博安生物創(chuàng)新藥物BA1302獲美國FDA臨床試驗許可

為落實國務(wù)院批準的《關(guān)于修訂〈《內(nèi)地與香港關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》服務(wù)貿(mào)易協(xié)議〉的協(xié)議二》《關(guān)于修訂〈《內(nèi)地與澳門關(guān)于建立更緊密經(jīng)貿(mào)關(guān)系的安排》服務(wù)貿(mào)易協(xié)議〉的協(xié)議二》取消港澳銀行內(nèi)地分行不得開辦銀行卡業(yè)務(wù)的限制，金融監(jiān)管總局近日印發(fā)《關(guān)于港澳銀行內(nèi)地分行開辦銀行卡業(yè)務(wù)有關(guān)事項的通知》（以下簡稱《通知》），自2025年3月1日起實施。 《通知》對港澳銀行內(nèi)地分行開辦銀行卡業(yè)務(wù)涉及的相關(guān)事項進

當?shù)貢r間1月28日，美國多名官員回應(yīng)DeepSeek對美國的影響，表示DeepSeek是“偷竊”，正對其影響開展國家安全調(diào)查。就在前一天，美國總統(tǒng)特朗普還稱DeepSeek是很積極的技術(shù)成就。

4月10日，有消息稱，寧德時代獲批在香港交易所上市。對此，知情人士表示，消息屬實，寧德時代通過港股聆訊，獲批在香港交易所上市。今年2月，寧德時代在港交所遞交招股書，擬在香港主板上市。3月25日，寧德時代發(fā)布公告稱，收到中國證監(jiān)會出具的《關(guān)于寧德時代新能源科技股份有限公司境外發(fā)行上市備案通知書》，擬發(fā)行不超過220169700股（約2.2億股）境外上市普通股，并在香港聯(lián)交所上市。

4月1日，智飛生物公告，公司全資子公司智飛龍科馬研發(fā)的三價流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐劑）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意開展預(yù)防疫苗相關(guān)型別流感病毒引起的流行性感冒的臨床試驗。公司將盡快開展相關(guān)臨床試驗工作。截至公告日，國內(nèi)暫無佐劑流感疫苗正式獲批上市，海外有Seqirus公司的佐劑流感疫苗獲批上市使用。該項目后續(xù)臨床試驗進度、結(jié)果及產(chǎn)品上市情況存在不確定性。

1月8日，君實生物公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，注射用JS212（項目代號“JS212”）的臨床試驗申請獲得受理。受理號為CXSL2500023。JS212是重組人源化抗表皮生長因子受體（EGFR）和人表皮生長因子受體3（HER3）雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC），主要用于晚期惡性實體瘤的治療。

近日，小馬智行自動駕駛卡車無人化技術(shù)再次獲得突破性進展，成為全國首家獲準開展編隊自動駕駛跟隨車主駕無人測試。小馬智行作為唯一同時擁有京津冀三地跨省高速自動駕駛道路測試資質(zhì)的企業(yè)，將在京津塘高速開啟卡車編隊跟隨車無人化測試及貨運服務(wù)。基于該許可，小馬智行的自動駕駛卡車編隊，將進行“1+N”編隊自動駕駛后車主駕無人測試，持續(xù)推動實現(xiàn)自動駕駛卡車大規(guī)模商業(yè)化目標。未來，小馬智行還將不斷提升技術(shù)能力，推動

3月7日，上海準予新加坡普華永道會計師事務(wù)所有限合伙在中國內(nèi)地臨時執(zhí)行審計業(yè)務(wù)。

4月21日，百奧泰公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研藥品注射用BAT7111用于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。根據(jù)《Clinical Development Success Rates2011-2020》公布的數(shù)據(jù)，通常情況下對于抗腫瘤藥物，一般I/II期臨床研究階段持續(xù)約2年時間，I期完成進入II期的比率約48.8%，II期完成進入III期的比率約2

3月10日，海王生物公告稱，公司全資子公司海王醫(yī)藥研究院近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意NEP018片單藥在晚期惡性實體瘤中開展臨床試驗。NEP018片是海王醫(yī)藥研究院自主研發(fā)的新型腫瘤靶向小分子激酶抑制劑，對胃腸道腫瘤具有良好的抑制作用。但新藥研發(fā)過程周期長、環(huán)節(jié)多，存在技術(shù)、審核等多種不確定因素的影響，預(yù)計短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。