智飛生物獲得三價(jià)流感疫苗臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

1月24日，成大生物公告，全資子公司成大生物（本溪）有限公司研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)于近日獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》。受理號(hào)為CXSS2500012。四價(jià)流感疫苗具有良好的安全性、免疫原性，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流感病毒的免疫力，用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。若順利獲批上市，將豐富公司產(chǎn)品管線，增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

4月11日，天士力公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的P134細(xì)胞注射液用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥物是由天士力與北京神經(jīng)外科研究所共同開發(fā)的創(chuàng)新生物藥，作用機(jī)制為特異性識(shí)別并結(jié)合在原發(fā)性和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤中呈現(xiàn)特異性互斥高表達(dá)抗原靶標(biāo)，高效激活并延長(zhǎng)T細(xì)胞壽命，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。截至公告日，公司對(duì)P134細(xì)胞注射液的相關(guān)研發(fā)累計(jì)投入總計(jì)為人民幣4958.78萬元。

4月15日，中恒集團(tuán)公告，全資子公司廣西中恒創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司昨日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的三芪顆粒《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。三芪顆粒為中藥1類創(chuàng)新藥，原研產(chǎn)品，系院內(nèi)制劑優(yōu)化品種，具有一定的人用經(jīng)驗(yàn)，臨床療效、安全性有一定的基礎(chǔ)，已完成臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理研究。

4月13日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用HRS-9190的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。注射用HRS-9190為術(shù)中用藥的1類新藥，用于全身麻醉誘導(dǎo)期氣管插管及維持術(shù)中骨骼肌松弛。截至目前，注射用HRS-9190相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約626萬元。

近日，熱景生物參股公司深圳智源生物醫(yī)藥有限公司全資子公司北京智源鴻晟生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，其研制的創(chuàng)新藥AA001單抗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）正式獲批。這標(biāo)志著熱景生物在布局神經(jīng)退行性疾病阿爾茨海默病（Alzheimer's disease, AD）治療領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步，有望打破現(xiàn)有治療格局，為患者提供更多的選擇。

香港交易及結(jié)算所有限公司及香港聯(lián)合交易所有限公司對(duì)本公告的內(nèi)容概不負(fù)責(zé)，對(duì)其準(zhǔn)確性 或完整性亦不發(fā)表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內(nèi)容所產(chǎn)生或因依 賴該等內(nèi)容而引致的任何損失承擔(dān)任何責(zé)任。 CanSino Biologics Inc. 康希諾生物股份公司 （於中華人民共和國(guó)註冊(cè)成

1月8日，君實(shí)生物公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，注射用JS212（項(xiàng)目代號(hào)“JS212”）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。受理號(hào)為CXSL2500023。JS212是重組人源化抗表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）和人表皮生長(zhǎng)因子受體3（HER3）雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC），主要用于晚期惡性實(shí)體瘤的治療。

3月10日，海王生物公告稱，公司全資子公司海王醫(yī)藥研究院近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意NEP018片單藥在晚期惡性實(shí)體瘤中開展臨床試驗(yàn)。NEP018片是海王醫(yī)藥研究院自主研發(fā)的新型腫瘤靶向小分子激酶抑制劑，對(duì)胃腸道腫瘤具有良好的抑制作用。但新藥研發(fā)過程周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，存在技術(shù)、審核等多種不確定因素的影響，預(yù)計(jì)短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

重慶智飛生物制品股份有限公司 2023 年年度報(bào)告全文 1 重慶智飛生物制品股份有限公司 2023年年度報(bào)告 2024年 4月 重慶智飛生物制品股份有限公司 2023 年年度報(bào)告全文 2 致股東 2023年是全面貫徹黨的二十大精神的開局之年，也是公司發(fā)展邁上嶄新臺(tái)階的關(guān)鍵一年： 盡管全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢

重慶智飛生物制品股份有限公司 2022 年年度報(bào)告全文 1 重慶智飛生物制品股份有限公司 2022 年年度報(bào)告 2023 年 3 月 重慶智飛生物制品股份有限公司 2022 年年度報(bào)告全文 2 致股東 剛剛過去的一年于國(guó)于民都是極不平凡的一年，對(duì)智飛生物來說也同樣如此。2022 年恰 是公司進(jìn)入生物