行） 第一章　總　則 第一條 為了規(guī)范體外診斷試劑注冊與備案行為，保證體外診斷試劑的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第　5　號 　　《體外診斷試劑注冊管理辦法》已于2014年6月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年10月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局　長　 張　勇　　　　　　　　　　　　

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第　30　號 《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》已于2017年1月5日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 局　長　　畢井泉　 ? 　 2017年1月25日　　　 體外診斷試劑注冊管理辦法修正案 將第二十條第一款修改

國家市場監(jiān)督管理總局令 第　33　號 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》已于2020年11月19日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第11次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年3月1日起施行。 局　長　　張　工 2020年12月11日 生物制品批簽發(fā)管理辦法 （2020年12月11日國家市

國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第　22　號 　　《保健食品注冊與備案管理辦法》已于2016年2月4日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。 局　長 ?畢井泉　　　　? 2016年2月26日　　　 ? 保健食品注冊與備案管理辦法 第一章　總　　則 　　第一條

國家市場監(jiān)督管理總局令 第　27　號 《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行。 局　長　　肖亞慶 2020年1月22日 藥 品 注 冊 管 理 辦 法 （2020年1月22日國家市場監(jiān)督

國家市場監(jiān)督管理總局令第　86　號《行業(yè)標(biāo)準管理辦法》已經(jīng)2023年11月13日市場監(jiān)管總局第24次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2024年6月1日起施行。局　長　　羅　文　　　2023年11月28日　　行?業(yè)?標(biāo)?準?管?理?辦?法第一條　為了加強行業(yè)標(biāo)準管理，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準化法》，制定本辦