君實生物：注射用JS212臨床試驗申請獲受理

4月7日，華東醫(yī)藥公告，控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報的注射用DR30206臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。該藥物為1類治療用生物制品，靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白，擬用于晚期或轉移性消化道腫瘤患者。藥物在中國的首個臨床試驗于2023年6月獲批，適應癥為晚期實體瘤。此次獲批是DR30206在新適應癥上的重要進展。

1月2日，華東醫(yī)藥公告，公司獨家經(jīng)銷產(chǎn)品注射用重組A型肉毒毒素用于改善中度至重度眉間紋的上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。YY1是全球首款且目前唯一已遞交上市申請的重組A型肉毒毒素產(chǎn)品，具有純度高、比活性高、免疫原性低的特征。該產(chǎn)品在不改變蛋白活性的基礎上，避免了傳統(tǒng)技術路線使用肉毒桿菌生產(chǎn)肉毒毒素的生物安全風險。YY1用于治療成人上肢肌肉痙攣的臨床研究也于2024年7月在中國進入II期臨床試

1月24日，成大生物公告，全資子公司成大生物（本溪）有限公司研發(fā)的四價流感病毒裂解疫苗境內生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請于近日獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》。受理號為CXSS2500012。四價流感疫苗具有良好的安全性、免疫原性，可刺激機體產(chǎn)生抗流感病毒的免疫力，用于預防疫苗相關型別的流感病毒引起的流行性感冒。若順利獲批上市，將豐富公司產(chǎn)品管線，增強公司核心競爭力。

4月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于注射用HRS-9190的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。注射用HRS-9190為術中用藥的1類新藥，用于全身麻醉誘導期氣管插管及維持術中骨骼肌松弛。截至目前，注射用HRS-9190相關項目累計研發(fā)投入約626萬元。

1月26日，富樂德公告，公司擬發(fā)行股份、可轉換公司債券購買江蘇富樂華半導體科技股份有限公司100.00%股權并募集配套資金暨關聯(lián)交易。本次交易尚需深圳證券交易所審核通過以及中國證券監(jiān)督管理委員會同意注冊后方可實施，最終能否經(jīng)深圳證券交易所審核通過，并經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會予以注冊尚存在不確定性。

* 僅供識別 2022 年度報告 上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司 Shanghai J%5Cunshi Biosciences Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 2 公司資料 4 摘要 12 主席報告 14 管理層討論及分析 59 董事、監(jiān)事及高

* 僅供識別 上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司 Shanghai J%5Cunshi Biosciences Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 年 度 報 告 2021 2 公司資料 4 摘要 14 主席報告 16 管理層討論及分析 57 董事、監(jiān)

上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司 Shanghai J%5Cunshi Biosciences Co., Ltd.* ( 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 * 僅供識別 2018 年度報告 2 摘要 4 主席報告 6 管理層討論及分析 23 董事、監(jiān)事及高級管理層 34

* 僅供識別 2023 年度報告 上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司 Shanghai J%5Cunshi Biosciences Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 2 公司資料 4 摘要 10 主席報告 12 管理層討論及分析 48 董事、監(jiān)事及高

* 僅供識別 上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司 Shanghai J%5Cunshi Biosciences Co., Ltd.* (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 : 1877 年度報告 2020 2 公司資料 4 摘要 10 主席報告 12 管理層討論及分析 48 董事、監(jiān)事及高